Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at spise mellemmåltider på hjernens reaktion på mad og mæthed under slankekur

19. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Snacking-effekter på hjernens respons til fødevarer og mæthed under slankekur

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan forskellige typer snacks kan påvirke hjerneprocesser relateret til spiseadfærd under en diætintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-45 år gammel
  • BMI mindst 27 kg/m2
  • Komfortabel med at gennemføre en vægttabsintervention
  • Villig til at indtage en daglig snack af enten valnødder eller saltkringler

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for nødder eller hvede
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Nuværende spiseforstyrrelse
  • Nuværende ulovligt stofmisbrug
  • Nuværende graviditet, amning (eller mindre end 3 måneder efter ophør af amning) eller mindre end 6 måneder efter fødsel
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mmHg)
  • Signifikant endokrin/metabol sygdom, nyresygdom, leversygdom eller blodsygdom, som forventes at påvirke studie resultaterne
  • Indtager injicerbar medicin, sulfonylurinstoffer eller meglitinider til behandling af diabetes
  • Indtager vægttabsmedicin eller steroider inden for ca. 3 måneder før studiet (f.eks. GLP-1-receptoragonister)
  • Signifikante psykiske helbredsændringer inden for ca. 3 måneder før studiet (f.eks. medicinjusteringer, nye psykiatriske diagnoser, indlæggelse relateret til psykiske helbredsproblemer)
  • Neurologiske sygdomme eller skader, som forventes at påvirke MRI-data
  • Vægtændring større end 10% inden for 3 måneder før studiet
  • Deltager i et andet vægttabsstudie i øjeblikket
  • Ikke komfortabel med at spise de studie-leverede måltider (med hensyntagen til kostpræferencer) og/eller følge en meget restriktiv diæt (f.eks. veganer)
  • MRI-specifikke eksklusionskriterier (f.eks. metal i kroppen, vægt >500 lbs)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Snack Type 1: Valnødder
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag. Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 1-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af valnødder, som vil blive leveret af studieteamet. Deltagerne vil mødes med studiestaben på ugentlig basis under interventionen (med nogle møder virtuelle og personlige besøg hver 2.-3. uge).
Deltagerne vil gennemføre en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag. Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 1-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af valnødder, som vil blive leveret af studieteamet.
Aktiv komparator: Snack Type 2: Saltkringler
Deltagerne vil gennemgå en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag. Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 2-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af salte kringler, som vil blive leveret af studieteamet. Deltagerne vil mødes med studiestaben på ugentlig basis under interventionen (med nogle møder virtuelle og personlige besøg hver 2.-3. uge).
Deltagerne vil gennemgå en 12-ugers diætintervention, hvor de vil blive bedt om at reducere deres daglige kalorieindtag.
Under diætinterventionen vil deltagerne i Snack Type 2-gruppen blive bedt om at spise en daglig snack af saltkringler, som vil blive leveret af studieteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-respons til visuelle fødevare-signaler målt ved funktionel magnetisk resonans-skanning
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Procentvis ændring i BOLD-respons (blood oxygen level dependent) fra baseline til efter 12-ugers interventionen, mens visuelle mad-cues betragtes, vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala og præfrontale cortex.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i procent kropsfedt fra baseline til efter den 12-ugers intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i appetitrespons til et måltid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i appetitrespons på et måltid (areal under kurven for visuel analog skala [VAS] vurderinger af sult og mæthed i fastende og foderet tilstand) fra baseline til efter 12-ugers interventionen.
Baseline, 12 uger
Ændring i madlyster
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i madtrang (ved hjælp af Food Cravings Questionnaire) fra udgangspunktet til efter den 12-ugers intervention
Baseline, 12 uger
Ændring i kosttilbageholdelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i diætrestriktion (målt ved hjælp af diætrestriktions-subskalaen i Three Factor Eating Questionnaire) fra baseline til efter den 12-ugers intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i belønningsbaseret spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i belønningsbaseret spisedrift (målt ved hjælp af Reward-Based Eating Drive-13-spørgeskemaet) fra baseline til efter de 12 ugers intervention.
Baseline, 12 uger
Ændring i taljemål
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i taljemål (cm) fra baseline til efter 12-ugers interventionen
Baseline, 12 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i kropsvægt (kg) fra baseline til efter den 12-ugers intervention
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snack Type 1: Valnødder

Abonner