- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07428187
A rágcsálás hatása az élelmiszerekre adott agyi válaszra és a teltségérzetre diéta alatt
2026. március 19. frissítette: University of Colorado, Denver
Az uzsonnázás hatása az ételekre adott agyi válaszra és a teltségérzetre diéta közben
Ez a tanulmány többet kíván megtudni arról, hogy a különböző típusú snackek hogyan befolyásolhatják az agyi folyamatokat, amelyek az evési viselkedéssel kapcsolatosak egy diétás beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Allison Hild, BS
- Telefonszám: 3037249024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristina T Legget, PhD
- Telefonszám: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonszám: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison Hild, BS
- Telefonszám: 303-724-9024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
-
Kutatásvezető:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 25–45 éves kor
- BMI legalább 27 kg/m²
- Kényelmesen teljesíthet egy fogyásintervenciót
- Hajlandó napi étkezésként diót vagy perecet fogyasztani
Kizárási kritériumok:
- Dió- vagy búzaallergia
- Előzményként bariatrikus műtét
- Jelenlegi evészavar
- Jelenlegi illegális szerhasználat
- Jelenlegi terhesség, szoptatás (vagy annak abbahagyása után kevesebb mint 3 hónap), vagy szülés után kevesebb mint 6 hónap
- Nem kontrollált hypertonia (>160/100 Hgmm)
- Jelentős endokrin/metabolikus betegség, vese-, máj- vagy vérbetegség, amely várhatóan befolyásolná a vizsgálat eredményeit
- Injekciós gyógyszerek, szulfonilureák vagy meglitinidek szedése a diabetes kezelésére
- Fogyászó gyógyszerek vagy szteroidok szedése a vizsgálatban való részvételt megelőző ~3 hónapban (pl. GLP-1 receptor agonistok)
- Jelentős mentális egészségbeli változások a vizsgálatban való részvételt megelőző ~3 hónapban (pl. gyógyszerbeállítások, új pszichiátriai diagnózisok, mentális egészségügyi okok miatti kórházi kezelés)
- Neurológiai betegségek vagy sérülések, amelyek várhatóan befolyásolnák az MRI adatokat
- 10%-nál nagyobb testsúlyváltozás a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapban
- Jelenleg részt vesz egy másik fogyásvizsgálatban
- Nem kényelmes fogyasztani a vizsgálat által biztosított ételeket (az étrendi preferenciák figyelembevételével) és/vagy követni egy nagyon szigorú diétát (pl. vegán)
- MRI-specifikus kizárási kritériumok (pl. fémszerkezet a testben, testsúly >500 font)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Snack Type 1: Walnuts
A résztvevők egy 12 hetes diéta beavatkozást hajtanak végre, amely során megkérjük őket, hogy csökkentsék napi kalóriabevitelüket.
A diéta beavatkozás során a Snack Típus 1 csoportba tartozó résztvevőknek napi nasinak dióféléket kell fogyasztaniuk, amelyet a kutatócsapat biztosít.
A résztvevők heti rendszerességgel találkoznak a kutatócsapattal a beavatkozás során (néhány találkozó virtuális, a személyes látogatások pedig 2-3 hetente történnek).
|
A résztvevők egy 12 hetes diéta intervención vesznek részt, amely során megkérik őket, hogy csökkentsék napi kalóriabevitelüket.
A diéta intervenció során az 1. típusú snack csoportba tartozó résztvevőknek naponta dióféléket kell enniük, amelyet a kutatócsoport biztosít.
|
|
Aktív összehasonlító: Snack Type 2: Pretzels
A résztvevők 12 hetes diétás beavatkozást hajtanak végre, amely során arra kérjük őket, hogy csökkentsék napi kalóriabevitelüket.
A diétás beavatkozás alatt a Snack Type 2 csoportba tartozó résztvevőket arra kérjük, hogy napi rágcsálnivalóként pereceket egyenek, amelyeket a kutatócsapat biztosít.
A résztvevők hetente találkoznak a kutatócsapattal a beavatkozás alatt (néhány találkozó virtuális, személyes látogatások pedig 2-3 hetente történnek).
|
A résztvevők egy 12 hetes diéta intervención vesznek részt, amely során azokat kérjük, hogy csökkentsék napi kalóriabevitelüket.
A diéta intervenció alatt a Snack Type 2 csoport résztvevőit arra kérjük, hogy napi étkezésként perecet egyenek, amelyet a kutatócsapat biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér oxigénszintjétől függő (BOLD) válasz százalékos változása vizuális ételcélzókra funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással mérve
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
A vér oxigénszintjétől függő (BOLD) válasz százalékos változását a kiindulási értéktől a 12 hetes beavatkozás után vizuális ételcélzók megtekintése közben funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással (fMRI) mérik, az insula, a striatum, az amygdala és a prefrontális kéreg figyelembevételével.
|
Alapvonal, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír százalékos változása
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
A testzsír százalékos változása a kezdeti állapothoz képest a 12 hetes intervenció után.
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Étvágymódosulás válaszként egy étkezésre
Időkeret: Kezdeti állapot, 12 hét
|
Étvágymódosulás étkezésre adott válaszként (a görbe alatti terület az éhség és a jóllakottság vizuális analóg skálán [VAS] mért értékeihez a böjtölt és táplált állapotok között) a kiindulási állapothoz képest a 12 hetes beavatkozás után.
|
Kezdeti állapot, 12 hét
|
|
Az élelmiszervágy változása
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Az ételutálat változása (az Ételutálat Kérdőívvel mérve) a kezdeti állapothoz képest a 12 hetes beavatkozás után
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Étrendi korlátozás változása
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
A táplálkozási önmegtartóztatás változása (a Háromtényezős Étrend Kérdőív táplálkozási önmegtartóztatás alskálájával mérve) az alapterheléstől a 12 hetes beavatkozás utánig.
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
A jutalom alapú evési hajlam változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét
|
A jutalom alapú evési hajlam (a Reward-Based Eating Drive-13 kérdőív segítségével mért) változása a kiindulási állapothoz képest a 12 hetes intervenció után.
|
Kiindulási állapot, 12 hét
|
|
A derékkörfogat változása
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
A derékbőség (cm) változása a kiindulástól a 12 hetes intervenció után
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Testtömeg változása
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Testtömegváltozás (kg) az alaptól a 12 hetes intervenció után
|
Alapvonal, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-1900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .