Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás oxytocin hatásainak vizsgálata perifériás érző afferensekre mikroneurográfiával (PAINOXY)

2026. február 6. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Az intravénás oxitocin infúzió perifériás érző afferensekre gyakorolt hatásának vizsgálata mikroneurográfia technikával egészséges önkéntesekben: háromszor vak, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, az oxitocin csökkenti-e a fájdalmat egy kis bőrterületen nem égő hő impulzusok után azáltal, hogy megváltoztatja, hogyan reagálnak az idegek a felmelegített területen egy vékony, hajlítható műanyag sertére és egy vastag, nem hajlítható műanyag sertére nyomásra felnőtt, egészséges résztvevőknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:<\/p>

Növeli-e az oxitocin a vékony serten kívül másra nem reagáló rostok tüzelésének (jelküldésének) számát a hő impulzusok után.<\/p>

Növeli-e az oxitocin a vastag serten kívül másra nem reagáló rostok tüzelésének (jelküldésének) számát a hő impulzusok után.<\/p>

A kutatók összehasonlítják az oxitocint egy placebóval (egy gyógyszert nem tartalmazó, hasonló kinézetű anyaggal), hogy megnézzék, hogy az oxitocin ABC működik-e az idegek érzékenyített bőrterületen való könnyű érintésre és fájdalmas nyomásra való reakciójának megváltoztatásában.<\/p>

A résztvevők:<\/p>

Intravénás injekciót kapnak oxitocinból vagy placebóból egy alkalommal. Ugyanazon a napon egy tűt helyeznek az idegrostok közelébe, hogy rögzítsék a tüzelésüket a bőr rövid felmelegítésének néhány ciklusa előtt és után.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a protokoll véletlenszerű, háromszorosan maszkolt vizsgálati tervezetet alkalmaz az intravenás (IV) oxytocin és a placebo összehasonlítására egészséges önkéntesek perifériás idegválaszát tekintve az akut fájdalom érzékenysítésére. Azonos számú felnőtt férfit és nőt; 18-65 éves korosztályból toboroznak. A regionális közösségből toborzott résztvevők a Linköpingi Egyetem Neurofiziológiai Kutató Laboratóriumába (Linköping, Svédország) jelentkeznek egy 2 órás látogatásra, ahol elvégzik a jogosultsági szűrést, tájékoztatott beleegyezést, terhességi és kábítószer-használati laboratóriumi vizsgálatokat, valamint kábítószer- és alkoholfogyasztással kapcsolatos kérdőíveket, és képzést kapnak a vizsgálati napon alkalmazandó tesztekben.

Egy későbbi vizsgálati napon a résztvevők először a Linköpingi Egyetemi Orvosi Központba érkeznek, ahol IV katétert helyeznek be, és IV oxytocint (20 NE) vagy azonos térfogatú placebót kapnak. A vizsgálati gyógyszert véletlenszerűen osztják ki, és két 30 perces infúzióban adják be, amelyeket percek választanak el egymástól. Az oxytocin gyors infúziós sebessége akut mellékhatásokat okozhat az infúzió első perceiben. Bár ezek a mellékhatások gyorsan megszűnnek az infúzió folytatása ellenére, egy esemény (arcpirulás) képes lehet megzavarni a vizsgálati személyzet vakvizsgálatát. Emiatt az első infúziót 2 sebességgel adják be: nagyon lassú sebességgel az első 5 percben, majd nagyobb sebességgel a maradék 25 percben. Ez bizonyítottan csökkenti az oxytocinnal kapcsolatos arcpirulás előfordulását a placebóhoz hasonló mértékre. A résztvevők életjeleit folyamatosan monitorozzák, és időközönként megkérdezik őket bármilyen szubjektív érzetről vagy mellékhatásról az infúzió alatt.

A vizsgálati gyógyszer infúziójának befejezése után az IV katétert eltávolítják, és a résztvevőt elkísérik a Linköpingi Egyetem Neurofiziológiai Kutató Laboratóriumába, amely az Orvosi Központ mellett található, ahol pszichológiai kérdőíveket és kognitív teszteket töltenek ki, valamint bőrérzékelési tesztet végeznek a karjukon egy számítógépvezérelt, robotikus rendszerrel történő simogatással. Ezután egy 200 mikrométeres volfrám elektródot helyeznek be a radiális vagy peroneus idegbe valós idejű ultrahang-vezérlés mellett, és manipulálják, amíg egyetlen idegrost és annak bőrbe hatolási területe (receptív mező) azonosítva nem lesz. Az idegrostot a vezetési sebessége és tüzelési mintája alapján kategorizálják a receptív mező különböző nem fájdalmas és fájdalmas érzéki ingereihez. Egy hőmérséklet-szabályozó termódot helyeznek a bőrre a receptív mező mellett és átfedésben, majd akut gyulladást idéznek elő 10 másodperces ciklusokkal, amelyek során a szondát 50°C-ra melegítik, 10 másodperc nem fájdalmas hőmérséklet (30°C) között minden egyes hőimpulzus után, összesen 2 percig. Az idegrost válaszát a fájdalmas és nem fájdalmas ingerekre megismétlik.

A primer elemzés összehasonlítja a rost tüzelését egy rögzített intenzitású pontszerű ingerre a rost receptív mezejében oxytocin és placebo között, és külön-külön végzik el az érintésre érzékeny rostokon (gyors vezetésű, alacsony küszöbű mechanoreceptorok (A-LTMR)) és a fájdalomra érzékeny rostokon (gyors vezetésű, magas küszöbű mechanoreceptorok (A-HTMR)).

A Wake Forest Egyetem Orvostudományi Karán végzett számos rágcsálókkal kapcsolatos vizsgálat alapján azt feltételezzük, hogy az akut hő által kiváltott gyulladás kevésbé fogja érzékenyíteni az A-LTMR-eket egy érintési pontszerű ingerre, és jobban érzékenyíti az A-HTMR-eket egy fájdalmas pontszerű ingerre, és mindkét hatás legalább 50%-kal csökken azoknál a résztvevőknél, akik IV oxytocint kaptak. Ha ilyen eredményeket kapunk, az megkérdőjelezi a jelenlegi paradigmát, miszerint a fájdalomküszöb csökkenése (allodinia) a perifériás sérülés utáni érzékenysítésből az A-LTMR bemenet növekedéséből származik, és további kutatást támogat azoknak a mechanizmusoknak a feltárására, amelyek révén az oxytocin visszaállítja az érintési és fájdalomrostok változásait a normális állapot felé a fájdalom kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország, 58183
        • Toborzás
        • Linköping University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Jó egészségi állapotban, amit a fővizsgáló (PI) vagy a társkutatók a korábbi orvosi anamnézis, a jelenlegi pszichiátriai felmérés és a laboratóriumi vizsgálatok klinikai értékelése alapján határoznak meg.
  • A gyermekvállalásra képes női résztvevők, beleértve azokat, akik < 1 éve vannak a menopauza után, hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk, például hormonális módszereket (pl. kombinált orális, implantálható, injekciós vagy transzdermális fogamzásgátlók), dupla akadályozó módszereket (pl. óvszer, szivacs, pesszárium vagy hüvelyi gyűrű plusz spermicid zselék vagy krém) vagy tartózkodni a heteroszexuális közösüléstől legalább 1 teljes cikluson át a vizsgálati gyógyszer beadása előtt.
  • Normál vérnyomás (szisztolés 90-140 Hgmm; diasztolés 50-90 Hgmm), nyugalmi pulzus 45-100 ütés percenként) gyógyszeres kezelés nélkül.
  • Kiváló svéd vagy angol nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

  • Túlérzékenység, allergia vagy jelentős reakció előzménye az aktív gyógyszer bármely összetevőjére (Oxytocin Grindeks® 8,7 mikrogramm/ml oldat) vagy a placebóra (Nátrium-klorid, ATC kód: V07AB).
  • Bármely betegség, diagnózis vagy állapot (orvosi vagy sebészeti), amely a PI véleménye szerint fokozott kockázatot jelentene a résztvevő számára (aktív nőgyógyászati betegség, amelyben a megnövekedett méhtónus káros lenne, pl. vérzéses méhmyoma), veszélyeztetné a résztvevő megfelelését a vizsgálati eljárásokkal, vagy veszélyeztetné az adatok minőségét.
  • Terhes nők (pozitív eredmény a vizelet terhességi tesztre a szűrési látogatáson), jelenleg szoptató vagy laktáló nők, nők, akik az elmúlt 2 évben terhesek voltak.
  • Testtömeg-index (BMI) > 30.
  • Résztvevők neuropátiával, krónikus fájdalommal, cukorbetegséggel vagy napi szinten benzodiazepineket vagy fájdalomcsillapítókat szedő résztvevők.
  • Résztvevők jelenlegi vagy előzményes kamrai tachycardia, pitvari fibrilláció vagy meghosszabbodott QT intervallummal.
  • Résztvevők múltbeli vagy jelenlegi hyponatrémia előzménnyel vagy hyponatrémia kockázatával; bárki, aki tiazid diuretikumokat, hurokdiuretikumokat, kombinált diuretikumokat, lítiumot, karbamazepint, enalaprilt, ramiprilt, celecoxibot, temazepamot, gliclazidot, glimepiridet, glibenclamidet, glipizidet, omeprazolt, pantoprazolt, desmopresszint, antidepresszánsokat (SSRI-k vagy MAOI-k) vagy az ecstasy szórakozási drogot szedi.
  • Résztvevők ismert latex allergiával.
  • Résztvevők anyaghasználati zavarokkal vagy bármely más pszichiátriai zavarral.
  • Résztvevő magas kockázattal az ájulási epizódokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intravénás Oxytocin
Az oxitocint, 10 nemzetközi egységet (NE) fognak beadni intravénás infúzióval 30 perc alatt, majd 30 perccel később egy második 10 NE-t fognak beadni 30 perc alatt, összesen 20 NE adagot.
Az első infúzió sebessége az első 5 percben 0,125 NE/perc lesz, majd a maradék 25 percben 0,375 NE/perc.
A második 30 perces infúzió sebessége rögzített, 0,333 NE/perc lesz.
Drog: Intravénás Oxytocin
Intravénás oxytocin, 20 NE két, 30 perces infúzióban kerül beadásra, amelyeket 30 perc választ el
Más nevek:
  • Oxytocin-Grindeks
Placebo Comparator: Intravénás Placebo
A sóoldatot két, 30 perces intravénás infúzió formájában adják be, amelyeket 30 perc különbséggel követnek egymást, ugyanazzal az infúziós oldat térfogatával és beadási sebességgel, mint az intravénás oxytocin beavatkozás során.
Drog: Intravénás Placebo
Az intravenás placebót ugyanolyan térfogatban és időzítéssel infundálják, mint az intravenás oxytocin intervenciót
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegszál-kisülések száma von Frey filament alkalmazásakor
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió megkezdése után
A bőr érzékelési stimulációra reagáló területére történő 20 mN erősségű von Frey filamentum 5 másodperces alkalmazására és 1000 mN erősségű von Frey filamentumra adott idegrost-kisülések száma.
Ezeket kétszer mérik, egyszer a bőrgyulladás előtt és egyszer a hőimpulzusok által kiváltott bőrgyulladás után.
2-8 órával az első intravénás infúzió megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális fájdalomintenzitási pontszám von Frey filament alkalmazásával
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
A fájdalom intenzitásának verbális pontszáma egy 20 mN erősségű von Frey filament 5 másodperces alkalmazására és egy 1000 mN erősségű von Frey filament alkalmazására az érzékszervi ingerlésre reagáló bőrfelületre. A fájdalompontszámokat kétszer mérik, egyszer a bőrgyulladás előtt és egyszer a hőimpulzusok által kiváltott bőrgyulladás után. A fájdalom intenzitását 0-10-es skálán értékelik, ahol a 0 egyáltalán nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
Idegszál-kisülések mintázata von Frey-filament alkalmazásával
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió megkezdése után
A tüske-mintázat a 20 mN erősségű von Frey filamennel és a 1000 mN erősségű von Frey filamennel történő 5 másodperces alkalmazásra az érzékszervi ingerlésre reagáló bőrfelületen. A mintázatot 4 kategória egyikébe sorolják (gyorsan alkalmazkodó, lassan alkazkodó, folyamatos vagy be-kikapcsoló) a standard neurofiziológiai definíciók szerint. Ezeket kétszer mérik, egyszer a hővel indukált gyulladás előtt és egyszer utána.
2-8 órával az első intravénás infúzió megkezdése után
Idegrészecske-robbanások száma hangvilla alkalmazásával
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió megkezdése után
A receptor területre 2 másodpercre alkalmazott 128 Hz-es hangvilla hatására bekövetkező tüskekisülés számát. Ha bármilyen tüskekisülés történik a 128 Hz-re, akkor a vizsgálatot megismételjük külön-külön egy 75 Hz-es és egy 512 Hz-es hangvillával az érzékelési ingerléssel reagáló bőrfelületen. A tüskekisülések a hangvilla minden rezgésével egybeeső több tüskének definiálhatók. Ezeket kétszer mérik, egyszer a hő által kiváltott gyulladás előtt és egyszer utána.
2-8 órával az első intravénás infúzió megkezdése után
Az idegrostok kisüléseinek száma felmelegítés és hűtés során
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
A kisülések száma a lassú felmelegítésre 50 °C-ig és a lassú lehűlésre 0 °C-ig, egy Peltier-szabályozású termód alkalmazásával azon bőrfelületen, amely érzéki ingerlésre reagál. A tüskekisülés sorozatok olyan többes tüskekisülésként vannak meghatározva, amelyek a hangvillával végzett rezgések minden egyes alkalmával egybeesnek. Ezeket kétszer mérik, egyszer a hő által kiváltott gyulladás előtt és egyszer utána.
2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
Idegrészegment-kisülések száma puha keféléssel
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
A kifutások száma a tapintási mezőn történő kefélésre válaszul egy számítógépvezérelt robotikus eszköz segítségével különböző nyomásokon és sebességeken.
Az egyes kefékhez tartozó összes kifutást mérni fogjuk.
A kefélési teszteket kétszer hajtják végre, egyszer a hő által kiváltott gyulladás előtt és egyszer utána.
2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
Idegrészeg-döntések száma von Frey filamentum alkalmazásával: inger-válasz kapcsolat
Időkeret: 2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
A kisülésök számának mérése 8 különböző, 4-3000 mN közötti erősségű von Frey filamentum 5 másodperces alkalmazására adott válaszként, amelyeket véletlenszerű sorrendben alkalmaznak az érzékszervi stimulációra reagáló bőrfelületre. A küszöbértéket a legkisebb olyan erőként határozzák meg, amely bármilyen kisülést eredményez. Egy ingerválasz-görbe készül a kisülésök számának felhasználásával az 8 erősség mindegyikére alkalmazott 5 másodperces von Frey-stimuláció során. Ezt az ingerválaszt kétszer mérik, egyszer a bőrgyulladás előtt és egyszer a hőimpulzusok által kiváltott bőrgyulladás után.
2-8 órával az első intravénás infúzió kezdete után
Bőrfűtésre adott gyulladásos válasz
Időkeret: Az első intravénás infúzió kezdete után 2-8 órával
A bőrfelület 50 Celsius-fokra történő felmelegítése után, 6 cikluson keresztül, ciklonként 10 másodpercig, összesen 2 perc alatt kialakult eritema területét a magasság és szélesség mm-ben történő mérésével számítják ki, az értékeket mm négyzetben fejezik ki.
Az első intravénás infúzió kezdete után 2-8 órával

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró eredmény: Pontszám a Digit Symbol Substitution Test (DSST) tesztben
Időkeret: 1 órával az első intravénás infúzió kezdete előtt, a kezdet után 2 óráig
A DSST a kognitív információfeldolgozási sebesség mérése. A DSST egy papírlapból áll, amelynek tetején egy kulcs található 1-től 9-ig számokkal, mindegyik egyedi szimbólumnak felel meg. E kulcs alatt öt sor található, amelyek 25 véletlenszerűen elhelyezett számot tartalmaznak a hozzájuk tartozó szimbólumok nélkül. A résztvevőknek ceruzákat adnak a szimbólumok leírásához, és arra kapnak utasítást, hogy 90 másodperces időtartamon belül minél több számot helyettesítsenek meg a megfelelő szimbólumokkal, a bal szélső szimbólumtól kezdve az első sorban, majd balról jobbra haladva. A teszt pontszámát a pontosság határozza meg: a helyesen beillesztett szimbólumok számának megszámlálása, 0 (nincs információfeldolgozás) és 25 (legmagasabb információfeldolgozási sebesség) között. Kétszer kerül elvégzésre, egyszer a vizsgálati gyógyszer beadása előtt és egyszer utána, hogy feltárják az oxytocin hatását az információfeldolgozási sebességre.
1 órával az első intravénás infúzió kezdete előtt, a kezdet után 2 óráig
Exploratív eredmény: Digit Span Test (DST)
Időkeret: 1 órával az első intravénás infúzió kezdete előttől a kezdést követő 2 óráig
A DST egy verbális munkamemória kognitív tesztje. A szekvenciák hét számjegyből állnak előre emlékezéshez és hat számjegyből hátra emlékezéshez. A számjegyek nem ismétlődnek egy szekvencián belül. Az előre szekvenciát először felolvassák a résztvevőnek, majd ő válaszol azok sorrendjének ismétlésével. A hátra szekvenciát először felolvassák a résztvevőnek, majd ő válaszol azok fordított sorrendjének ismétlésével, az utolsó számjegytől kezdve. A maximális pontszámot anélkül érheti el, hogy hibázna a szekvencián, 0 = nincs memória és 7 vagy 6 (maximális memória az előre és hátra szekvenciákban, ill.) tartományban értékelik, és e kettő összege (0-13) az eredménypontszám. A DST-t kétszer hajtják végre, egyszer a vizsgálati gyógyszer beadása előtt és egyszer utána, hogy feltárják az oxitocin hatását az információfeldolgozási sebességre.
1 órával az első intravénás infúzió kezdete előttől a kezdést követő 2 óráig
Exploratív eredményváltozó: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Időkeret: 30-60 perccel a második intravénás infúzió befejezése után
A RAVLT a verbális tanulást és memóriát értékeli. 15 szóból álló listát (A lista) olvasnak fel 5 alkalommal a résztvevőknek. Minden felolvasás (próba) után megkérdezik a résztvevőket, hogy hány szót tudnak felidézni (1-5. próbák). Ezután egy másik 15 szóból álló listát olvasnak fel a résztvevőknek, és megkérdezik őket, hogy emlékeznek-e erre a listára (6. próba). A résztvevőket ezután megkérdezik, hogy emlékeznek-e az A listából megtanult szavakra, segítség nélkül 5 perc (rövid késleltetett felidézés; 7. próba) és 30 perc (hosszú késleltetett felidézés; 8. próba) múlva a 6. próba után. Pontszámokat számítanak ki (1) Összes azonnali felidézés (az 1-5. próbákban felidézett szavak összege: tartomány 0 = nincs felidézés, 15 = maximális felidézés); (2) Tanulási sebesség (5. próba mínusz 1. próba: tartomány 0 = nincs tanulás, 15 = maximális tanulás); (3) Rövid késleltetett felidézés és hosszú késleltetett felidézés (5 és 30 perc múlva a 6. próba után, rendre) tartománnyal 0 - nincs hosszú késleltetett felidézés, 15 - maximális késleltetett felidézés.
30-60 perccel a második intravénás infúzió befejezése után
Exploratórium eredmény: Észlelési Aberrációs Skála (PAS)
Időkeret: 1 órával az első intravénás infúzió kezdése előttől 2 órával azután
A PAS egy 35 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a testkép és a vizuális percepció aberrációit méri. Igaz/Hamis skálán értékelhető. A teljes pontszáma 0 és 35 között mozog, és az összes tételre adott 'Igaz' válaszok összegeként számítják, kivéve négy fordítottan pontozott tételt (azaz a 6., 13., 24., 25. tételeket). A pontszámok 0-tól (nincs aberráció) 35-ig (extrém aberrációk) terjedhetnek.
1 órával az első intravénás infúzió kezdése előttől 2 órával azután
Feltáró eredményváltozó: Állapot-Jellemvonás Szorongás Skála (STAI)
Időkeret: 1 órával az első intravénás infúzió kezdete előtt, az első intravénás infúzió kezdetétől számított 2 órán belül
A STAI egy 6 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a szorongást méri. A pontozás 4 fokozatú Likert-skálán történik, a pozitív tételek (nyugodt, ellazult, elégedett) fordítottan pontozódnak. Az összpontszám 20 (nincs szorongás) és 80 (súlyos szorongás) között mozog.
1 órával az első intravénás infúzió kezdete előtt, az első intravénás infúzió kezdetétől számított 2 órán belül
Vérnyomás
Időkeret: 0-tól 6 óráig az első intravénás infúzió kezdése után
A vérnyomást nem invazív módon, egy automata vérnyomásmérő mandzsettával mérik, és a szisztolés és diasztolés nyomásértékeket Hg mm-ben mérik.
0-tól 6 óráig az első intravénás infúzió kezdése után
Pulzus
Időkeret: 0 és 6 óra között az első intravénás infúzió kezdete után
A szívfrekvenciát ugyanaz az eszköz fogja mérni, amely a vérnyomás nem-invazív mérésére szolgál, és percenkénti ütésszámban fogják kifejezni.
0 és 6 óra között az első intravénás infúzió kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Linkoeping University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: James Eisenach, MD, Atrium Health Wake Forest University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P01-119159 Microneur. Study
  • P01NS119159 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2024-519670-39-00 (Ctis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok anonimizálva és összefoglalva lesznek a publikációkban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel