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Anabole Reaktion auf intravenöse Aminosäuren bei Patienten mit chronischer Darminsuffizienz

13. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana

Anabole Reaktion auf Protein und Bewertung des metabolischen Phänotyps bei Patienten mit häuslicher parenteraler Ernährung und chronischem Darmversagen

Ziel dieser Studie ist es, Einblicke in den tatsächlichen Proteinbedarf von Patienten mit chronischem Darmversagen (CIF), die zu Hause parenteral ernährt werden, zu gewinnen, was das klinische Management dieser Patienten verbessern könnte. Basierend auf gesammelten Daten zur Proteinkinetik zielt die Studie darauf ab, Ernährungsmischungen bei Patienten mit CIF weiter zu verfeinern und zu personalisieren. Weitere Ziele umfassen die Bewertung des Stoffwechsels kurzkettiger Fettsäuren und die Bewertung der Funktion der Darmmikrobiota bei Patienten mit CIF.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie bewertet die anabole Reaktion auf intravenöse Aminosäureverabreichung und den metabolischen Phänotyp bei Patienten mit chronischem Darmversagen (CIF), die eine häusliche parenterale Ernährung erhalten. Die Studie zielt darauf ab, die Therapie von CIF-Patienten zu verbessern, indem sie neue Einblicke in den Stoffwechsel und die anabole Reaktion bietet. Die Proteinkinetik wird bewertet, um den Proteinbedarf besser zu definieren und die Optimierung und Personalisierung von parenteralen Ernährungsmischungen zu unterstützen. Die Studie wird auch den Stoffwechsel kurzkettiger Fettsäuren bewerten und Einblicke in die Funktion der Darmmikrobiota bei CIF-Patienten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit chronischer Darminsuffizienz (CIF), die eine parenterale Ernährung zu Hause erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravenöse Aminosäurengabe
Patienten mit chronischer Darminsuffizienz, die eine parenterale Ernährung zu Hause erhalten, erhalten eine intravenöse Aminosäureverabreichung zur Beurteilung der anabolen Reaktion und des metabolischen Phänotyps.
Arzneimittel: Intravenöse Aminosäuren
Intravenöse Aminosäurengabe zur Bewertung der anabolen Reaktion und Proteinkinetik bei Patienten mit chronischem Darmversagen, die häusliche parenterale Ernährung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Proteinkinetik (Proteinsyntheserate) nach intravenöser Aminosäureinfusion
Zeitfenster: Baseline (vor der Aminosäureinfusion) und unmittelbar nach der Aminosäureinfusion (innerhalb von 1 Tag)
Die anabole Proteinreaktion wird durch Ganzkörper-Proteinkinetik unter Verwendung einer stabilen Isotopen-Tracer-Methodik während intravenöser Aminosäureverabreichung bewertet. Das Ergebnis wird als Veränderung der Ganzkörper-Proteinsyntheserate (µmol/kg/h) vom Ausgangswert bis nach der Infusion berichtet.
Baseline (vor der Aminosäureinfusion) und unmittelbar nach der Aminosäureinfusion (innerhalb von 1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Andere Kennung: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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