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Respuesta Anabólica a los Aminoácidos Intravenosos en Pacientes con Insuficiencia Intestinal Crónica

13 de febrero de 2026 actualizado por: Institute of Oncology Ljubljana

Respuesta Anabólica a la Proteína y Evaluación del Fenotipo Metabólico en Pacientes con Nutrición Parenteral Domiciliaria e Insuficiencia Intestinal Crónica

El propósito de este estudio es obtener información sobre los requerimientos proteicos reales de pacientes con insuficiencia intestinal crónica (IIC) que reciben nutrición parenteral domiciliaria, lo cual podría mejorar el manejo clínico de estos pacientes. Con base en los datos recopilados sobre la cinética proteica, el estudio tiene como objetivo refinar y personalizar aún más las mezclas nutricionales en pacientes con IIC. Los objetivos adicionales incluyen la evaluación del metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta y la evaluación de la función de la microbiota intestinal en pacientes con IIC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo de cohortes evalúa la respuesta anabólica a la administración intravenosa de aminoácidos y el fenotipo metabólico en pacientes con insuficiencia intestinal crónica (IIC) que reciben nutrición parenteral domiciliaria. El estudio tiene como objetivo mejorar la terapia de los pacientes con IIC proporcionando nuevos conocimientos sobre el metabolismo y la respuesta anabólica. Se evaluará la cinética proteica para definir mejor los requerimientos proteicos y apoyar la optimización y personalización de las mezclas de nutrición parenteral. El estudio también evaluará el metabolismo de los ácidos grasos de cadena corta y proporcionará información sobre la función de la microbiota intestinal en pacientes con IIC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Klavdija Korošec
  • Número de teléfono: +386 31630065
  • Correo electrónico: kkorosec@onko-i.si

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Contacto:
          • Klavdija Korošec
          • Número de teléfono: +386 31630065
          • Correo electrónico: kkorosec@onko-i.si
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con insuficiencia intestinal crónica (IIC) que reciben nutrición parenteral domiciliaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración Intravenosa de Aminoácidos
Los pacientes con insuficiencia intestinal crónica que reciben nutrición parenteral domiciliaria reciben administración intravenosa de aminoácidos para evaluar la respuesta anabólica y el fenotipo metabólico.
Droga: Aminoácidos Intravenosos
Administración intravenosa de aminoácidos para evaluar la respuesta anabólica y la cinética proteica en pacientes con insuficiencia intestinal crónica que reciben nutrición parenteral domiciliaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinética Proteica Corporal Total (Tasa de Síntesis Proteica) Tras la Infusión Intravenosa de Aminoácidos
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la infusión de aminoácidos) e inmediatamente después de la infusión de aminoácidos (en un plazo de 1 día)
La respuesta anabólica proteica se evaluará mediante la cinética proteica corporal total utilizando una metodología de trazador de isótopos estables durante la administración intravenosa de aminoácidos. El resultado se informará como el cambio en la tasa de síntesis proteica corporal total (μmol/kg/h) desde el valor basal hasta después de la infusión.
Baseline (antes de la infusión de aminoácidos) e inmediatamente después de la infusión de aminoácidos (en un plazo de 1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institute of Oncology Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OI-707-CIF-2022
  • 0120-131/2022/6 (Otro identificador: National Medical Ethics Committee of the Republic of Slovenia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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