- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07428187
Snackaamisen vaikutukset aivojen reaktioon ruokiin ja kylläisyyteen dieetillä ollessa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Näytteilyvaikutukset aivojen reaktioon ruokiin ja kylläisyyteen dieetillä ollessa
Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan lisätietoa siitä, kuinka erityyppiset välipalat voivat vaikuttaa aivojen toimintoihin, jotka liittyvät syömiskäyttäytymiseen ruokavaliointervention aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Hild, BS
- Puhelinnumero: 3037249024
- Sähköposti: allison.hild@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina T Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Hild, BS
- Puhelinnumero: 303-724-9024
- Sähköposti: allison.hild@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-45-vuotias
- Painoindeksi vähintään 27 kg/m²
- Mukava suorittaa painonpudotusinterventio
- Halukas nauttimaan päivittäin joko saksanpähkinöitä tai pretseliä
Poissulkemiskriteerit:
- Pähkinä- tai vehnäallergia
- Entinen bariatrinen leikkaus
- Nykyinen syömishäiriö
- Nykyinen laittomien aineiden käyttö
- Nykyinen raskaus, imetys (tai alle 3 kuukautta imetyksen lopettamisesta) tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Hoidettu huonosti verenpainetauti (>160/100 mmHg)
- Merkittävä endokriini-/aineenvaihduntasairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai verisairaus, jonka odotetaan vaikuttavan tutkimustuloksiin
- Diabeteksen hoidossa käytettävien injektoitavien lääkkeiden, sulfonyyliureoiden tai meglitinidien käyttö
- Painonpudotuslääkkeiden tai steroidien käyttö noin 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista (esim. GLP-1-reseptoriagonistit)
- Merkittävät mielenterveyden muutokset noin 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista (esim. lääkityksen säätö, uudet psykiatriset diagnoosit, mielenterveysongelmiin liittyvä sairaalahoito)
- Neurologiset sairaudet tai vammat, joiden odotetaan vaikuttavan magneettikuvausaineistoon
- Yli 10 %:n painonmuutos 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Osallistuminen toiseen painonpudotustutkimukseen
- Ei mukava syömään tutkimuksessa tarjottuja aterioita (ruokavaliomieltymysten huomioiden) ja/tai noudattamaan erittäin rajoittavaa ruokavaliota (esim. vegaaninen)
- Magneettikuvaukseen liittyvät poissulkemiskriteerit (esim. metalli kehossa, paino >500 lbs)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Snack Type 1: Saksanpähkinät
Osallistujat suorittavat 12 viikon ruokavaliomuutoksen, jonka aikana heitä pyydetään vähentämään päivittäistä kalorisaantiaan.
Ruokavaliomuutoksen aikana Snack Type 1 -ryhmän osallistujia pyydetään syömään päivittäin saksanpähkinäpalaa, jonka tutkimusryhmä toimittaa.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilökunnan kanssa viikoittain muutoksen aikana (joitain tapaamisia virtuaalisesti ja kasvokkain tapaamista 2-3 viikon välein).
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon ruokavaliovälityksen, jonka aikana heitä pyydetään vähentämään päivittäistä kalorisaantiaan.
Ruokavaliovälityksen aikana Snack Type 1 -ryhmän osallistujia pyydetään syömään päivittäisen välipalan saksanpähkinöistä, jotka tutkimusryhmä toimittaa.
|
|
Active Comparator: Snack Type 2: Pretselit
Osallistujat suorittavat 12 viikon ruokavaliointervention, jonka aikana heitä pyydetään vähentämään päivittäistä kalorisaantiaan.
Ruokavaliointervention aikana osallistujia Snack Type 2 -ryhmässä pyydetään syömään päivittäisen välipalan preteleitä, jotka tutkimusryhmä toimittaa.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilökunnan kanssa viikoittain intervention aikana (joitain tapaamisia virtuaalisesti ja kasvokkain tapaamisia 2-3 viikon välein).
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon ruokavaliointervention, jonka aikana heitä pyydetään vähentämään päivittäistä kalorisaantiaan.
Ruokavaliointervention aikana Snack Type 2 -ryhmän osallistujia pyydetään syömään päivittäin tutkimustiimin toimittamaa rinkelipalaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos veren hapen tasoon sidotussa (BOLD) vasteessa visuaalisiin ruoka-aiheisiin ärsykkeisiin, mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Verihappitason muutosta (BOLD) perusarvosta 12 viikon interventiojakson jälkeen mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI), kun koehenkilö katselee visuaalisia ruokailuviitteitä, keskittyen insulaan, striatumiin, amygdalaan ja prefrontaalikortekseen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Prosentuaalisen kehon rasvan muutos lähtöarvosta 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ruokahalun vasteessa ateriaan
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikkoa
|
Ruokahalun muutos ateriaan verrattuna (nälän ja kylläisyyden visuaalisen analogiasuuruusasteikon [VAS] arvioiden käyrän alla oleva pinta-ala paastossa ja ruokailun jälkeen) lähtötasosta 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Alkutila, 12 viikkoa
|
|
Muutos ruokahaluissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 12 viikkoa
|
Ruokahimoissa tapahtuneet muutokset (käyttäen Ruokahimo-kyselylomaketta) alkuarvosta 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Alkuperäinen, 12 viikkoa
|
|
Ruokavalion hillitsemisen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 12 viikkoa
|
Ruokavalion rajoittavuuden muutos (mitattuna Three Factor Eating Questionnaire -kyselyn ruokavalion rajoittavuuden alatestiä käyttäen) lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Alkuperäinen tila, 12 viikkoa
|
|
Palkkioon perustuvan syömishalun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Palkintopohjaisen syömishalun muutos (mitattuna Reward-Based Eating Drive-13 -kyselylomakkeella) lähtöarvosta 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa
|
Vyötärönympäryksen (cm) muutos lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Alkutilanne, 12 viikkoa
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kehon painon muutos (kg) lähtöarvosta 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Snack Type 1: Saksanpähkinät
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.ValmisGlykeemisen vasteen mittauksetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationAktiivinen, ei rekrytointiOsittaiset kohtaukset toissijaisella yleistymisellä | Focal epilepsia toissijaisella yleistymiselläYhdysvallat
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointiDiabetes | Tyypin 1 diabetesKiina
-
Gradalis, Inc.ValmisSarkooma | Harvinaiset sairaudet | Ewingin kasvain metastaattinen | Ewingin sarkooma | Ewingin kasvainten perhe | Ewingin sarkooma, metastaattinen | Ewingin uusiutuva kasvainYhdysvallat
-
Bigfoot Biomedical Inc.Profil Institute for Clinical Research, Inc.; Jaeb Center for Health ResearchValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmisTietoinen sedaation epäonnistuminen toimenpiteen aikanaEspanja
-
Seventh Medical Center of PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi