- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422792
Réponse anabolique aux acides aminés intraveineux chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique
13 février 2026 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana
Réponse anabolique aux protéines et évaluation du phénotype métabolique chez les patients sous nutrition parentérale à domicile et atteints d'insuffisance intestinale chronique
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les besoins réels en protéines des patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique (IIC) recevant une nutrition parentérale à domicile, ce qui pourrait améliorer la prise en charge clinique de ces patients.
Sur la base des données collectées sur la cinétique des protéines, l'étude vise à affiner et à personnaliser davantage les mélanges nutritionnels chez les patients atteints d'IIC.
Les objectifs supplémentaires comprennent l'évaluation du métabolisme des acides gras à chaîne courte et l'évaluation de la fonction du microbiote intestinal chez les patients atteints d'IIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective évalue la réponse anabolique à l'administration intraveineuse d'acides aminés et le phénotype métabolique chez les patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique (IIC) recevant une nutrition parentérale à domicile.
L'étude vise à améliorer la thérapie des patients atteints d'IIC en fournissant de nouvelles perspectives sur le métabolisme et la réponse anabolique.
La cinétique protéique sera évaluée pour mieux définir les besoins en protéines et soutenir l'optimisation et la personnalisation des mélanges de nutrition parentérale.
L'étude évaluera également le métabolisme des acides gras à chaîne courte et fournira un aperçu de la fonction du microbiote intestinal chez les patients atteints d'IIC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klavdija Korošec
- Numéro de téléphone: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Contact:
- Klavdija Korošec
- Numéro de téléphone: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
-
Contact:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'insuffisance intestinale chronique (IIC) recevant une nutrition parentérale à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Administration intraveineuse d'acides aminés
Les patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique recevant une nutrition parentérale à domicile bénéficient d'une administration intraveineuse d'acides aminés pour évaluer la réponse anabolique et le phénotype métabolique.
|
Administration intraveineuse d'acides aminés pour évaluer la réponse anabolique et la cinétique des protéines chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique recevant une nutrition parentérale à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cinétique protéique corporelle totale (taux de synthèse protéique) après perfusion intraveineuse d'acides aminés
Délai: Base (avant la perfusion d'acides aminés) et immédiatement après la perfusion d'acides aminés (dans les 24 heures)
|
La réponse anabolique protéique sera évaluée par la cinétique protéique corporelle totale en utilisant une méthodologie de traceur isotopique stable pendant l'administration intraveineuse d'acides aminés.
Le résultat sera rapporté comme le changement du taux de synthèse protéique corporelle totale (μmol/kg/h) de la ligne de base à la post-perfusion.
|
Base (avant la perfusion d'acides aminés) et immédiatement après la perfusion d'acides aminés (dans les 24 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Autre identifiant: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance intestinale
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityComplétéProbiotiques | Les athlètes | Microbiote intestinal | Exercice d'aérobie | Microbiome intestinal | Irritation du tractus gastro-intestinalRoyaume-Uni
-
University Hospital, RouenComplétéTrouble gastro-intestinalFrance
-
Brigham and Women's HospitalComplétéTrouble gastro-intestinalÉtats-Unis
-
St. Jude Children's Research HospitalRecrutement
-
University of California, DavisComplétéMicrobiome intestinal | Microbiome de la peau | Lipidôme intestinal | Lipidôme de la peau | Lipidôme sanguinÉtats-Unis
-
Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesRecrutementDysplasie | Polype gastro-intestinal | Carcinome gastro-intestinalChine
-
OvationLabRecrutement
-
University of AberdeenNHS GrampianComplétéMicrobiote intestinalRoyaume-Uni
-
University of ReadingComplété
-
State University of New York at BuffaloComplété
Essais cliniques sur Acides aminés intraveineux
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterComplétéDysfonction cognitive postopératoireCorée du Sud
-
Fluoropharma, Inc.Complété
-
University of SaskatchewanRecrutementBlessures à la coiffe des rotateurs | Syndrome de conflit sous-acromial | Déchirures de la coiffe des rotateurs | Conflit sous-acromialCanada
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationActif, ne recrute pasMalnutrition | Phase terminale de la maladie rénale | Complication de l'hémodialyse | SarcopéniePays-Bas
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRésiliéSyndrome de BrugadaFrance
-
University College London HospitalsUCL/UCLH Clinical Research and Development FundInconnueRétrécissement athéroscléreux de l'artère fémorale superficielle | Occlusion athérosclérotique de l'artère fémorale superficielleRoyaume-Uni
-
University of ArkansasPas encore de recrutementDifformité de la colonne vertébrale adulteÉtats-Unis
-
Ambros Therapeutics, Inc.RecrutementSyndrome douloureux régional complexe de type IÉtats-Unis
-
Royal College of Surgeons, IrelandNualtraRecrutementSarcopénie | Cirrhose, FoieIrlande
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Leona...Pas encore de recrutement