- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428187
Effekten af at spise mellemmåltider på hjernens reaktion på mad og mæthed under slankekur
19. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Snacking-effekter på hjernens respons til fødevarer og mæthed under slankekur
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan forskellige typer snacks kan påvirke hjerneprocesser relateret til spiseadfærd under en diætintervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allison Hild, BS
- Telefonnummer: 3037249024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristina T Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Allison Hild, BS
- Telefonnummer: 303-724-9024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-45 år gammel
- BMI mindst 27 kg/m2
- Komfortabel med at gennemføre en vægttabsintervention
- Villig til at indtage en daglig snack af enten valnødder eller saltkringler
Eksklusionskriterier:
- Allergi over for nødder eller hvede
- Tidligere bariatrisk kirurgi
- Nuværende spiseforstyrrelse
- Nuværende ulovligt stofmisbrug
- Nuværende graviditet, amning (eller mindre end 3 måneder efter ophør af amning) eller mindre end 6 måneder efter fødsel
- Ukontrolleret hypertension (>160/100 mmHg)
- Signifikant endokrin/metabol sygdom, nyresygdom, leversygdom eller blodsygdom, som forventes at påvirke studie resultaterne
- Indtager injicerbar medicin, sulfonylurinstoffer eller meglitinider til behandling af diabetes
- Indtager vægttabsmedicin eller steroider inden for ca. 3 måneder før studiet (f.eks. GLP-1-receptoragonister)
- Signifikante psykiske helbredsændringer inden for ca. 3 måneder før studiet (f.eks. medicinjusteringer, nye psykiatriske diagnoser, indlæggelse relateret til psykiske helbredsproblemer)
- Neurologiske sygdomme eller skader, som forventes at påvirke MRI-data
- Vægtændring større end 10% inden for 3 måneder før studiet
- Deltager i et andet vægttabsstudie i øjeblikket
- Ikke komfortabel med at spise de studie-leverede måltider (med hensyntagen til kostpræferencer) og/eller følge en meget restriktiv diæt (f.eks. veganer)
- MRI-specifikke eksklusionskriterier (f.eks. metal i kroppen, vægt >500 lbs)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Snack Type 1: Valnødder
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag.
Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 1-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af valnødder, som vil blive leveret af studieteamet.
Deltagerne vil mødes med studiestaben på ugentlig basis under interventionen (med nogle møder virtuelle og personlige besøg hver 2.-3. uge).
|
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag.
Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 1-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af valnødder, som vil blive leveret af studieteamet.
|
|
Aktiv komparator: Snack Type 2: Saltkringler
Deltagerne vil gennemgå en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag.
Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 2-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af salte kringler, som vil blive leveret af studieteamet.
Deltagerne vil mødes med studiestaben på ugentlig basis under interventionen (med nogle møder virtuelle og personlige besøg hver 2.-3. uge).
|
Deltagerne vil gennemgå en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag.
Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 2-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af saltkringler, som vil blive leveret af studieteamet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-respons til visuelle fødevare-signaler målt ved funktionel magnetisk resonans-skanning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Procentvis ændring i BOLD-respons (blood oxygen level dependent) fra baseline til efter 12-ugers interventionen, mens visuelle mad-cues betragtes, vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala og præfrontale cortex.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i procent kropsfedt fra baseline til efter den 12-ugers intervention.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i appetitrespons til et måltid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i appetitrespons på et måltid (areal under kurven for visuel analog skala [VAS] vurderinger af sult og mæthed i fastende og foderet tilstand) fra baseline til efter 12-ugers interventionen.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i madlyster
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i madtrang (ved hjælp af Food Cravings Questionnaire) fra udgangspunktet til efter den 12-ugers intervention
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i kosttilbageholdelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i diætrestriktion (målt ved hjælp af diætrestriktions-subskalaen i Three Factor Eating Questionnaire) fra baseline til efter den 12-ugers intervention.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i belønningsbaseret spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i belønningsbaseret spisedrift (målt ved hjælp af Reward-Based Eating Drive-13-spørgeskemaet) fra baseline til efter de 12 ugers intervention.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i taljemål
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i taljemål (cm) fra baseline til efter 12-ugers interventionen
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til efter den 12-ugers intervention
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-1900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Snack Type 1: Valnødder
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Afsluttet
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkAfsluttet
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Afsluttet
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetInflammatorisk respons | Endotoksæmi | Oxidativt stress | Glukose, forhøjet blodItalien
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Capital University of Physical Education and Sports...Ikke rekrutterer endnuEffekter af motion hos ældre voksneKina
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Y-mAbs...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende medulloblastomForenede Stater