Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej oksytocyny na obwodowe aferencje czuciowe z wykorzystaniem mikroneurografii (PAINOXY)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie Wpływu Dożylnej Infuzji Oksytocyny Na Obwodowe Aferenty Czuciowe Z Wykorzystaniem Techniki Mikroneurografii U Zdrowych Ochotników: Potrójnie Ślepa, Randomizowana, Kontrolowana Placebo Próba

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oksytocyna zmniejsza ból na niewielkim obszarze skóry po impulsach nieparzącego ciepła, zmieniając reakcję nerwów w ogrzanym obszarze na nacisk cienkiej, giętkiej plastikowej szczeciny i grubej, niegiętkiej plastikowej szczeciny u dorosłych, zdrowych uczestników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy oksytocyna zwiększa liczbę wyładowań (wysyłania sygnału) włókna, które normalnie reaguje tylko na cienką szczecinę, po impulsach ciepła.

Czy oksytocyna podnosi liczbę wyładowań (wysyłania sygnału) włókna, które normalnie reaguje tylko na grubą szczecinę, po impulsach ciepła.

Badacze porównają oksytocynę z placebo (substancją podobną wyglądem, która nie zawiera leku), aby sprawdzić, czy oksytocyna ABC działa zmieniając reakcję nerwów na delikatny dotyk i bolesny nacisk w obszarze uwrażliwionej skóry.

Uczestnicy będą:

Otrzymać dożylny zastrzyk oksytocyny lub placebo podczas jednej wizyty. Tego samego dnia w pobliżu włókien nerwowych zostanie wprowadzona igła w celu rejestracji ich wyładowań przed i po kilku cyklach krótkiego ogrzewania skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół wykorzysta randomizowany, potrójnie zaślepiony projekt badawczy do porównania dożylnej (IV) oksytocyny z placebo pod względem odpowiedzi nerwów obwodowych na ostrą sensytyzację bólową u zdrowych ochotników. Rekrutowana będzie równa liczba dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18-65 lat. Uczestnicy, rekrutowani z lokalnej społeczności, zgłoszą się do Laboratorium Neurofizjologicznego Uniwersytetu w Linköping (Linköping, Szwecja) na 2-godzinną wizytę w celu przeprowadzenia badań kwalifikacyjnych, uzyskania świadomej zgody, wykonania laboratoryjnych testów ciążowych i narkotykowych oraz wypełnienia kwestionariuszy dotyczących używania narkotyków i alkoholu, a także otrzymają szkolenie w zakresie testów, które będą stosowane w dniu badania.

W kolejnym dniu badania uczestnicy przybędą początkowo do Centrum Medycznego Uniwersytetu w Linköping, gdzie zostanie założony cewnik dożylny i otrzymają dożylnie oksytocynę (20 IU) lub równą objętość placebo. Badany lek będzie randomizowany i podawany w dwóch 30-minutowych wlewach oddzielonych minutami. Szybkie tempo wlewu oksytocyny może powodować ostre zdarzenia niepożądane w pierwszych minutach infuzji. Chociaż te zdarzenia niepożądane szybko ustępują pomimo kontynuowania wlewu, jedno z nich (zaczerwienienie twarzy) mogłoby zdemaskować zaślepienie personelu badawczego. Z tego powodu pierwszy wlew będzie podawany w 2 tempach: bardzo wolnym przez pierwsze 5 minut i szybszym przez pozostałe 25 minut. Wykazano, że zmniejsza to częstość występowania zaczerwienienia twarzy przy oksytocynie do poziomu podobnego jak przy placebo. Uczestnicy będą stale monitorowani pod kątem parametrów życiowych i okresowo pytani o jakiekolwiek subiektywne odczucia lub zdarzenia niepożądane podczas infuzji.

Po zakończeniu wlewu badanego leku cewnik dożylny zostanie usunięty, a uczestnik odprowadzony do Laboratorium Neurofizjologicznego Uniwersytetu w Linköping, przylegającego do Centrum Medycznego, gdzie wypełni on kwestionariusze psychologiczne i testy poznawcze oraz przejdzie testy czuciowe skóry na ramieniu za pomocą systemu robotycznego sterowanego komputerowo. Następnie, pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, zostanie wprowadzona 200-mikrometrowa elektroda wolframowa do nerwu promieniowego lub strzałkowego i manipulowana nią aż do zidentyfikowania pojedynczego włókna nerwowego i jego obszaru unerwienia skórnego (pola recepcyjnego). Włókno nerwowe zostanie sklasyfikowane na podstawie szybkości przewodzenia i wzoru wyładowań w odpowiedzi na różne nieszkodliwe i szkodliwe bodźce czuciowe w polu recepcyjnym. Termod sterowany temperaturą zostanie umieszczony na skórze przylegającej i pokrywającej się z polem recepcyjnym, a ostre zapalenie zostanie wywołane za pomocą 10-sekundowych cykli podgrzewania sondy do 50°C, z 10-sekundowymi przerwami w nieszkodliwej temperaturze (30°C) pomiędzy każdym impulsem cieplnym, łącznie przez 2 minuty. Odpowiedź włókna nerwowego na szkodliwe i nieszkodliwe bodźce zostanie powtórzona.

Analiza pierwotna porówna wyładowania włókien w odpowiedzi na bodziec punktowy o stałym natężeniu w polu recepcyjnym włókna pomiędzy oksytocyną a placebo i będzie przeprowadzona oddzielnie dla włókien wrażliwych na dotyk (szybko przewodzące mechanoreceptory niskiego progu (A-LTMR)) oraz włókien wrażliwych na ból (szybko przewodzące mechanoreceptory wysokiego progu (A-HTMR)).

Na podstawie licznych badań przeprowadzonych na gryzoniach w Wake Forest University School of Medicine, hipotezujemy, że ostre zapalenie wywołane ciepłem sprawi, że A-LTMR będą mniej reagować na bodziec punktowy dotykowy, a A-HTMR bardziej reagować na szkodliwy bodziec punktowy, i że oba te efekty zostaną zmniejszone o co najmniej 50% u uczestników otrzymujących dożylną oksytocynę. Jeśli takie wyniki zostaną uzyskane, podważą one istniejący paradygmat, że obniżenie progu bólu (allodynia) po sensytyzacji z powodu urazu obwodowego jest napędzane zwiększonym napływem z A-LTMR, i będą wspierać dalsze poszukiwania mechanizmów, dzięki którym oksytocyna przywraca zmiany we włóknach dotykowych i bólowych w kierunku normy w celu leczenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58183
        • Rekrutacyjny
        • Linköping University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobry stan zdrowia określony przez głównego badacza (PI) lub współbadaczy na podstawie wcześniejszej historii medycznej, obecnej oceny psychiatrycznej i oceny klinicznej badań laboratoryjnych.
  • Kobiety uczestniczące w wieku rozrodczym, w tym te < 1 rok po menopauzie, muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji, takie jak metody hormonalne (np. doustne złożone, implanty, iniekcje lub środki antykoncepcyjne przezskórne), metody podwójnej bariery (np. prezerwatywy, gąbka, diafragma lub pierścień dopochwowy plus żele lub kremy plemnikobójcze) lub powstrzymywanie się od stosunków heteroseksualnych przez co najmniej 1 pełny cykl przed podaniem badanego leku.
  • Prawidłowe ciśnienie krwi (skurczowe 90-140 mmHg; rozkurczowe 50-90 mmHg), spoczynkowe tętno 45-100 uderzeń na minutę) bez leków.
  • Znajomość języka szwedzkiego lub angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość, alergia lub historia znaczącej reakcji na jakikolwiek składnik aktywnego leku (Oxytocin Grindeks® 8,7 mikrogram/ml roztwór) lub placebo (chlorek sodu, kod ATC: V07AB).
  • Jakakolwiek choroba, diagnoza lub stan (medyczny lub chirurgiczny), które zdaniem PI narażają uczestnika na zwiększone ryzyko (aktywna choroba ginekologiczna, w której zwiększone napięcie macicy byłoby szkodliwe, np. mięśniaki macicy z trwającym krwawieniem), kompromitują zgodność uczestnika z procedurami badania lub jakość danych.
  • Kobiety w ciąży (dodatni wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej), kobiety obecnie karmiące piersią lub laktujące, kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30.
  • Uczestnicy z neuropatią, przewlekłym bólem, cukrzycą lub przyjmujący benzodiazepiny lub leki przeciwbólowe codziennie.
  • Uczestnicy z obecną lub przeszłą historią częstoskurczu komorowego, migotania przedsionków lub wydłużonego odstępu QT.
  • Uczestnicy z przeszłą lub obecną historią hiponatremii lub narażeni na ryzyko hiponatremii; osoby przyjmujące diuretyki tiazydowe, diuretyki pętlowe, diuretyki złożone, lit, karbamazepinę, enalapryl, ramipryl, celekoksyb, temazepam, giklazyd, glimepiryd, glibenklamid, glipizyd, omeprazol, pantoprazol, desmopresynę, leki przeciwdepresyjne (SSRI lub MAOI) lub narkotyk rekreacyjny ecstasy.
  • Uczestnicy ze znaną alergią na lateks.
  • Uczestnicy z zaburzeniami używania substancji lub jakimikolwiek innymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Uczestnicy z wysokim ryzykiem epizodów omdlenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna dożylna
Oksytocyna, 10 jednostek międzynarodowych (IU), będzie podawana w postaci wlewu dożylnego przez 30 minut, a po kolejnych 30 minutach druga dawka 10 IU zostanie podana przez 30 minut, co daje całkowitą dawkę 20 IU. Pierwszy wlew będzie podawany z szybkością 0,125 IU/min przez pierwsze 5 minut, a następnie z szybkością 0,375 IU/min przez pozostałe 25 minut. Drugi 30-minutowy wlew będzie podawany ze stałą szybkością 0,333 IU/min.
Lek: Dożylna Oksytocyna
Dożylnie oksytocynę, 20 IU podaje się w postaci dwóch 30-minutowych wlewów oddzielonych 30-minutową przerwą
Inne nazwy:
  • Oksytocyna-Grindeks
Komparator placebo: Placebo dożylne
Roztwór soli fizjologicznej będzie podawany w postaci dwóch 30-minutowych wlewów dożylnych oddzielonych 30-minutową przerwą, przy użyciu tej samej objętości roztworu do infuzji i takich samych szybkości podawania jak w interwencji z dożylną oksytocyną.
Lek: Dożylna Substancja Kontrolna (Placebo)
Placebo dożylne będzie podawane w tej samej objętości i w tym samym czasie co dożylna interwencja oksytocyną
Inne nazwy:
  • Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wyładowań włókien nerwowych przy zastosowaniu filamentu von Freya
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań włókien nerwowych w odpowiedzi na 5-sekundowe przyłożenie włókna von Freya o sile 20 mN oraz włókna von Freya o sile 1000 mN do obszaru skóry reagującego na stymulację sensoryczną. Pomiary te są wykonywane dwukrotnie: raz przed i raz po wywołaniu stanu zapalnego skóry za pomocą impulsów cieplnych.
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik intensywności bólu werbalnego przy zastosowaniu filamentu von Freya
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Werbalny wynik natężenia bólu w odpowiedzi na 5-sekundowe przyłożenie włókna von Freya o sile 20 mN oraz włókna von Freya o sile 1000 mN do obszaru skóry reagującego na stymulację sensoryczną. Wyniki bólu są uzyskiwane dwukrotnie, raz przed i raz po zapaleniu skóry wywołanym impulsami cieplnymi. Natężenie bólu jest oceniane w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy wyobrażalny ból.
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Wzór wyładowań włókien nerwowych przy zastosowaniu włókna von Freya
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Wzorzec skoków w odpowiedzi na 5-sekundowe zastosowanie włókna von Freya o sile 20 mN oraz włókna von Freya o sile 1000 mN na obszarze skóry reagującym na stymulację sensoryczną. Wzorzec jest kategoryzowany jako jeden z 4 wyborów (szybko adaptujący się, wolno adaptujący się, ciągły lub włącz-wyłącz) zgodnie ze standardowymi definicjami neurofizjologicznymi. Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie: raz przed i raz po wywołanym ciepłem zapaleniu
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań impulsowych włókien nerwowych z zastosowaniem stroika
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań kolczastych w odpowiedzi na 2-sekundowe przyłożenie kamertonu o częstotliwości 128 Hz do pola recepcyjnego. Jeśli wystąpią jakiekolwiek wyładowania przy 128 Hz, test zostanie powtórzony z osobno użytym kamertonem o częstotliwości 75 Hz i kamertonem o częstotliwości 512 Hz na obszarze skóry reagującym na stymulację czuciową. Wyładowania kolczaste definiuje się jako wiele wyładowań zbiegających się z każdym drganiem kamertonu. Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie – raz przed i raz po wywołanym ciepłem zapaleniu.
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań włókien nerwowych przy ocieplaniu i schładzaniu
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań w odpowiedzi na powolne ogrzewanie do 50°C i powolne schładzanie do 0°C poprzez zastosowanie termodu sterowanego Peltierem na obszarze skóry reagującym na stymulację sensoryczną. Pęki wyładowań są definiowane jako wiele wyładowań zbiegających się z każdym drganiem kamertonu. Będą one mierzone dwukrotnie, raz przed i raz po zapaleniu wywołanym ciepłem
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań włókien nerwowych przy miękkim szczotkowaniu
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań w odpowiedzi na szczotkowanie w polu odbiorczym przy użyciu sterowanego komputerowo urządzenia robotycznego przy różnych ciśnieniach i prędkościach. Całkowita liczba wyładowań z każdą szczotką zostanie zmierzona. Testy szczotkowania zostaną przeprowadzone dwukrotnie, raz przed i raz po wywołanym ciepłem zapaleniu
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań włókien nerwowych przy zastosowaniu filamentu von Frey'a: zależność reakcji na bodziec
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Liczba wyładowań w odpowiedzi na 5-sekundowe przyłożenie włókien von Frey'a o 8 różnych siłach od 4 do 3000 mN, podawanych w losowej kolejności na obszar skóry reagujący na stymulację sensoryczną. Próg zostanie określony jako najniższa siła powodująca jakiekolwiek wyładowanie. Krzywa odpowiedzi na bodziec zostanie utworzona na podstawie liczby wyładowań w odpowiedzi na 5-sekundowe przyłożenie włókna von Frey'a przy każdej z 8 sił. Ta odpowiedź na bodziec jest mierzona dwukrotnie, raz przed i raz po wywołaniu stanu zapalnego skóry za pomocą impulsów cieplnych.
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Reakcja zapalna na ogrzewanie skóry
Ramy czasowe: 2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Obszar rumienia bezpośrednio po podgrzaniu skóry do 6 cykli po 50 stopni C przez 10 sekund w ciągu łącznie 2 minut zostanie obliczony poprzez pomiar wysokości i szerokości w mm, z wartościami wyrażonymi w mm kwadratowych.
2-8 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie eksploracyjne: Wynik w teście substytucji symboli cyfrowych (DSST)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed do 2 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
DSST to miara szybkości przetwarzania informacji poznawczych. DSST składa się z arkusza papieru zawierającego klucz u góry z liczbami od 1 do 9, z których każda odpowiada unikalnemu symbolowi. Poniżej tego klucza znajduje się pięć rzędów zawierających 25 losowo rozmieszczonych liczb bez ich przypisanych symboli. Uczestnicy otrzymują ołówki do zapisywania symboli i są instruowani, aby w ciągu 90 sekund zastąpić jak najwięcej liczb odpowiadającymi im symbolami, zaczynając od skrajnie lewego symbolu w pierwszym rzędzie i przechodząc od lewej do prawej. Wynik testu jest określany na podstawie dokładności: zliczana jest liczba poprawnie wstawionych symboli, z zakresem od 0 (brak przetwarzania informacji) do 25 (najwyższa szybkość przetwarzania informacji). Test będzie przeprowadzony dwukrotnie, raz przed i raz po podaniu badanego leku, w celu zbadania wpływu oksytocyny na szybkość przetwarzania informacji.
1 godzinę przed do 2 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Wynik eksploracyjny: Test Rozpiętości Cyfr (DST)
Ramy czasowe: 1 godzina przed do 2 godz. po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
DST to test poznawczy sprawdzający werbalną pamięć roboczą. Sekwencje składają się z siedmiu cyfr do powtórzenia w przód i sześciu cyfr do powtórzenia w tył. Cyfry nie powtarzają się w ramach jednej sekwencji. Sekwencję w przód najpierw odczytuje się uczestnikowi, a on odpowiada, powtarzając ją w tej samej kolejności. Sekwencję w tył najpierw odczytuje się uczestnikowi, a on odpowiada, powtarzając ją w odwrotnej kolejności, zaczynając od ostatniej cyfry. Maksymalny wynik bez popełnienia błędu w sekwencji jest oceniany w zakresie od 0 = brak pamięci do 7 lub 6 (maksymalna pamięć odpowiednio w sekwencjach w przód i w tył), a suma tych dwóch wyników (0-13) stanowi wynik końcowy. DST zostanie wykonany dwukrotnie, raz przed i raz po podaniu badanego leku, w celu zbadania wpływu oksytocyny na szybkość przetwarzania informacji.
1 godzina przed do 2 godz. po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Wynik eksploracyjny: Test uczenia się werbalnego słuchowego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: 30-60 minut po zakończeniu drugiej infuzji dożylnej
RAVLT ocenia uczenie się werbalne i pamięć.
Lista 15 słów (lista A) jest odczytywana uczestnikom 5 razy.
Po każdym odczytaniu (próbie) uczestnicy proszeni są o przywołanie jak największej liczby słów (próby 1-5).
Następnie uczestnikom odczytuje się inną listę 15 słów i prosi się ich o przywołanie słów z tej listy (próba 6).
Uczestnicy są następnie proszeni o przywołanie słów, których nauczyli się z Listy A bez podpowiedzi po 5 minutach (krótkie opóźnione przywołanie; próba 7) i po 30 minutach (długie opóźnione przywołanie; próba 8) po próbie 6. Wyniki są obliczane dla (1) Całkowitego Natychmiastowego Przywołania (suma słów przywołanych w próbach 1 do 5: zakres 0 = brak przywołania, 15 = maksymalne przywołanie); (2) Tempa Uczenia się (próba 5 minus próba 1: zakres 0 = brak uczenia się, 15 = maksymalne uczenie się); (3) Krótkiego Opóźnionego Przywołania i Długiego Opóźnionego Przywołania (odpowiednio po 5 i 30 minutach po próbie 6) z zakresem 0 - brak długiego opóźnionego przywołania do 15 - maksymalne opóźnione przywołanie.
30-60 minut po zakończeniu drugiej infuzji dożylnej
Wynik eksploracyjny: Skala Aberracji Percepcyjnych (PAS)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed do 2 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
PAS to 35-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zaburzenia obrazu ciała i percepcji wzrokowej. Jest oceniany w skali Prawda/Fałsz. Jego całkowity wynik waha się od 0 do 35 i jest obliczany jako suma odpowiedzi „Prawda” na wszystkie punkty, z wyjątkiem czterech (tj. punktów 6, 13, 24, 25), które są odwrotnie kluczowane. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak zaburzeń) do 35 (ekstremalne zaburzenia).
1 godzinę przed do 2 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Wynik eksploracyjny: Skala Lęku Stanu i Cechy (STAI)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed do 2 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
STAI to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący lęk. Ocenia się go na 4-punktowej skali Likerta, przy czym pozytywne pozycje (spokojny, zrelaksowany, zadowolony) są punktowane odwrotnie. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 (brak lęku) do 80 (silny lęk)
1 godzinę przed do 2 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 do 6 godz. od rozpoczęcia pierwszej infuzji dożylnej
Ciśnienie krwi będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, a wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego będą mierzone w mm Hg.
0 do 6 godz. od rozpoczęcia pierwszej infuzji dożylnej
Częstotliwość rytmu serca
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej
Częstość akcji serca będzie mierzona za pomocą tego samego urządzenia, które służy do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, i będzie wyrażana jako liczba uderzeń na minutę.
0 do 6 godzin po rozpoczęciu pierwszej infuzji dożylnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Linkoeping University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Eisenach, MD, Atrium Health Wake Forest University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P01-119159 Microneur. Study
  • P01NS119159 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2024-519670-39-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą anonimizowane i podsumowane w publikacjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj