- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07422792
Anabolt svar på intravenösa aminosyror hos patienter med kronisk tarminsufficiens
13 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana
Anabolskt svar på protein och bedömning av metabola fenotypen hos patienter med hem parenteral nutrition och kronisk tarminsufficiens
Syftet med denna studie är att få insikt i de faktiska proteinbehoven hos patienter med kronisk tarminsufficiens (CIF) som får hem-parenteral nutrition, vilket skulle kunna förbättra den kliniska behandlingen av dessa patienter.
Baserat på insamlad data om proteinkinetik syftar studien till att ytterligare förfina och anpassa nutritionsblandningar individuellt för patienter med CIF.
Ytterligare syften inkluderar bedömning av kortkedjiga fettsyrametabolism och utvärdering av tarmmikrobiota-funktion hos patienter med CIF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie utvärderar anabolt svar på intravenös aminosyratillförsel och metabol fenotyp hos patienter med kronisk tarminsufficiens (CIF) som får hem-parenteral nutrition.
Studien syftar till att förbättra terapin för CIF-patienter genom att ge nya insikter om metabolism och anabolt svar.
Proteinkinetik kommer att bedömas för att bättre definiera proteinbehov och stödja optimering och personalisering av parenteral nutrition-blandningar.
Studien kommer också att bedöma kortkedjig fettsyrametabolism och ge insikt i tarmmikrobiota-funktion hos CIF-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Klavdija Korošec
- Telefonnummer: +386 31630065
- E-post: kkorosec@onko-i.si
Studera Kontakt Backup
- Namn: Neža Gros
- E-post: ngros@onko-i.si
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Kontakt:
- Klavdija Korošec
- Telefonnummer: +386 31630065
- E-post: kkorosec@onko-i.si
-
Kontakt:
- Neža Gros
- E-post: ngros@onko-i.si
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk tarminsufficiens (CIF) som får hem-parenteral näring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intravenös Aminosyratillförsel
Patienter med kronisk tarminsufficiens som får hem-parenteral nutrition får intravenös aminosyratillförsel för bedömning av anabolt svar och metabolfenotyp.
|
Intravenös administration av aminosyror för att bedöma anabolt svar och proteinkinetik hos patienter med kronisk tarminsufficiens som får hem parenteral nutrition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hela kroppens proteinkinetik (proteinsynteshastighet) efter intravenös aminosyrainfusion
Tidsram: Baseline (innan aminosyrainfusion) och omedelbart efter aminosyrainfusion (inom 1 dag)
|
Proteinets anabola svar kommer att bedömas genom helkroppens proteinkinetik med hjälp av en stabil isotopspårningsmetodik under intravenös aminosyratillförsel.
Resultatet kommer att rapporteras som förändringen i helkroppens proteinsynteshastighet (µmol/kg/h) från baslinje till efter infusion.
|
Baseline (innan aminosyrainfusion) och omedelbart efter aminosyrainfusion (inom 1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Annan identifierare: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmsvikt
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Laval UniversityAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Avslutad
Kliniska prövningar på Intravenösa aminosyror
-
University of ArkansasHar inte rekryterat ännuVuxen Spinal DeformitetFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringNAFLD | Fetma hos ungdomar | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada