Hepatic Venous Pressure Gradient Versus Endoskopisk Ultralydvejledt Portal Pressure Gradient - Sammenlignende Analyse (HEPCA) (HEPCA)

Portal hypertension er en af de mest alvorlige komplikationer ved fremskreden kronisk leversygdom. Direkte måling af portårens tryk er udfordrende og afspejler ikke pålideligt leverparenkymets resistens. For at imødegå dette anvendes porttryksgradienten (PPG) - forskellen mellem portårens og levervenens tryk - almindeligvis. PPG forudsiger ikke kun risikoen for leversvigt og udvikling af hepatocellulært karcinom, men korrelerer også med patienternes overordnede overlevelse. Omvendt er reduktion af PPG forbundet med en forbedret prognose. PPG-evaluering spiller en afgørende rolle i at afgøre muligheden for leversektion ved leverkræft hos patienter med cirrose. På grund af mangel på leverdonorer i udviklede lande er behovet for overgangsbehandlinger vokset. Leversektion kan tjene enten som en helbredende eller en overgangsmodalitet; dog er risikoen for post-resektion leverversagelse betydeligt forøget hos patienter med klinisk signifikant portal hypertension. Derfor er PPG-måling et værdifuldt værktøj til at stratificere patienter, der kan kræve primær levertransplantation. Traditionelt måles PPG indirekte ved hjælp af levervenekateterisering med måling af levervenetryksgradienten (HVPG). Denne minimalt invasive procedure involverer kanulering af den højre indre jugularvene, efterfulgt af indførelse af en ballonokklusionskateter i den højre eller mellemste levervene for at måle både frit levervenetryk og kilert levervenetryk, hvilket muliggør beregning af HVPG. Derudover tillader denne metode leverbiopsi under samme session. HVPG anses bredt for at være guldstandarden for PPG-måling. Nyere fremskridt inden for fordøjelsesendoskopi har introduceret et innovativt alternativ: endoskopisk ultralydsvejledt portal tryksgradient (EUS-PPG) måling. Denne nye teknik viser potentiale for yderligere at forbedre tilgængeligheden af portal hypertension vurdering og tilbyder også muligheden for leverbiopsi i én session.

På trods af sit potentiale rejser EUS-PPG måling bekymringer vedrørende dens egnethed som en fuld erstatning for HVPG. Fortalere for EUS-PPG fremhæver flere fordele, herunder dens minimalt invasive natur, fremragende sikkerhedsprofil, høj teknisk succesrate, muligheden for en "one-stop shop" tilgang (kombination af EUS-PPG, leverbiopsi og endoskopisk behandling af øsofagusvaricer), fravær af strålingseksponering og realtidsmålingsevne. Imidlertid kan disse påståede fordele ikke signifikant overgå HVPG's. Når udført af erfarne operatører, tilbyder HVPG sammenlignelig sikkerhed og tekniske succesrater. Det tillader også leverbiopsi under samme session og giver realtidstryksmålinger. Derudover muliggør HVPG identifikation af intrahepatiske portosystemiske shunts, der kan påvirke trykaflæsninger, med den umiddelbare mulighed for at gentage målinger på alternative lokaliteter. Vigtigst er, at HVPG forbliver gennemførligt hos patienter med betydelig ascites, et scenarie hvor EUS-PPG kan støde på begrænsninger. Det primære spørgsmål er, om EUS-PPG leverer målinger virkelig ækvivalente med HVPG med hensyn til gradientnøjagtighed. Betydelige bekymringer forbliver vedrørende påvirkningen af sedation krævet for EUS-PPG. Beroligende midler, især det bredt anvendte propofol, er vist at påvirke portal trykmålinger, hvilket resulterer i opnåede lavere værdier. Denne sedation-inducerede variabilitet kunne føre til fejlklassificering af portal hypertensions alvorlighed, især hos patienter med grænseværdier, hvilket potentielt kan ændre klinisk beslutningstagning. I denne studie foreslår vi et nyt design til direkte at sammenligne to metoder - HVPG og EUS-PPG - inden for en enkelt session, med et specifikt fokus på at kvantificere påvirkningen af sedation på trykmålinger og minimere potentielle forvirrende faktorer. Patienter, der gennemgår HVPG, vil først gennemgå proceduren mens de er ved bevidsthed, udført af den første operatør. Umiddelbart derefter vil HVPG blive gentaget efter induktion af anæstesi af en anden operatør, der er blind over for de indledende aflæsninger. Efterfølgende vil EUS-PPG blive udført af en endoskopist, som også vil være blind over for alle tidligere trykmålinger. Denne sekventielle tilgang vil muliggøre en direkte sammenligning af alle tre målinger under standardiserede forhold, hvilket maksimerer reduktionen af potentiel bias fra utilsigtet gentagelse af målinger for at tilpasse sig tidligere trykaflæsninger. Statistisk analyse vil blive udført for at evaluere konsistensen mellem metoderne og for at vurdere den specifikke påvirkning af sedation på tryksgradienter. Dette studiedesign sigter mod at levere robust evidens vedrørende nøjagtigheden og kliniske anvendelighed af EUS-PPG i forhold til HVPG, mens det adresserer de potentielle forvirrende effekter af anæstesi.