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慢性腸不全患者における静脈内アミノ酸投与に対する同化反応

2026年2月13日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana

ホーム静脈栄養および慢性腸不全患者におけるタンパク質への同化反応と代謝表現型の評価

本研究の目的は、在宅静脈栄養を受けている慢性腸不全（CIF）患者の実際のタンパク質必要量を把握し、これらの患者の臨床管理を改善する可能性を探ることです。 収集されたタンパク質動態データに基づき、本研究はCIF患者における栄養混合物の更なる精緻化と個別化を目指しています。 追加の目的には、CIF患者における短鎖脂肪酸代謝の評価および腸内細菌叢機能の評価が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向きコホート研究は、在宅静脈栄養を受けている慢性腸不全（CIF）患者における静脈内アミノ酸投与への同化反応と代謝表現型を評価します。 本研究は、代謝と同化反応に関する新たな知見を提供することで、CIF患者の治療改善を目指しています。 タンパク質動態を評価し、タンパク質必要量をより明確に定義するとともに、静脈栄養混合物の最適化と個人化を支援します。 また、短鎖脂肪酸代謝を評価し、CIF患者における腸内細菌叢機能に関する知見を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

- 在宅静脈栄養を受けている慢性腸不全（CIF）の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：静脈内アミノ酸投与
在宅静脈栄養を受けている慢性腸不全患者は、同化反応と代謝表現型の評価のために、静脈内アミノ酸投与を受けます。
薬：静脈内アミノ酸
在宅静脈栄養を受けている慢性腸不全患者における同化反応とタンパク質動態を評価するための静脈内アミノ酸投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈内アミノ酸注入後の全身タンパク質動態（タンパク質合成率）
時間枠：アミノ酸輸液前（ベースライン）およびアミノ酸輸液直後（1日以内）
全身タンパク質動態は、静脈内アミノ酸投与中に安定同位体トレーサー法を用いて評価されます。
結果は、ベースラインから投与後までの全身タンパク質合成速度（μmol/kg/h）の変化として報告されます。
アミノ酸輸液前（ベースライン）およびアミノ酸輸液直後（1日以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of Oncology Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (その他の識別子：National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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