Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av småspising på hjernens respons til mat og metthetsfølelse under slanking

19. mars 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effekten av mellommåltider på hjernens respons på mat og metthetsfølelse under slanking

Denne studien planlegger å lære mer om hvordan ulike typer snacks kan påvirke hjerneprosesser relatert til spiseatferd under en diettoppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristina T Legget, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-45 år gammel
  • BMI minst 27 kg/m2
  • Komfortabel med å fullføre en vekttapsintervensjon
  • Villig til å spise en daglig snack enten valnøtter eller saltkringler

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot nøtter eller hvete
  • Historie med fedmekirurgi
  • Nåværende spiseforstyrrelse
  • Nåværende bruk av ulovlige rusmidler
  • Nåværende graviditet, amming (eller mindre enn 3 måneder etter å ha sluttet å amme), eller mindre enn 6 måneder etter fødsel
  • Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mmHg)
  • Betydelig endokrin/metabolsk sykdom, nyresykdom, leversykdom eller blodsykdom som forventes å påvirke studieresultatene
  • Bruker injeksjonsmedisiner, sulfonylurea eller meglitinider for diabetesbehandling
  • Bruker vekttapsmedisiner eller steroider innen ~3 måneder før studiedeltakelse (f.eks. GLP-1-reseptoragonister)
  • Betydelige psykiske helseendringer innen ~3 måneder før studiedeltakelse (f.eks. medisinjusteringer, nye psykiatriske diagnoser, innleggelse relatert til psykiske helseproblemer)
  • Neurologiske sykdommer eller skader som forventes å påvirke MRI-data
  • Vektendring større enn 10% innen 3 måneder før studiedeltakelse
  • Deltar for tiden i en annen vekttapsstudie
  • Ikke komfortabel med å spise studieleverte måltider (med hensyn til kostpreferanser) og/eller følge en svært restriktiv diett (f.eks. vegansk)
  • MRI-spesifikke eksklusjonskriterier (f.eks. metall i kroppen, vekt >500 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Snack Type 1: Valnøtter
Deltakerne vil gjennomføre en 12-ukers diettintervensjon, der de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakerne i Snack Type 1-gruppen bli bedt om å spise en daglig snack med valnøtter, som vil bli levert av studiegruppen. Deltakerne vil møte studiepersonale på ukentlig basis under intervensjonen (med noen møter virtuelle og fysiske besøk hver 2-3 uke).
Annen: Snack Type 1: Valnøtter
Deltakerne vil gjennomgå en 12 ukers diettintervensjon, der de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakerne i Snack Type 1-gruppen bli bedt om å spise en daglig snacks med valnøtter, som vil bli levert av studiegruppen.
Aktiv komparator: Snack Type 2: Kringler
Deltakerne vil gjennomføre en 12 ukers diettintervensjon, hvor de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakerne i Snack Type 2-gruppen bli bedt om å spise en daglig snack med kringler, som vil bli levert av studieteamet. Deltakerne vil møte studiestaben på ukentlig basis under intervensjonen (med noen møter virtuelle og personlige besøk hver 2-3 uke).
Annen: Snack Type 2: Kringler
Deltakerne vil gjennomføre en 12-ukers diettintervensjon, der de vil bli bedt om å redusere sitt daglige kaloriinntak. Under diettintervensjonen vil deltakere i Snack Type 2-gruppen bli bedt om å spise en daglig snack med saltkringler, som vil bli levert av studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-respons på visuelle matsignaler målt ved funksjonell magnetresonanstomografi
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Prosentvis endring i blodoksygenavhengig (BOLD) respons fra utgangspunktet til etter 12-ukers intervensjon mens man ser visuelle matsignaler, vil bli målt ved hjelp av funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala og prefrontalcortex.
Baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent kroppsfett
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i prosent kroppsfett fra utgangspunkt til etter 12-ukers intervensjon.
Baseline, 12 uker
Endring i appetittrespons på et måltid
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i appetittsvar på et måltid (areal under kurven for visuell analog skala [VAS] vurderinger av sult og metthet over fastende og mette tilstander) fra utgangspunktet til etter 12-ukers intervensjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i matlyster
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i matlyster (ved bruk av Matlystspørreskjemaet) fra utgangspunktet til etter 12-ukers intervensjon
Baseline, 12 uker
Endring i diettrestriksjoner
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i diettrestriksjon (målt ved bruk av diettrestriksjons subskalaen på Spisevaner tre-faktorers spørreskjema) fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
Baseline, 12 uker
Endring i belønningsbasert spisedrift
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i belønningsbasert spisedrift (målt ved hjelp av Reward-Based Eating Drive-13-spørreskjemaet) fra baseline til etter 12-ukers intervensjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i midjeomkrets (cm) fra utgangspunkt til etter 12-ukers intervensjon
Baseline, 12 uker
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Endring i kroppsvekt (kg) fra utgangspunkt til etter 12-ukers intervensjon
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

California Walnut Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-1900

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snack Type 1: Valnøtter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere