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Resposta Anabólica a Aminoácidos Intravenosos em Doentes com Insuficiência Intestinal Crónica

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana

Resposta Anabólica à Proteína e Avaliação do Fenótipo Metabólico em Doentes com Nutrição Parenteral Domiciliária e Insuficiência Intestinal Crónica

O objetivo deste estudo é obter informações sobre as necessidades reais de proteína de doentes com insuficiência intestinal crónica (IIC) que recebem nutrição parenteral domiciliária, o que poderá melhorar o tratamento clínico destes doentes. Com base nos dados recolhidos sobre a cinética proteica, o estudo visa refinar e personalizar ainda mais as misturas nutricionais em doentes com IIC. Objetivos adicionais incluem a avaliação do metabolismo dos ácidos gordos de cadeia curta e a avaliação da função da microbiota intestinal em doentes com IIC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospetiva avalia a resposta anabólica à administração intravenosa de aminoácidos e o fenótipo metabólico em doentes com insuficiência intestinal crónica (IIC) que recebem nutrição parenteral domiciliária. O estudo visa melhorar a terapêutica dos doentes com IIC, fornecendo novos conhecimentos sobre o metabolismo e a resposta anabólica. A cinética proteica será avaliada para definir melhor as necessidades proteicas e apoiar a otimização e personalização das misturas de nutrição parenteral. O estudo também avaliará o metabolismo dos ácidos gordos de cadeia curta e fornecerá informações sobre a função da microbiota intestinal nos doentes com IIC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Recrutamento
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Doentes com insuficiência intestinal crónica (IIC) a receber nutrição parenteral domiciliária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração Intravenosa de Aminoácidos
Os doentes com insuficiência intestinal crónica que recebem nutrição parenteral domiciliária recebem administração intravenosa de aminoácidos para avaliação da resposta anabólica e do fenótipo metabólico.
Medicamento: Aminoácidos Intravenosos
Administração intravenosa de aminoácidos para avaliar a resposta anabólica e a cinética proteica em doentes com insuficiência intestinal crónica a receber nutrição parenteral domiciliária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética Proteica de Corpo Inteiro (Taxa de Síntese Proteica) Após Infusão Intravenosa de Aminoácidos
Prazo: Baseline (antes da infusão de aminoácidos) e imediatamente após a infusão de aminoácidos (dentro de 1 dia)
A resposta anabólica proteica será avaliada pela cinética proteica de corpo inteiro utilizando uma metodologia de traçador de isótopo estável durante a administração intravenosa de aminoácidos. O resultado será reportado como a alteração na taxa de síntese proteica de corpo inteiro (µmol/kg/h) desde a linha de base até após a infusão.
Baseline (antes da infusão de aminoácidos) e imediatamente após a infusão de aminoácidos (dentro de 1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Oncology Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Outro identificador: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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