복잡한 요관 협착 재건을 위한 포피 이식편 적용에 대한 연구 (PGU20240101)
포피 이식편을 이용한 복잡한 요관 협착의 재건에 관한 연구.
복잡한 요관 협착은 기존의 직접적인 단단 단단 문합술로 치료할 수 없는 요관 내강 협착 병변을 의미합니다. 최근 몇 년 동안 그 발생률은 점진적으로 상승하는 추세를 보였으며, 오랫동안 비뇨기과 의사들에게 주요한 임상적 도전 과제였습니다. 협착 부위를 직접 절제한 후 장력 없는 문합을 달성하기 어려워 협착 수복 수술의 실패로 이어질 수 있기 때문에, 단순한 요관 협착 부위 절제와 단단 단단 문합술을 결합한 방법은 일반적으로 이러한 질환의 치료에 권장되지 않습니다.
일반적으로 임상의는 장력 없는 문합의 수술적 효과를 달성하기 위해 Boari 플랩, 충수, 장관, 구강 점막과 같은 요관 재건을 위한 대체 재료를 선택해야 합니다. 그러나 일부 복잡한 임상 사례에서 Boari 플랩, 충수, 장관 또는 구강 점막을 수술에 사용할 수 없거나, 환자가 구강 점막, 장 점막 및 기타 조직을 사용한 요관 수복을 거부하는 경우, 임상 실무에서 요관 재건을 위해 사용 가능한 다른 안전하고 최소 침습적인 대체 방안이 있을까요? 따라서 안전하고 효과적이며 혁신적인 요관 재건 수술 기술을 개발하는 것은 큰 임상적 의미를 가집니다. 포경 수술은 오랜 역사와 넓은 적용을 가진 수술 절차이며, 수술 중 제거된 포피는 일반적으로 의료 폐기물로 처리됩니다. 저희 연구팀은 이전에 포피를 사용하여 요도를 수복하는 다수의 수술을 수행한 바 있습니다. 임상 결과는 유리 포피가 생존이 쉽고, 채취가 편리하며, 최소 침습적인 장점을 가지고 있어 요로 수복 및 재건을 위한 이상적인 이식 재료임을 보여주었습니다.
현재, 해외에서는 포피를 사용한 요관 재건에 대한 증례 보고가 있었습니다. 저희 팀의 이전 요도 재건 및 요관 재건 분야 연구 경험을 바탕으로, 연구자들은 유리 포피 이식을 이용한 요관 재건에 관한 관련 연구를 수행하고자 하며, 이를 통해 설득력 있는 임상 데이터를 얻고 복잡한 요관 협착의 수복 및 재건을 위한 더욱 최소 침습적이고 안전한 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruibao chen, Dr
- 전화번호: 08602769378205
- 이메일: rbchen@tjh.tjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoyong Zeng, Dr
- 전화번호: 08602769378215
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세 이상의 남성 환자.
- 기존의 단단 단합술로 해결할 수 없는 요관 내강 협착을 특징으로 하는 복잡한 요관 협착을 확인한 수술 전 평가. 환자는 기존의 수술적 중재인 신우요관성형술, 요관 단단 단합술 및 요관방광문합술에 적합하지 않은 것으로 판단되었습니다.
- 요관 협착 수리를 위한 최소 침습적 복강경 수술을 받을 수 있는 능력.
- 중복된 포피의 존재 또는 이식편 채취를 위한 내측 포피 피판의 가용성.
- 독립적인 의사 결정 능력 및 연구 참여를 위한 동의서에 자발적으로 서명할 의지.
제외 기준
- 수술적 금기증의 존재.
- 복부 방사선 치료 병력.
- 악성 종양으로 인한 요관 협착.
- 동부종양협력그룹(ECOG) 수행 상태 점수가 2보다 큰 경우.
- 불량한 순응도 또는 연구자에 의해 결정된 기타 제외 기준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PGU 수술을 받는 복잡한 요관 협착 환자
복잡한 요관 협착 환자를 등록한 후, PGU 수술을 시행하였으며, 수술 후 합병증, 신장 수신증 및 신기능 회복을 평가하기 위해 추적 관찰을 진행하였습니다.
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포피 이식편을 이용한 복잡한 요관 협착의 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요관 개통성
기간: 수술부터 수술 후 6개월까지
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신장 기능의 변화를 평가하기 위해 ΔeGFR로 표기되는 eGFR의 변화를 사용했습니다.
ΔeGFR의 계산식은 다음과 같습니다: ΔeGFR = (수술 후 eGFR - 수술 전 eGFR) / 수술 전 eGFR.
신장 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 요로 조영술(MRU)을 이용하여 전후 직경(APD)을 측정하고 요관 개통성을 간접적으로 평가합니다.
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수술부터 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202505033
- MR-42-25-056915 (레지스트리 식별자: China National Medical Research Registration and Filing Information System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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