- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07428187
Effecten van Snacken op de Hersenrespons op Voedsel en Verzadiging Tijdens Diëten
19 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het effect van snacken op de hersenrespons op voedsel en verzadiging tijdens het diëten
Deze studie heeft als doel meer te leren over hoe verschillende soorten snacks de hersenprocessen kunnen beïnvloeden die verband houden met eetgedrag tijdens een dieetinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison Hild, BS
- Telefoonnummer: 3037249024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina T Legget, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Kristina Legget, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Allison Hild, BS
- Telefoonnummer: 303-724-9024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 25-45 jaar oud
- BMI minimaal 27 kg/m²
- Comfortabel met het voltooien van een interventie voor gewichtsverlies
- Bereid om dagelijks een snack van walnoten of pretzels te consumeren
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor noten of tarwe
- Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Huidige eetstoornis
- Huidig illegaal middelengebruik
- Huidige zwangerschap, lactatie (of minder dan 3 maanden na het stoppen van lactatie), of minder dan 6 maanden postpartum
- Ongecontroleerde hypertensie (>160/100 mmHg)
- Significante endocriene/metabole ziekte, nierziekte, leverziekte of bloedziekte waarvan wordt verwacht dat deze de studieresultaten beïnvloedt
- Gebruik van injecteerbare medicatie, sulfonylureumderivaten of meglitiniden voor diabetesbehandeling
- Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies of steroïden binnen ~3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie (bijv. GLP-1-receptoragonisten)
- Significante veranderingen in de geestelijke gezondheid binnen ~3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie (bijv. medicatie-aanpassingen, nieuwe psychiatrische diagnoses, ziekenhuisopname in verband met geestelijke gezondheidsproblemen)
- Neurologische ziekten of letsel waarvan wordt verwacht dat deze de MRI-gegevens beïnvloeden
- Gewichtsverandering van meer dan 10% binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Momenteel deelnemen aan een andere studie over gewichtsverlies
- Niet comfortabel met het eten van de door de studie verstrekte maaltijden (met toelagen voor dieetvoorkeuren) en/of het volgen van een zeer restrictief dieet (bijv. veganistisch)
- MRI-specifieke uitsluitingscriteria (bijv. metaal in het lichaam, gewicht >500 lbs)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snack Type 1: Walnoten
Deelnemers zullen een dieetinterventie van 12 weken voltooien, waarbij hen wordt gevraagd hun dagelijkse calorie-inname te verminderen.
Tijdens de dieetinterventie wordt deelnemers in de Snack Type 1-groep gevraagd dagelijks een snack van walnoten te eten, die door het onderzoeksteam wordt verstrekt.
Deelnemers zullen wekelijks met de onderzoeksmedewerkers samenkomen tijdens de interventie (met enkele virtuele bijeenkomsten en persoonlijke bezoeken om de 2-3 weken).
|
Deelnemers zullen een dieetinterventie van 12 weken voltooien, waarbij hen wordt gevraagd hun dagelijkse calorie-inname te verminderen.
Tijdens de dieetinterventie wordt deelnemers in de Snack Type 1-groep gevraagd dagelijks een snack van walnoten te eten, die door het onderzoeksteam wordt verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Snack Type 2: Pretzels
Deelnemers zullen een dieetinterventie van 12 weken voltooien, waarbij hen wordt gevraagd hun dagelijkse calorie-inname te verminderen.
Tijdens de dieetinterventie wordt deelnemers in de Snack Type 2-groep gevraagd om dagelijks een snack van pretzels te eten, die door het onderzoeksteam wordt verstrekt.
Deelnemers zullen tijdens de interventie wekelijks met de onderzoeksmedewerkers bijeenkomen (met enkele virtuele bijeenkomsten en persoonlijke bezoeken om de 2-3 weken).
|
Deelnemers zullen een dieetinterventie van 12 weken voltooien, waarbij hen wordt gevraagd hun dagelijkse calorie-inname te verminderen.
Tijdens de dieetinterventie zal aan deelnemers in de Snack Type 2-groep worden gevraagd om dagelijks een snack van pretzels te eten, die door het onderzoeksteam wordt verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-respons op visuele voedselprikkels, gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Het procentuele verschil in bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons van de basislijn tot na de 12-weekse interventie tijdens het bekijken van visuele voedselprikkels zal worden gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), met focus op de insula, striatum, amygdala en prefrontale cortex.
|
Baseline, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in lichaamsvetpercentage van de uitgangswaarde tot na de interventie van 12 weken.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in eetlustreactie op een maaltijd
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in eetlustrespons op een maaltijd (oppervlak onder de curve voor visueel analoge schaal [VAS] beoordelingen van honger en verzadiging tijdens vastende en gevoede toestanden) van baseline tot na de 12-weken durende interventie.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in voedselcravings
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in voedselhunkeringen (met behulp van de Food Cravings Questionnaire) van baseline tot na de 12-weken interventie
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in dieetbeperking
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in voedingsbeperking (gemeten met de subschaal voor voedingsbeperking van de Three Factor Eating Questionnaire) van de basislijn tot na de 12-weken durende interventie.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in beloningsgerichte eetdrang
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in op beloning gebaseerde eetdrang (gemeten met de Reward-Based Eating Drive-13-vragenlijst) van baseline tot na de 12-weekse interventie.
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in tailleomtrek (cm) vanaf de basislijn tot na de 12-weken interventie
|
Baseline, 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg) van de uitgangswaarde tot na de interventie van 12 weken
|
Baseline, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-1900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Snack Type 1: Walnoten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersWervingSlechte slaapkwaliteitVerenigde Staten
-
Clinique PasteurVoltooid
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...BeëindigdDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkVoltooid
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Voltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Capital University of Physical Education and Sports...Nog niet aan het wervenEffecten van beweging bij oudere volwassenenChina