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Efectos de los Bocadillos en la Respuesta Cerebral a los Alimentos y la Saciedad Durante la Dieta

19 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Efectos de los aperitivos en la respuesta cerebral a los alimentos y la saciedad durante las dietas

Este estudio tiene como objetivo aprender más sobre cómo diferentes tipos de refrigerios pueden afectar los procesos cerebrales relacionados con los comportamientos alimentarios durante una intervención dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristina T Legget, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25-45 años de edad
  • IMC de al menos 27 kg/m²
  • Cómodo completando una intervención de pérdida de peso
  • Dispuesto a consumir un tentempié diario de nueces o pretzels

Criterios de exclusión:

  • Alergia a frutos secos o trigo
  • Antecedentes de cirugía bariátrica
  • Trastorno alimentario actual
  • Consumo actual de sustancias ilícitas
  • Embarazo actual, lactancia (o menos de 3 meses después de dejar la lactancia), o menos de 6 meses posparto
  • Hipertensión no controlada (>160/100 mmHg)
  • Enfermedad endocrina/metabólica significativa, enfermedad renal, hepática o sanguínea que se anticiparía que afectaría los resultados del estudio
  • Toma de medicamentos inyectables, sulfonilureas o meglitinidas para el tratamiento de la diabetes
  • Toma de medicamentos para la pérdida de peso o esteroides dentro de ~3 meses antes de la participación en el estudio (por ejemplo, agonistas del receptor GLP-1)
  • Cambios significativos en la salud mental dentro de ~3 meses antes de la participación en el estudio (por ejemplo, ajustes de medicación, nuevos diagnósticos psiquiátricos, hospitalización relacionada con problemas de salud mental)
  • Enfermedades o lesiones neurológicas que se anticiparía que afectarían los datos de resonancia magnética
  • Cambio de peso superior al 10% dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el estudio
  • Participación actual en otro estudio de pérdida de peso
  • No se siente cómodo comiendo las comidas proporcionadas por el estudio (con concesiones para preferencias dietéticas) y/o siguiendo una dieta altamente restrictiva (por ejemplo, vegana)
  • Criterios de exclusión específicos de resonancia magnética (por ejemplo, metal en el cuerpo, peso >500 lbs)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tipo de tentempié 1: Nueces
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo de Snack 1 que consuman un snack diario de nueces, que será proporcionado por el equipo del estudio. Los participantes se reunirán con el personal del estudio semanalmente durante la intervención (con algunas reuniones virtuales y visitas presenciales cada 2-3 semanas).
Otro: Tipo de tentempié 1: Nueces
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo de Tentempié 1 que consuman un tentempié diario de nueces, que será proporcionado por el equipo del estudio.
Comparador activo: Tipo de Aperitivo 2: Pretzels
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo de Snack 2 que coman un snack diario de pretzels, que será proporcionado por el equipo del estudio. Los participantes se reunirán con el personal del estudio semanalmente durante la intervención (algunas reuniones serán virtuales y las visitas presenciales serán cada 2-3 semanas).
Otro: Snack Tipo 2: Pretzels
Los participantes completarán una intervención dietética de 12 semanas, durante la cual se les pedirá que reduzcan su ingesta calórica diaria. Durante la intervención dietética, se pedirá a los participantes del grupo Tipo 2 de aperitivos que consuman un aperitivo diario de pretzels, que será proporcionado por el equipo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la respuesta BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) a estímulos visuales de comida medido mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Se medirá el cambio porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) desde la línea base hasta después de la intervención de 12 semanas mientras se visualizan señales visuales de alimentos mediante imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI), centrándose en la ínsula, el estriado, la amígdala y la corteza prefrontal.
Línea de base, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 12 semanas
Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
Línea base, 12 semanas
Cambio en la respuesta del apetito a una comida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en la respuesta del apetito a una comida (área bajo la curva para las puntuaciones de la escala visual analógica [EVA] de hambre y saciedad a lo largo de los estados en ayunas y alimentados) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas.
Línea de base, 12 semanas
Cambio en los antojos de comida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en los antojos de comida (utilizando el Cuestionario de Antojos de Comida) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
Línea de base, 12 semanas
Cambio en la restricción dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en la restricción dietética (medida mediante la subescala de restricción dietética del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores) desde la línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas.
Línea de base, 12 semanas
Cambio en el impulso de comer basado en recompensas
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas
Cambio en el impulso de alimentación basado en recompensas (medido mediante el cuestionario Reward-Based Eating Drive-13) desde la línea de base hasta después de la intervención de 12 semanas.
Baseline, 12 semanas
Cambio en el perímetro de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura (cm) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
Línea de base, 12 semanas
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas
Cambio en el peso corporal (kg) desde el inicio hasta después de la intervención de 12 semanas
Baseline, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

California Walnut Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-1900

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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