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Efeitos do Snacking na Resposta Cerebral aos Alimentos e na Saciedade Durante a Dieta

19 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Efeitos do Lanche na Resposta Cerebral aos Alimentos e na Saciedade Durante a Dieta

Este estudo pretende aprender mais sobre como diferentes tipos de snacks podem afetar os processos cerebrais relacionados com os comportamentos alimentares durante uma intervenção dietética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina T Legget, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 25-45 anos de idade
  • IMC de pelo menos 27 kg/m2
  • Confortável em completar uma intervenção de perda de peso
  • Disposto a consumir um lanche diário de nozes ou pretzels

Critérios de Exclusão:

  • Alergia a frutos secos ou trigo
  • Histórico de cirurgia bariátrica
  • Distúrbio alimentar atual
  • Consumo atual de substâncias ilícitas
  • Gravidez atual, lactação (ou menos de 3 meses após parar a lactação), ou menos de 6 meses pós-parto
  • Hipertensão não controlada (>160/100 mmHg)
  • Doença endócrina/metabólica significativa, doença renal, doença hepática ou doença sanguínea que se antecipe que afetaria os resultados do estudo
  • Toma de medicamentos injetáveis, sulfonilureias ou meglitinidas para tratamento da diabetes
  • Toma de medicamentos para perda de peso ou esteroides dentro de ~3 meses antes da participação no estudo (por exemplo, agonistas dos recetores de GLP-1)
  • Alterações significativas de saúde mental dentro de ~3 meses antes da participação no estudo (por exemplo, ajustes de medicação, novos diagnósticos psiquiátricos, hospitalização relacionada com preocupações de saúde mental)
  • Doenças ou lesões neurológicas que se antecipe que afetariam os dados de RM
  • Alteração de peso superior a 10% dentro de 3 meses antes da participação no estudo
  • Participação atual em outro estudo de perda de peso
  • Não se sente confortável em comer as refeições fornecidas pelo estudo (com tolerâncias para preferências alimentares) e/ou seguir uma dieta altamente restritiva (por exemplo, vegan)
  • Critérios de exclusão específicos de RM (por exemplo, metal no corpo, peso >500 lbs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tipo de Snack 1: Nozes
Os participantes completarão uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual serão convidados a reduzir a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, os participantes do grupo Tipo de Snack 1 serão convidados a comer um lanche diário de nozes, que será fornecido pela equipa do estudo. Os participantes reunir-se-ão com a equipa do estudo semanalmente durante a intervenção (com algumas reuniões virtuais e visitas presenciais a cada 2-3 semanas).
Outro: Snack Tipo 1: Nozes
Os participantes irão completar uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual serão solicitados a reduzir a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, os participantes do grupo Tipo de Lanche 1 serão solicitados a comer um lanche diário de nozes, que será fornecido pela equipa do estudo.
Comparador Ativo: Snack Tipo 2: Pretzels
Os participantes completarão uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual será solicitado que reduzam a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, será solicitado aos participantes do grupo Tipo de Lanche 2 que comam um lanche diário de pretzels, que será fornecido pela equipa do estudo. Os participantes reunir-se-ão com a equipa do estudo semanalmente durante a intervenção (com algumas reuniões virtuais e visitas presenciais a cada 2-3 semanas).
Outro: Snack Tipo 2: Pretzels
Os participantes completarão uma intervenção dietética de 12 semanas, durante a qual serão solicitados a reduzir a sua ingestão calórica diária. Durante a intervenção dietética, os participantes do grupo Snack Tipo 2 serão solicitados a comer um snack diário de pretzels, que será fornecido pela equipa do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação percentual na resposta Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) a estímulos visuais de alimentos, medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A alteração percentual na resposta dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas, enquanto visualiza pistas alimentares visuais, será medida utilizando ressonância magnética funcional (fMRI), focando-se no ínsula, estriado, amígdala e córtex pré-frontal.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na percentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração na percentagem de gordura corporal desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Linha de base, 12 semanas
Alteração na resposta do apetite a uma refeição
Prazo: Baseline, 12 semanas
Alteração na resposta do apetite a uma refeição (área sob a curva para as avaliações da escala visual analógica [VAS] de fome e saciedade em estados de jejum e alimentados) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Baseline, 12 semanas
Alteração nos desejos por comida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração nos desejos alimentares (utilizando o Questionário de Desejos Alimentares) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas
Linha de base, 12 semanas
Alteração na restrição alimentar
Prazo: Baseline, 12 semanas
Alteração na restrição alimentar (medida através da subescala de restrição alimentar do Questionário dos Três Fatores Alimentares) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Baseline, 12 semanas
Alteração no impulso alimentar baseado em recompensa
Prazo: Basal, 12 semanas
Alteração na motivação alimentar baseada na recompensa (medida utilizando o questionário Reward-Based Eating Drive-13) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas.
Basal, 12 semanas
Alteração no perímetro da cintura
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Alteração da circunferência da cintura (cm) desde a linha de base até após a intervenção de 12 semanas
Linha de base, 12 semanas
Alteração do peso corporal
Prazo: Baseline, 12 semanas
Alteração do peso corporal (kg) desde a linha de base até ao final da intervenção de 12 semanas
Baseline, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

California Walnut Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-1900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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