- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07422792
Anabolická odpověď na intravenózní aminokyseliny u pacientů s chronickým střevním selháním
13. února 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana
Anabolická odpověď na protein a hodnocení metabolického fenotypu u pacientů s domácí parenterální výživou a chronickým střevním selháním
Cílem této studie je získat přehled o skutečných požadavcích na bílkoviny u pacientů s chronickým střevním selháním (CIF) léčených domácí parenterální výživou, což by mohlo zlepšit klinickou péči o tyto pacienty.
Na základě shromážděných údajů o kinetice bílkovin si studie klade za cíl dále upřesnit a personalizovat nutriční směsi u pacientů s CIF.
Dalšími cíli jsou posouzení metabolismu mastných kyselin s krátkým řetězcem a hodnocení funkce střevní mikrobioty u pacientů s CIF.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie vyhodnocuje anabolickou odpověď na intravenózní podání aminokyselin a metabolický fenotyp u pacientů s chronickým střevním selháním (CIF) léčených domácí parenterální výživou.
Cílem studie je zlepšit terapii pacientů s CIF poskytnutím nových poznatků o metabolismu a anabolické odpovědi.
Proteinová kinetika bude hodnocena pro lepší definici proteinových potřeb a pro podporu optimalizace a personalizace směsí parenterální výživy.
Studie také vyhodnotí metabolismus mastných kyselin s krátkým řetězcem a poskytne vhled do funkce střevní mikrobioty u pacientů s CIF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Klavdija Korošec
- Telefonní číslo: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Kontakt:
- Klavdija Korošec
- Telefonní číslo: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
-
Kontakt:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým střevním selháním (CIF) léčení domácí parenterální výživou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intravenózní podání aminokyselin
Pacienti s chronickým střevním selháním léčení domácí parenterální výživou dostávají intravenózní podání aminokyselin k posouzení anabolické odpovědi a metabolického fenotypu.
|
Intravenózní podávání aminokyselin k posouzení anabolické odpovědi a kinetiky bílkovin u pacientů s chronickým střevním selháním léčených domácí parenterální výživou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělová kinetika proteinů (rychlost syntézy proteinů) po intravenózní infuzi aminokyselin
Časové okno: Bazální hodnoty (před infuzí aminokyselin) a bezprostředně po infuzi aminokyselin (do 1 dne)
|
Proteino-anabolická odpověď bude hodnocena pomocí kinetiky celotělových proteinů metodikou stabilních izotopových stopovačů během intravenózního podávání aminokyselin.
Výsledek bude vyjádřen jako změna rychlosti syntézy celotělových proteinů (µmol/kg/h) od výchozího stavu po infuzi. |
Bazální hodnoty (před infuzí aminokyselin) a bezprostředně po infuzi aminokyselin (do 1 dne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Jiný identifikátor: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intravenózní aminokyseliny
-
University of PennsylvaniaUkončenoSrdeční amyloidózaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Zdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Yaakov SternNational Institute on Aging (NIA)NáborStárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNáborZdravý dobrovolník | Kouření, cigareta | Kouření E-cigaretaSpojené státy
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Tris Pharma, Inc.DokončenoAkutní bolestSpojené státy
-
Chengdu Ucello Biotechnology Co., Ltd.The General Hospital of Western Theater Command; Yancheng Third People's HospitalNábor
-
Shiyou WeiDokončeno
-
University of PennsylvaniaAktivní, ne náborHIV infekce | Užívání opioidůSpojené státy