- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07422792
Reakcja anaboliczna na dożylne podawanie aminokwasów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana
Anaboliczna odpowiedź na białko i ocena fenotypu metabolicznego u pacjentów z domowym żywieniem pozajelitowym i przewlekłą niewydolnością jelit
Celem tego badania jest zdobycie wglądu w rzeczywiste zapotrzebowanie na białko u pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelitową (CIF) otrzymujących żywienie pozajelitowe w domu, co mogłoby poprawić postępowanie kliniczne u tych pacjentów.
Na podstawie zebranych danych dotyczących kinetyki białka, badanie ma na celu dalsze udoskonalenie i personalizację mieszanek żywieniowych u pacjentów z CIF.
Dodatkowe cele obejmują ocenę metabolizmu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych oraz ocenę funkcji mikrobioty jelitowej u pacjentów z CIF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe ocenia reakcję anaboliczną na dożylne podawanie aminokwasów oraz fenotyp metaboliczny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit (CIF) otrzymujących żywienie pozajelitowe w domu.
Celem badania jest poprawa terapii pacjentów z CIF poprzez dostarczenie nowych informacji na temat metabolizmu i reakcji anabolicznej.
Kinetyka białka zostanie oceniona w celu lepszego określenia zapotrzebowania na białko oraz wsparcia optymalizacji i personalizacji mieszanin żywienia pozajelitowego.
Badanie oceni również metabolizm krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i dostarczy wglądu w funkcję mikrobioty jelitowej u pacjentów z CIF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Klavdija Korošec
- Numer telefonu: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- Institute of Oncology Ljubljana
-
Kontakt:
- Klavdija Korošec
- Numer telefonu: +386 31630065
- E-mail: kkorosec@onko-i.si
-
Kontakt:
- Neža Gros
- E-mail: ngros@onko-i.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością jelitową (CIF) otrzymujący pozajelitowe żywienie domowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podawanie Aminokwasów Dożylnie
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością jelit otrzymujący domowe żywienie pozajelitowe otrzymują dożylne podawanie aminokwasów w celu oceny odpowiedzi anabolicznej i fenotypu metabolicznego.
|
Dożylne podawanie aminokwasów w celu oceny odpowiedzi anabolicznej i kinetyki białek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit otrzymujących żywienie pozajelitowe w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka białka całego ciała (szybkość syntezy białka) po dożylnym wlewie aminokwasów
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wlewem aminokwasów) i bezpośrednio po wlewie aminokwasów (w ciągu 1 dnia)
|
Reakcję anaboliczną białek oceni się za pomocą kinetyki białek całego ciała, stosując metodologię stabilnych izotopów podczas dożylnego podawania aminokwasów.
Wynik zostanie przedstawiony jako zmiana wskaźnika syntezy białek całego ciała (μmol/kg/h) od wartości wyjściowej do czasu po wlewie.
|
Linia bazowa (przed wlewem aminokwasów) i bezpośrednio po wlewie aminokwasów (w ciągu 1 dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (Inny identyfikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dożylne Aminokwasy
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAktywny, nie rekrutującyNiedożywienie | Schyłkową niewydolnością nerek | Powikłanie hemodializy | SarkopeniaHolandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół BrugadówFrancja
-
University of ArkansasJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa u dorosłychStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Royal College of Surgeons, IrelandNualtraRekrutacyjnySarkopenia | Marskość, WątrobaIrlandia
-
Ambros Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyZłożony zespół bólu regionalnego typu IStany Zjednoczone
-
MVZ Leopoldina GmbHZakończony
-
NanoBio CorporationZakończonyOpryszczka wargowaStany Zjednoczone
-
Crimson Biopharm Inc.Jeszcze nie rekrutacja