- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07422792
Anabolikus Válasz Intravénás Aminosavakkal Szemben Krónikus Bélkárosodásos Betegségekben Szenvedő Betegnél
2026. február 13. frissítette: Institute of Oncology Ljubljana
Anabolikus Válasz Fehérjére és Anyagcsere Fenotípus Felmérése Otthoni Parenterális Táplálásban és Krónikus Bélkárosodásban Szenvedő Betegeknél
A vizsgálat célja, hogy betekintést nyerjen a krónikus bélkárosodásban (CIF) szenvedő, otthoni parenterális táplálásban részesülő betegek tényleges fehérjeszükségletébe, ami javíthatja e betegek klinikai kezelését.
A gyűjtött adatok alapján a fehérjekinetikáról a vizsgálat célja tovább finomítani és személyre szabni a tápláló keverékeket CIF-betegekben.
További célok közé tartozik a rövid láncú zsírsavak anyagcseréjének értékelése és a bélmikrobiota funkciójának felmérése CIF-betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív kohorszvizsgálat értékeli az anabolikus választ intravénás aminosav-adagolásra és a metabolikus fenotípust krónikus bélkárosodásban (CIF) szenvedő, otthoni parenterális táplálást kapó betegeknél.
A vizsgálat célja, hogy új megállapításokat nyújtson a metabolizmusról és az anabolikus válaszról, ezzel javítva a CIF-betegek terápiáját.
A fehérjekinetika értékelésével pontosabban definiálhatóak lesznek a fehérjeszükségletek, és támogatni lehet a parenterális tápláló keverékek optimalizálását és személyre szabását.
A vizsgálat értékeli a rövid láncú zsírsavak metabolizmusát is, és betekintést nyújt a bélmikrobiota funkciójába CIF-betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Klavdija Korošec
- Telefonszám: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Kapcsolatba lépni:
- Klavdija Korošec
- Telefonszám: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Krónikus bélkárosodás (CIF) miatt házi parenterális táplálásban részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intravénás Aminosav-Administráció
A krónikus bél-elégtelenségben szenvedő, otthoni parenterális táplálást kapó betegek intravénás aminosav-adagolást kapnak az anabolikus válasz és a metabolikus fenotípus értékelésére.
|
Intravénás aminosav-adagolás az anabolikus válasz és a fehérje kinetika értékelésére krónikus bélkárosodásban szenvedő, otthoni parenterális táplálást kapó betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egész-test fehérjékintetika (fehérjeszintézis sebesség) intravénás aminosav infúzió után
Időkeret: Alapvonal (az aminosav-infúzió előtt) és közvetlenül az aminosav-infúzió után (1 napon belül)
|
A fehérje anabolikus válaszát stabil izotópos nyomjelző módszerrel, intravénás aminosav-adagolás során mért teljes testi fehérje kinetikával értékelik.
Az eredményt a teljes testi fehérje szintézis sebességének (µmol/kg/h) változásaként jelentik meg a kiindulási értékhez képest az infúzió utáni állapotban.
|
Alapvonal (az aminosav-infúzió előtt) és közvetlenül az aminosav-infúzió után (1 napon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Egyéb azonosító: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bélelégtelenség
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
Klinikai vizsgálatok a Intravénás Aminosavak
-
Secretaria de Estado da SaúdeInstituto do Cancer do Estado de São PauloMegszűntSzilárd daganatBrazília
-
University of UlsterFederico II UniversityToborzásEgészséges táplálkozásEgyesült Királyság
-
Targacept Inc.BefejezveTúlműködő hólyagEgyesült Államok
-
Atacama TherapeuticsAktív, nem toborzóHyperhidrosis | Palmar HyperhidrosisEgyesült Államok
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityBefejezve
-
University of MemphisUniversity of Tennessee Health Science Center; USP Labs, Inc.Befejezve
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityBefejezveIdősebb felnőttekEgyesült Államok
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Atacama TherapeuticsBefejezvePalmar HyperhidrosisEgyesült Államok