- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422792
만성 장기능 부전 환자에서 정맥 내 아미노산 투여에 대한 동화 반응
2026년 2월 13일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
가정 정맥 영양 및 만성 장 기능 부전 환자에서 단백질에 대한 동화 반응 및 대사 표현형 평가
이 연구의 목적은 가정 정맥 영양을 받는 만성 장기 부전(CIF) 환자들의 실제 단백질 요구량에 대한 통찰력을 얻어, 이러한 환자들의 임상적 관리 개선에 기여할 수 있는 것입니다.
수집된 단백질 동력학 데이터를 기반으로, 이 연구는 CIF 환자들의 영양 혼합물을 더욱 정교하게 맞춤화하는 것을 목표로 합니다.
추가 목표로는 CIF 환자들의 단사슬 지방산 대사 평가와 장내 미생물 군집 기능 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 가정 정맥영양을 받는 만성 장부전(CIF) 환자에서 정맥 내 아미노산 투여에 대한 단백동화 반응과 대사 표현형을 평가합니다.
이 연구는 대사와 단백동화 반응에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 CIF 환자의 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다.
단백질 동태학을 평가하여 단백질 요구량을 더 잘 정의하고 정맥영양 혼합물의 최적화와 맞춤화를 지원할 것입니다.
이 연구는 또한 단순지방산 대사를 평가하고 CIF 환자의 장내 미생물 군집 기능에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klavdija Korošec
- 전화번호: +386 31630065
- 이메일: kkorosec@onko-i.si
연구 연락처 백업
- 이름: Neža Gros
- 이메일: ngros@onko-i.si
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Institute of Oncology Ljubljana
-
연락하다:
- Klavdija Korošec
- 전화번호: +386 31630065
- 이메일: kkorosec@onko-i.si
-
연락하다:
- Neža Gros
- 이메일: ngros@onko-i.si
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가정 비경구 영양을 받는 만성 장기능 부전(CIF) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 내 아미노산 투여
가정 정맥영양을 받는 만성 장기능 부전 환자는 동화 반응과 대사 표현형 평가를 위해 정맥 내 아미노산 투여를 받습니다.
|
가정 정맥 영양을 받는 만성 장기 부전 환자의 단백질 동력학과 동화 작용 반응을 평가하기 위한 정맥 내 아미노산 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 내 아미노산 주입 후 전신 단백질 동역학(단백질 합성률)
기간: 아미노산 주입 전 (기준선) 및 아미노산 주입 직후 (1일 이내)
|
단백질 동화 반응은 정맥 내 아미노산 투여 중 안정 동위원소 추적자 방법론을 사용한 전신 단백질 동역학으로 평가됩니다.
결과는 기준선부터 주입 후까지의 전신 단백질 합성 속도 변화(μmol/kg/h)로 보고됩니다.
|
아미노산 주입 전 (기준선) 및 아미노산 주입 직후 (1일 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OI-707-CIF-2022
- 0120-131/2022/6 (기타 식별자: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 내 아미노산에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.모병
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and Company모병
-
Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan모집하지 않고 적극적으로