Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anabolikus Válasz Intravénás Aminosavakkal Szemben Krónikus Bélkárosodásos Betegségekben Szenvedő Betegnél

2026. február 13. frissítette: Institute of Oncology Ljubljana

Anabolikus Válasz Fehérjére és Anyagcsere Fenotípus Felmérése Otthoni Parenterális Táplálásban és Krónikus Bélkárosodásban Szenvedő Betegeknél

A vizsgálat célja, hogy betekintést nyerjen a krónikus bélkárosodásban (CIF) szenvedő, otthoni parenterális táplálásban részesülő betegek tényleges fehérjeszükségletébe, ami javíthatja e betegek klinikai kezelését. A gyűjtött adatok alapján a fehérjekinetikáról a vizsgálat célja tovább finomítani és személyre szabni a tápláló keverékeket CIF-betegekben. További célok közé tartozik a rövid láncú zsírsavak anyagcseréjének értékelése és a bélmikrobiota funkciójának felmérése CIF-betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a prospektív kohorszvizsgálat értékeli az anabolikus választ intravénás aminosav-adagolásra és a metabolikus fenotípust krónikus bélkárosodásban (CIF) szenvedő, otthoni parenterális táplálást kapó betegeknél. A vizsgálat célja, hogy új megállapításokat nyújtson a metabolizmusról és az anabolikus válaszról, ezzel javítva a CIF-betegek terápiáját. A fehérjekinetika értékelésével pontosabban definiálhatóak lesznek a fehérjeszükségletek, és támogatni lehet a parenterális tápláló keverékek optimalizálását és személyre szabását. A vizsgálat értékeli a rövid láncú zsírsavak metabolizmusát is, és betekintést nyújt a bélmikrobiota funkciójába CIF-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

- Krónikus bélkárosodás (CIF) miatt házi parenterális táplálásban részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intravénás Aminosav-Administráció
A krónikus bél-elégtelenségben szenvedő, otthoni parenterális táplálást kapó betegek intravénás aminosav-adagolást kapnak az anabolikus válasz és a metabolikus fenotípus értékelésére.
Intravénás aminosav-adagolás az anabolikus válasz és a fehérje kinetika értékelésére krónikus bélkárosodásban szenvedő, otthoni parenterális táplálást kapó betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egész-test fehérjékintetika (fehérjeszintézis sebesség) intravénás aminosav infúzió után
Időkeret: Alapvonal (az aminosav-infúzió előtt) és közvetlenül az aminosav-infúzió után (1 napon belül)
A fehérje anabolikus válaszát stabil izotópos nyomjelző módszerrel, intravénás aminosav-adagolás során mért teljes testi fehérje kinetikával értékelik. Az eredményt a teljes testi fehérje szintézis sebességének (µmol/kg/h) változásaként jelentik meg a kiindulási értékhez képest az infúzió utáni állapotban.
Alapvonal (az aminosav-infúzió előtt) és közvetlenül az aminosav-infúzió után (1 napon belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Egyéb azonosító: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Intravénás Aminosavak

Iratkozz fel