Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli Spuntini sulla Risposta Cerebrale agli Alimenti e sulla Sazietà Durante la Dieta

19 marzo 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Effetti degli Spuntini sulla Risposta Cerebrale al Cibo e sulla Sazietà Durante la Dieta

Questo studio mira a comprendere meglio come diversi tipi di snack possano influenzare i processi cerebrali relativi ai comportamenti alimentari durante un intervento dietetico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristina T Legget, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 25-45 anni
  • BMI almeno 27 kg/m2
  • A proprio agio nel completare un intervento di perdita di peso
  • Disponibilità a consumare uno spuntino giornaliero di noci o pretzel

Criteri di esclusione:

  • Allergia a noci o frumento
  • Storia di chirurgia bariatrica
  • Disturbo alimentare attuale
  • Uso attuale di sostanze illecite
  • Gravidanza attuale, allattamento (o meno di 3 mesi dopo l'interruzione dell'allattamento), o meno di 6 mesi post-partum
  • Ipertensione non controllata (>160/100 mmHg)
  • Malattie endocrine/metaboliche significative, malattie renali, epatiche o ematiche che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Assunzione di farmaci iniettabili, sulfoniluree o meglitinidi per il trattamento del diabete
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso o steroidi entro circa 3 mesi prima della partecipazione allo studio (ad esempio, agonisti del recettore GLP-1)
  • Cambiamenti significativi della salute mentale entro circa 3 mesi prima della partecipazione allo studio (ad esempio, aggiustamenti farmacologici, nuove diagnosi psichiatriche, ricoveri legati a problemi di salute mentale)
  • Malattie o lesioni neurologiche che potrebbero influenzare i dati della risonanza magnetica
  • Variazione di peso superiore al 10% entro 3 mesi prima della partecipazione allo studio
  • Partecipazione attuale a un altro studio sulla perdita di peso
  • Non a proprio agio nel consumare i pasti forniti dallo studio (con concessioni per preferenze dietetiche) e/o nel seguire una dieta altamente restrittiva (ad esempio, vegana)
  • Criteri di esclusione specifici per la risonanza magnetica (ad esempio, metallo nel corpo, peso >500 libbre)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tipo di Snack 1: Noci
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 1 verrà chiesto di consumare uno spuntino quotidiano di noci, che sarà fornito dal team di studio. I partecipanti si incontreranno con il personale dello studio su base settimanale durante l'intervento (con alcuni incontri virtuali e visite in persona ogni 2-3 settimane).
Altro: Snack Tipo 1: Noci
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 1 verrà chiesto di consumare uno spuntino giornaliero di noci, che sarà fornito dal team di studio.
Comparatore attivo: Snack Tipo 2: Pretzel
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 2 verrà chiesto di consumare uno spuntino quotidiano di pretzel, che verrà fornito dal team di studio. I partecipanti incontreranno il personale di studio su base settimanale durante l'intervento (con alcuni incontri virtuali e visite di persona ogni 2-3 settimane).
Altro: Snack Tipo 2: Pretzel
I partecipanti completeranno un intervento dietetico di 12 settimane, durante il quale verrà chiesto loro di ridurre l'apporto calorico giornaliero. Durante l'intervento dietetico, ai partecipanti del gruppo Snack Tipo 2 verrà chiesto di consumare uno spuntino giornaliero di salatini, che sarà fornito dal team di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nella risposta BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) agli stimoli visivi alimentari misurata tramite risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
La variazione percentuale nella risposta BOLD (blood oxygen level dependent) dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane durante la visione di stimoli visivi alimentari sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), concentrandosi su insula, striato, amigdala e corteccia prefrontale.
Baseline, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale al termine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Cambiamento nella risposta dell'appetito a un pasto
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della risposta dell'appetito a un pasto (area sotto la curva per le valutazioni della scala analogica visiva [VAS] di fame e sazietà negli stati a digiuno e dopo il pasto) dal basale dopo l'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Variazione delle voglie di cibo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione delle voglie di cibo (utilizzando il Food Cravings Questionnaire) dal basale a dopo l'intervento di 12 settimane
Baseline, 12 settimane
Variazione nella restrizione alimentare
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della restrizione alimentare (misurata utilizzando la sottoscala della restrizione alimentare del Three Factor Eating Questionnaire) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Variazione della spinta alimentare basata sulla ricompensa
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della spinta alimentare basata sulla ricompensa (misurata utilizzando il questionario Reward-Based Eating Drive-13) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline, 12 settimane
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione della circonferenza vita (cm) dal basale dopo l'intervento di 12 settimane
Baseline, 12 settimane
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Variazione del peso corporeo (kg) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane
Baseline, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

California Walnut Commission

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-1900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Snack Tipo 1: Noci

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi