Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anabolsk respons på intravenøse aminosyrer hos pasienter med kronisk tarmsvikt

13. februar 2026 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana

Anabolsk respons på protein og vurdering av metabolsk fenotype hos pasienter med hjemmeparenteral ernæring og kronisk tarminsuffisiens

Formålet med denne studien er å få innsikt i de faktiske proteinbehovene til pasienter med kronisk tarmsvikt (CIF) som mottar hjemmeparenteral ernæring, noe som kan forbedre den kliniske behandlingen av disse pasientene. Basert på innsamlede data om proteinkinetikk, tar studien sikte på å videreforedle og tilpasse ernæringsblandinger individuelt for pasienter med CIF. Ytterligere mål inkluderer vurdering av kortkjedet fettsyremetabolisme og evaluering av tarmsmikrobiotaens funksjon hos pasienter med CIF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortestudien evaluerer anabolt svar på intravenøs aminosyreadministrering og metabolsk fenotype hos pasienter med kronisk tarminsuffisiens (CIF) som mottar hjemmeparenteral ernæring. Studien har som mål å forbedre behandlingen av CIF-pasienter ved å gi nye innsikter i metabolisme og anabolt svar. Proteinkinetikk vil bli vurdert for å bedre definere proteinbehov og for å støtte optimalisering og personalisering av parenterale ernæringsblandinger. Studien vil også vurdere kortkjedet fettsyremetabolisme og gi innsikt i tarmmikrobiotaens funksjon hos CIF-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med kronisk tarminsuffisiens (CIF) som mottar hjemmeparenteral ernæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravenøs Aminosyreadministrasjon
Pasienter med kronisk tarminsuffisiens som får hjemmeparenteral ernæring, får intravenøs administrasjon av aminosyrer for vurdering av anabolt respons og metabolsk fenotype.
Legemiddel: Intravenøse aminosyrer
Intravenøs aminosyreadministrasjon for å vurdere anabolt respons og proteinkinetikk hos pasienter med kronisk tarminsuffisiens som mottar hjemmenæring parenteralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hele-kroppens proteinkinetikk (proteinsynteserate) etter intravenøs aminosyreinfusjon
Tidsramme: Baseline (før aminosyreinfusjon) og umiddelbart etter aminosyreinfusjon (innen 1 dag)
Protein anabolsk respons vil bli vurdert ved helkroppsproteinkinetikk ved bruk av stabil isotop sporermetodikk under intravenøs aminosyreadministrasjon. Resultatet vil bli rapportert som endringen i helkroppsproteinsynteserate (µmol/kg/h) fra utgangspunkt til etter infusjon.
Baseline (før aminosyreinfusjon) og umiddelbart etter aminosyreinfusjon (innen 1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Annen identifikator: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmsvikt

Kliniske studier på Intravenøse aminosyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere