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Risposta anabolica agli amminoacidi per via endovenosa nei pazienti con insufficienza intestinale cronica

13 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana

Risposta Anabolica alle Proteine e Valutazione del Fenotipo Metabolico nei Pazienti con Nutrizione Parenterale Domiciliare e Insufficienza Intestinale Cronica

Lo scopo di questo studio è ottenere informazioni sui reali fabbisogni proteici dei pazienti con insufficienza intestinale cronica (CIF) che ricevono nutrizione parenterale domiciliare, il che potrebbe migliorare la gestione clinica di questi pazienti. Sulla base dei dati raccolti sulla cinetica proteica, lo studio mira a perfezionare e personalizzare ulteriormente le miscele nutrizionali nei pazienti con CIF. Ulteriori obiettivi includono la valutazione del metabolismo degli acidi grassi a catena corta e la valutazione della funzione del microbiota intestinale nei pazienti con CIF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte prospettico valuta la risposta anabolica alla somministrazione endovenosa di aminoacidi e il fenotipo metabolico nei pazienti con insufficienza intestinale cronica (CIF) che ricevono nutrizione parenterale domiciliare. Lo studio mira a migliorare la terapia dei pazienti con CIF fornendo nuove conoscenze sul metabolismo e sulla risposta anabolica. La cinetica proteica sarà valutata per definire meglio i fabbisogni proteici e per supportare l'ottimizzazione e la personalizzazione delle miscele di nutrizione parenterale. Lo studio valuterà anche il metabolismo degli acidi grassi a catena corta e fornirà informazioni sulla funzione del microbiota intestinale nei pazienti con CIF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti con insufficienza intestinale cronica (CIF) in nutrizione parenterale domiciliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione Endovenosa di Aminoacidi
I pazienti con insufficienza intestinale cronica che ricevono nutrizione parenterale domiciliare ricevono la somministrazione di aminoacidi per via endovenosa per la valutazione della risposta anabolica e del fenotipo metabolico.
Droga: Aminoacidi Endovenosi
Somministrazione endovenosa di aminoacidi per valutare la risposta anabolica e la cinetica proteica in pazienti con insufficienza intestinale cronica in nutrizione parenterale domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica Proteica dell'Intero Corpo (Tasso di Sintesi Proteica) Dopo Infusione Endovenosa di Aminoacidi
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'infusione di aminoacidi) e immediatamente dopo l'infusione di aminoacidi (entro 1 giorno)
La risposta anabolica proteica sarà valutata mediante la cinetica proteica corporea totale utilizzando una metodologia con tracciante isotopico stabile durante la somministrazione endovenosa di aminoacidi. L'esito sarà riportato come la variazione del tasso di sintesi proteica corporea totale (μmol/kg/h) dal basale al post-infusione.
Baseline (prima dell'infusione di aminoacidi) e immediatamente dopo l'infusione di aminoacidi (entro 1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Altro identificatore: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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