- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422792
Anabolinen vaste intravenaarisille aminohapoille kroonisessa suolistovajaudessa
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
Anabolinen vaste proteiiniin ja metaboliinisen fenotyypin arviointi kotona parenteraalisesti ravittavilla potilailla sekä kroonisessa suolistovajauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käsitys krooniseen suolistovajaatoon (CIF) sairastavien potilaiden todellisista proteiinitarpeista, jotka saavat kotona parenteraalista ravitsemusta, mikä voisi parantaa näiden potilaiden kliinistä hoitoa.
Kerätyn tiedon perusteella proteiinien kinetiikasta tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja yksilöllistää ravitsemusseoksia CIF-potilailla.
Lisätavoitteisiin kuuluu lyhytsuolaisten rasvahappojen aineenvaihdunnan arviointi sekä suoliston mikrobiston toiminnan arviointi CIF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus arvioi anabolista vastetta intravenoottiseen aminohappojen annosteluun ja metabolista fenotyyppiä kroonista suoliston vajaatoimintaa (CIF) sairastavilla potilailla, jotka saavat kotilääkinnällistä parenteraalista ravitsemusta.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa CIF-potilaiden hoitoa tarjoamalla uusia näkökulmia aineenvaihduntaan ja anaboliseen vastaukseen.
Proteiinikinetiikkaa arvioidaan määritelläkseen paremmin proteiinitarpeita ja tukea parenteraalisten ravitsemusliuosten optimointia ja personointia.
Tutkimus arvioi myös lyhytsuolaisten rasvahappojen aineenvaihduntaa ja tarjoaa näkökulman suoliston mikrobiston toimintaan CIF-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klavdija Korošec
- Puhelinnumero: +386 31630065
- Sähköposti: kkorosec@onko-i.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neža Gros
- Sähköposti: ngros@onko-i.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Klavdija Korošec
- Puhelinnumero: +386 31630065
- Sähköposti: kkorosec@onko-i.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Neža Gros
- Sähköposti: ngros@onko-i.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kroonista suolistoheikkoutta (CIF) sairastavat potilaat, jotka saavat kotona parenteraalista ravitsemusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravenoosi aminohappojen annostelu
Kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavat kotilääkinnällistä parenteraalista ravitsemusta saavat potilaat saavat laskimonsisäistä aminohappoannostelua anabolisen vasteen ja metabolisen fenotyypin arvioimiseksi.
|
Intravenoosin aminohappojen antaminen anabolisen vasteen ja proteiinikinetiikan arvioimiseksi kotona parenteraalista ravitsemusta saavilla kroonisen suolistovajaustoiminnan potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinikinetiikka (proteiinisynteesinopeus) intravenoottisen aminohappoinfuusion jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen (ennen aminohappo-infuusiota) ja välittömästi aminohappo-infusion jälkeen (1 päivän kuluessa)
|
Proteiinin anabolista vastetta arvioidaan koko kehon proteiinikinetiikalla käyttäen stabiilia isotooppimenetelmää laskimonsisäisen aminohappoannoksen aikana.
Tuloksena raportoidaan muutos koko kehon proteiinisynteesinopeudessa (μmol/kg/h) lähtötasosta infuusion jälkeiseen aikaan.
|
Alkuperäinen (ennen aminohappo-infuusiota) ja välittömästi aminohappo-infusion jälkeen (1 päivän kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Muu tunniste: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suoliston vajaatoiminta
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
Zagazig UniversityValmisEndoskooppinen kirurginen toimenpideEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, SigmoidMalawi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
University of BalamandValmis
-
University Hospital, MontpellierValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskausRanska
-
Zagazig UniversityValmisIäkäs potilas Withsigmoid VolvulusEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi VolvulusTurkki
Kliiniset tutkimukset Intravenoosiset aminohapot
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettu
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAktiivinen, ei rekrytointiAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | Hemodialyysin komplikaatio | SarkopeniaAlankomaat
-
Università degli Studi di BresciaValmisDialyysi | Uremia | Eloonjääminen | Vanhukset (yli 70-vuotiaat) | Vähäproteiininen ruokavalioItalia
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiNAFLD | Nuorten liikalihavuus | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
University of ArkansasEi vielä rekrytointiaAikuisten selkärangan epämuodostumaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
argenxAktiivinen, ei rekrytointiMultifokaalinen motorinen neuropatia (MMN) | MMNYhdysvallat, Espanja, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Slovenia, Saksa, Latvia, Australia, Slovakia, Tšekki, Tanska, Alankomaat, Puola, Italia, Japani, Kreikka, Kiina, Liettua, Serbia, Norja, Ranska, Sveitsi, Kanada, Itävalta, Brasilia, Portuga...