Májvénás nyomásgradiens versus endoszkópos ultrahangvezérelt portális nyomásgradiens - Összehasonlító elemzés (HEPCA) (HEPCA)

A portális hipertónia a haladó krónikus májbetegség egyik legsúlyosabb szövődménye. A portális vénanyomás közvetlen mérése kihívást jelent, és nem tükrözi megbízhatóan a májparenchyma ellenállását. Ennek kezelésére gyakran alkalmazzák a portális nyomásgradienst (PPG) – a portális vénanyomás és a májvéna nyomás közötti különbséget. A PPG nemcsak a máji dekompenzáció és a hepatocellularis karcinóma kialakulásának kockázatát jósolja meg, hanem összefüggésben áll a beteg teljes túlélésével is. Ezzel szemben a PPG csökkentése javult prognózissal jár együtt. A PPG értékelése kulcsszerepet játszik a májrák májreszekciójának megvalósíthatóságának meghatározásában cirrósissal küzdő betegeknél. Tekintettel a fejlett országokban tapasztalható májadomány-hiányra, nőtt az áthidaló terápiák igénye. A májreszekció lehet gyógyító vagy áthidaló mód; azonban a klinikailag jelentős portális hipertóniával rendelkező betegeknél jelentősen megnő a reszekció utáni májelégtelenség kockázata. Ezért a PPG mérése értékes eszköz azoknak a betegeknek a rétegződésére, akik elsődleges májátültetésre lehetnek szorulnak. Hagyományosan a PPG-t közvetve mérik májvéna katéterezéssel a májvénanyomás-gradiens (HVPG) mérésével. Ez a minimálisan invazív eljárás magában foglalja a jobb belső nyaki vén katéterezését, majd egy ballon-okklúziós katéter behelyezését a jobb vagy középső májvénába a szabad májvéna nyomás és az ékelt májvéna nyomás mérésére, lehetővé téve a HVPG kiszámítását. Ezen felül ez a módszer lehetővé teszi a májbiopsziát ugyanabban az ülésben. A HVPG-t széles körben a PPG mérésének aranystandardjának tekintik. A gyomor-bél endoszkópia területén elért legújabb fejlemények bemutattak egy innovatív alternatívát: az endoszkópos ultrahangvezérelt portális nyomásgradiens (EUS-PPG) mérést. Ez az új technika ígéretesnek tűnik a portális hipertónia értékelésének további hozzáférhetőségének javítására, és lehetőséget kínál a májbiopsziára is egy ülésben.

Az EUS-PPG mérése annak ellenére, hogy potenciálisan ígéretes, aggodalmakat vet fel a HVPG teljes helyettesítőjeként való alkalmasságát illetően. Az EUS-PPG támogatói számos előnyt emelnek ki, beleértve minimálisan invazív jellegét, kiváló biztonsági profilját, magas technikai sikerarányát, a „minden egy helyen” megközelítés lehetőségét (EUS-PPG, májbiopszia és az észofageális varicosis endoszkópos kezelésének kombinálása), a sugárzásnak való kitettség hiányát, és a valós idejű mérési képességet. Azonban ezek az állítólagos előnyök nem feltétlenül lényegesen felülmúlják a HVPG előnyeit. Tapasztalt kezelők által végrehajtva a HVPG hasonló biztonságot és technikai sikerarányt kínál. Ugyancsak lehetővé teszi a májbiopsziát ugyanabban az ülésben és valós idejű nyomásmérést biztosít. Ezenkívül a HVPG elősegíti az intrahepaticus portosystemicus shuntok azonosítását, amelyek befolyásolhatják a nyomásleolvasásokat, azonnali lehetőséggel a mérések ismétlésére alternatív helyeken. Fontos, hogy a HVPG továbbra is kivitelezhető jelentős ascitesszel rendelkező betegeknél, egy olyan helyzetben, ahol az EUS-PPG korlátozásokba ütközhet. Az elsődleges kérdés az, hogy az EUS-PPG valóban HVPG-vel egyenértékű méréseket nyújt-e a gradiens pontosság szempontjából. Komoly aggodalmak maradnak az EUS-PPG-hez szükséges szedáció hatásával kapcsolatban. A szedatívumok, különösen a széles körben használt propofol, ismert módon befolyásolják a portális nyomásméréseket, ami alacsonyabb értékeket eredményez. Ez a szedáció által indukált változékonyság a portális hipertónia súlyosságának téves besorolásához vezethet, különösen határértékekkel rendelkező betegeknél, potenciálisan megváltoztatva a klinikai döntéshozatalt. Ebben a tanulmányban egy új tervezetet javaslunk két módszer – HVPG és EUS-PPG – közvetlen összehasonlítására egyetlen ülésben, különös hangsúllyal a szedáció nyomásmérésekre gyakorolt hatásának kvantitatív meghatározására és a lehetséges zavaró tényezők minimalizálására. A HVPG-t alávetett betegek először éber állapotban esnek át az eljáráson, amelyet az első kezelő hajt végre. Közvetlenül ezután a HVPG-t megismételjük anesztézia indukálása után egy második kezelő által, aki vak az eredeti leolvasásokra. Ezt követően az EUS-PPG-t egy endoszkópos hajtja végre, aki szintén vak lesz az összes korábbi nyomásmérésre. Ez a szekvenciális megközelítés lehetővé teszi mindhárom mérés közvetlen összehasonlítását szabványosított körülmények között, maximalizálva a lehetséges torzítás csökkentését a nem szándékolt mérések ismétlésétől, hogy összhangba hozzák az előző nyomásleolvasásokkal. Statisztikai elemzést végeznek a módszerek közötti konzisztencia értékelésére és a szedáció nyomásgradiensekre gyakorolt specifikus hatásának felmérésére. Ez a tanulmányterv robusztus bizonyítékot kíván szolgáltatni az EUS-PPG pontosságáról és klinikai alkalmazhatóságáról a HVPG-hez képest, miközben kezeli az anesztézia lehetséges zavaró hatásait.