- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07422792
Anabolt svar på intravenøse aminosyrer hos patienter med kronisk tarminsufficiens
13. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana
Anabolt svar på protein og vurdering af metabolisk fænotype hos patienter med hjemmeparenteral ernæring og kronisk tarminsufficiens
Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i de faktiske proteinbehov hos patienter med kronisk tarminsufficiens (CIF), der modtager hjemmeparenteral ernæring, hvilket kan forbedre den kliniske behandling af disse patienter.
Baseret på indsamlede data om proteinkinetik sigter studiet mod yderligere at forfine og personliggøre ernæringsblandinger hos patienter med CIF.
Yderligere mål omfatter vurdering af kortkædede fedtsyremetabolisme og evaluering af tarmmikrobiotaens funktion hos patienter med CIF.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kohortestudie evaluerer det anabole svar på intravenøs aminosyreadministration og den metaboliske fenotype hos patienter med kronisk intestinal svigt (CIF), der modtager hjemmeparenteral ernæring.
Studiet har til formål at forbedre behandlingen af CIF-patienter ved at give ny indsigt i stofskiftet og det anabole svar.
Proteinkinetik vil blive vurderet for bedre at definere proteinbehovet og for at støtte optimering og personalisering af parenterale ernæringsblandinger.
Studiet vil også vurdere stofskiftet af kortkædede fedtsyrer og give indsigt i tarmmikrobiotafunktionen hos CIF-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Klavdija Korošec
- Telefonnummer: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Kontakt:
- Klavdija Korošec
- Telefonnummer: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
-
Kontakt:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk intestinal insufficiens (CIF), der modtager hjemmeparenteral ernæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intravenøs Aminosyreadministration
Patienter med kronisk tarmsvigt, der modtager hjemmeparenteral ernæring, får intravenøs aminosyreadministration til vurdering af anabolt respons og metabolisk fænotype.
|
Intravenøs aminosyreadministration til vurdering af anabolt respons og proteinkinetik hos patienter med kronisk intestinal insufficiens, der modtager hjemmeparenteral ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helekropsprotein-kinetik (proteinsyntesehastighed) efter intravenøs aminosyreinfusion
Tidsramme: Baseline (før aminosyreinfusion) og umiddelbart efter aminosyreinfusion (inden for 1 dag)
|
Protein anabolsk respons vil blive vurderet ved hjælp af helkropsprotein-kinetik ved anvendelse af stabil isotopsporermetodologi under intravenøs aminosyreadministration.
Resultatet vil blive rapporteret som ændringen i helkropsproteinsyntesehastigheden (μmol/kg/t) fra baseline til efter infusion.
|
Baseline (før aminosyreinfusion) og umiddelbart efter aminosyreinfusion (inden for 1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Anden identifikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmsvigt
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
International University of Health and WelfareIkke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina
Kliniske forsøg med Intravenøse aminosyrer
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater