Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Undersøgelse af Anvendelsen af Forhudsgrafter til Rekonstruktion af Komplekse Ureterstrikturer (PGU20240101)

5. februar 2026 opdateret af: Ruibao chen

Et studie om rekonstruktion af kompleks ureterstenose ved brug af forhudsgrafier.

Kompleks ureterstriktur refererer til en ureterallumenstenoselesion, der ikke kan behandles direkte med den traditionelle end-to-end anastomose. I de senere år har dens incidens vist en gradvis opadgående tendens, og det har længe været en stor klinisk udfordring for urologiske kirurger. Da det er svært at opnå spændingsfri anastomose efter direkte resektion af den strikturerede segment, hvilket let kan føre til fiasko af striktur reparationskirurgi, anbefales simpel ureterstriktur segment resektion kombineret med end-to-end anastomose generelt ikke til behandling af sådanne sygdomme.

Generelt skal klinikere vælge alternativt materiale til ureterrekonstruktion, såsom Boari-lap, appendix, tarmkanal og mundhinneslimhinde, for at opnå den kirurgiske effekt af spændingsfri anastomose. Men i nogle komplekse kliniske tilfælde, hvis Boari-lap, appendix, tarmkanal eller mundhinneslimhinde ikke kan bruges til kirurgi, eller hvis patienter nægter at acceptere mundhinneslimhinde, tarmslimhinde og andre væv til ureterreparation, er der så andre alternative planer med høj sikkerhed og minimal invasivitet tilgængelige for ureterrekonstruktion i klinisk praksis? Derfor er det af stor klinisk betydning at udvikle sikre, effektive og innovative kirurgiske teknikker til ureterrekonstruktion. Omskæring er en kirurgisk procedure med en lang historie og bred anvendelse, og forhuden fjernet under operationen behandles normalt som medicinsk affald. Vores forskningsteam har tidligere udført et stort antal operationer ved hjælp af forhud til reparation af urinrøret. Kliniske resultater har vist, at fri forhud har fordelene ved nem overlevelse, bekvem indsamling og minimal invasivitet, hvilket gør det til et ideelt graftmateriale til urinvejsreparation og rekonstruktion.

I øjeblikket har der været caserapporter om ureterrekonstruktion ved brug af forhud i udlandet. Baseret på vores teams tidligere forskningserfaring inden for områderne urinrørsrekonstruktion og ureterrekonstruktion, har undersøgerne til hensigt at gennemføre relevant forskning om ureterrekonstruktion med fri forhudsgrafter, med det mål at opnå overbevisende kliniske data og give en mere minimalt invasiv og sikrere ny behandlingsmulighed til reparation og rekonstruktion af komplekse ureterstrikturer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiaoyong Zeng, Dr
  • Telefonnummer: 08602769378215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mandlige patienter over 18 år.
  • Præoperativ vurdering bekræfter komplekse ureterale strikturer, karakteriseret ved ureteralluminal stenose, der ikke kan behandles via konventionel end-to-end anastomose. Patienter blev anset for uegnede til eksisterende kirurgiske interventioner såsom pyeloureteroplastik, ureteral end-to-end anastomose og ureteroneocystostomi.
  • Evne til at gennemgå minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi til reparation af ureteral striktur.
  • Tilstedeværelse af overflødig forhud eller tilgængelighed af en indre forhudslap til graftudtagning.
  • Kapacitet til selvstændig beslutningstagning og villighed til frivilligt at underskrive informeret samtykkeformular til studiedeltagelse.

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af kirurgiske kontraindikationer.
  • Tidligere abdominal strålebehandling.
  • Ureterale strikturer forårsaget af maligne tumorer.
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score større end 2.
  • Dårlig compliance eller andre eksklusionskriterier som fastsat af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kompleks ureterstenose, der gennemgår PGU-kirurgi
Efter optagelse af patienter med kompleks ureterstenose blev PGU-kirurgi udført, og postoperativ opfølgning blev gennemført for at vurdere komplikationer, renal hydronefrose og nyrefunktionsgenopretning.
Rekonstruktion af kompleks urinlederstenose ved brug af forhudstransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ureterpatency
Tidsramme: Fra operation til 6 måneder efter operation
Ændringen i eGFR, betegnet som ΔeGFR, blev anvendt til at vurdere ændringer i nyrefunktionen. Beregningen for ΔeGFR er som følger: ΔeGFR = (postoperativ eGFR - preoperativ eGFR) / preoperativ eGFR. Nyreskanning, computeriseret tomografi (CT) og magnetisk resonansurografi (MRU) anvendes til at måle den anteroposteriore diameter (APD) og indirekte vurdere urinlederens gennemløb.
Fra operation til 6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202505033
  • MR-42-25-056915 (Registry Identifier: China National Medical Research Registration and Filing Information System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Internationalt Udvalg for Medicinske Tidsskriftredaktører

IPD-delingstidsramme

Fra 20260206 til 20310101

IPD-delingsadgangskriterier

ICMJE vil have adgang til IPD og understøttende informationer. De vil have adgang til Studieprotokol, Statistisk Analyseplan og Klinisk Studierapport.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteral stenose

Kliniske forsøg med Preputial graft ureteroplastik

Abonner