- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422792
Anabole respons op intraveneuze aminozuren bij patiënten met chronisch darmfalen
13 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Oncology Ljubljana
Anabole reactie op eiwit en beoordeling van metabool fenotype bij patiënten met parenterale voeding thuis en chronisch darmfalen
Het doel van deze studie is om inzicht te verkrijgen in de werkelijke eiwitbehoefte van patiënten met chronisch darmfalen (CIF) die thuis parenterale voeding krijgen, wat de klinische behandeling van deze patiënten zou kunnen verbeteren.
Op basis van verzamelde gegevens over eiwitkinetiek heeft de studie tot doel de voedingsmengsels bij patiënten met CIF verder te verfijnen en te personaliseren.
Aanvullende doelstellingen omvatten de beoordeling van het metabolisme van korteketenvetzuren en de evaluatie van de darmmicrobiotafunctie bij patiënten met CIF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie evalueert de anabole respons op intraveneuze aminozuuradministratie en het metabole fenotype bij patiënten met chronisch darmfalen (CDF) die thuis parenterale voeding ontvangen.
De studie heeft als doel de therapie van CDF-patiënten te verbeteren door nieuwe inzichten te verschaffen in het metabolisme en de anabole respons.
Eiwitkinetiek zal worden beoordeeld om de eiwitbehoeften beter te definiëren en om de optimalisatie en personalisatie van parenterale voedingmengsels te ondersteunen.
De studie zal ook het metabolisme van korteketenvetzuren beoordelen en inzicht verschaffen in de functie van het darmmicrobioom bij CDF-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Klavdija Korošec
- Telefoonnummer: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Studie Contact Back-up
- Naam: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Contact:
- Klavdija Korošec
- Telefoonnummer: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
-
Contact:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch darmfalen (CIF) die thuis parenterale voeding krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraveneuze Aminozuurtoediening
Patiënten met chronisch darmfalen die thuis parenterale voeding krijgen, krijgen intraveneuze aminozuurtoediening voor de beoordeling van de anabole respons en het metabole fenotype.
|
Intraveneuze toediening van aminozuren om de anabole respons en eiwitkinetiek te beoordelen bij patiënten met chronische intestinale insufficiëntie die thuis parenterale voeding ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hele-Lichaam Eiwitkinetiek (Eiwitsynthesetempo) Na Intraveneuze Aminozuurinfusie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de aminozuurinfusie) en direct na de aminozuurinfusie (binnen 1 dag)
|
De eiwit anabole respons wordt beoordeeld door middel van totale lichaams-eiwitkinetiek met behulp van een stabiele isotoop tracer methodologie tijdens intraveneuze aminozuurtoediening.
De uitkomst wordt gerapporteerd als de verandering in de totale lichaams-eiwitsynthes snelheid (µmol/kg/u) van baseline tot na infusie.
|
Baseline (vóór de aminozuurinfusie) en direct na de aminozuurinfusie (binnen 1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Andere identificatie: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intraveneuze Aminozuren
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingNierziekte, chronischFrankrijk
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid
-
Xijing HospitalWerving
-
Galmed Pharmaceuticals LtdWervingGezondVerenigd Koninkrijk
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaNog niet aan het wervenHartfalen | Boezemfibrilleren (AF) | HartinsufficiëntieChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid