Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анаболический ответ на внутривенное введение аминокислот у пациентов с хронической кишечной недостаточностью

13 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Oncology Ljubljana

Анаболический ответ на белок и оценка метаболического фенотипа у пациентов с домашним парентеральным питанием и хронической кишечной недостаточностью

Цель данного исследования — получить представление о фактических потребностях в белке у пациентов с хронической кишечной недостаточностью (ХКН), получающих парентеральное питание на дому, что может улучшить клиническое ведение этих пациентов. На основе собранных данных о кинетике белка исследование направлено на дальнейшее уточнение и персонализацию питательных смесей у пациентов с ХКН. Дополнительные цели включают оценку метаболизма короткоцепочечных жирных кислот и оценку функции кишечной микробиоты у пациентов с ХКН.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование оценивает анаболический ответ на внутривенное введение аминокислот и метаболический фенотип у пациентов с хронической кишечной недостаточностью (ХКН), получающих парентеральное питание на дому. Исследование направлено на улучшение терапии пациентов с ХКН путем предоставления новых данных о метаболизме и анаболическом ответе. Будет оценена кинетика белка для более точного определения потребностей в белке и поддержки оптимизации и персонализации смесей для парентерального питания. Исследование также оценит метаболизм короткоцепочечных жирных кислот и даст представление о функции кишечной микробиоты у пациентов с ХКН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Klavdija Korošec
  • Номер телефона: +386 31630065
  • Электронная почта: kkorosec@onko-i.si

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Контакт:
          • Klavdija Korošec
          • Номер телефона: +386 31630065
          • Электронная почта: kkorosec@onko-i.si
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с хронической кишечной недостаточностью (ХКН), получающие парентеральное питание на дому.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутривенное введение аминокислот
Пациентам с хронической кишечной недостаточностью, получающим парентеральное питание на дому, проводят внутривенное введение аминокислот для оценки анаболического ответа и метаболического фенотипа.
Лекарство: Внутривенные аминокислоты
Внутривенное введение аминокислот для оценки анаболического ответа и кинетики белка у пациентов с хронической кишечной недостаточностью, получающих парентеральное питание на дому

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика белка всего тела (скорость синтеза белка) после внутривенной инфузии аминокислот
Временное ограничение: Исходный уровень (до инфузии аминокислот) и непосредственно после инфузии аминокислот (в течение 1 дня)
Белковый анаболический ответ будет оценен с помощью кинетики белка всего тела с использованием методологии стабильных изотопных трассеров во время внутривенного введения аминокислот. Результат будет представлен как изменение скорости синтеза белка всего тела (мкмоль/кг/ч) от исходного уровня до пост-инфузионного периода.
Исходный уровень (до инфузии аминокислот) и непосредственно после инфузии аминокислот (в течение 1 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Oncology Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Другой идентификатор: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенные аминокислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться