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Auswirkungen von Snacks auf die Gehirnreaktion auf Lebensmittel und Sättigung während einer Diät

19. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie zielt darauf ab, mehr darüber zu erfahren, wie verschiedene Arten von Snacks die Gehirnprozesse beeinflussen können, die mit Essverhalten während einer Diätintervention zusammenhängen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-45 Jahre alt
  • BMI mindestens 27 kg/m2
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer Gewichtsreduktionsintervention
  • Bereitschaft, täglich einen Snack aus Walnüssen oder Brezeln zu konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Nuss- oder Weizenallergie
  • Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie
  • Aktuelle Essstörung
  • Aktueller illegaler Substanzkonsum
  • Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit (oder weniger als 3 Monate nach Beendigung der Stillzeit) oder weniger als 6 Monate nach der Geburt
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (>160/100 mmHg)
  • Signifikante endokrine/metabolische Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Blutkrankheiten, von denen erwartet wird, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen
  • Einnahme von injizierbaren Medikamenten, Sulfonylharnstoffen oder Meglitiniden zur Diabetesbehandlung
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Steroiden innerhalb von ~3 Monaten vor Studienbeginn (z.B. GLP-1-Rezeptoragonisten)
  • Signifikante psychische Veränderungen innerhalb von ~3 Monaten vor Studienbeginn (z.B. Medikamentenanpassungen, neue psychiatrische Diagnosen, Krankenhausaufenthalt aufgrund psychischer Probleme)
  • Neurologische Erkrankungen oder Verletzungen, von denen erwartet wird, dass sie die MRT-Daten beeinflussen
  • Gewichtsveränderung von mehr als 10% innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Gewichtsreduktionsstudie
  • Nicht bereit, die von der Studie bereitgestellten Mahlzeiten zu essen (mit Rücksichtnahme auf diätetische Vorlieben) und/oder eine sehr restriktive Diät einzuhalten (z.B. vegane Ernährung)
  • MRT-spezifische Ausschlusskriterien (z.B. Metall im Körper, Gewicht >500 lbs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Snacktyp 1: Walnüsse
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack-Typ-1-Gruppe gebeten, täglich einen Snack aus Walnüssen zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird. Die Teilnehmer werden während der Intervention wöchentlich mit dem Studienteam zusammentreffen (mit einigen virtuellen Treffen und persönlichen Besuchen alle 2-3 Wochen).
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienzufuhr zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer in der Snack Typ 1 Gruppe gebeten, täglich eine Portion Walnüsse zu essen, die vom Studienteam bereitgestellt wird.
Aktiver Komparator: Snack-Typ 2: Brezeln
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, bei der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack-Typ-2-Gruppe gebeten, täglich einen Snack in Form von Brezeln zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird. Die Teilnehmer treffen sich während der Intervention wöchentlich mit dem Studienteam (einige Treffen sind virtuell und persönliche Besuche finden alle 2-3 Wochen statt).
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienzufuhr zu reduzieren. Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack Typ 2-Gruppe gebeten, täglich einen Snack aus Brezeln zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Reaktion auf visuelle Nahrungsreize gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die prozentuale Veränderung der BOLD-Antwort (blood oxygen level dependent) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention während der Betrachtung visueller Nahrungsreize wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen, wobei der Fokus auf Insula, Striatum, Amygdala und präfrontalem Kortex liegt.
Baseline, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfettanteils in Prozent
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils in Prozent vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Appetitreaktion auf eine Mahlzeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Appetitreaktion auf eine Mahlzeit (Fläche unter der Kurve für visuelle Analogskala [VAS]-Bewertungen von Hunger und Sättigung während Fasten- und Fütterungszuständen) von der Ausgangsbewertung bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Heißhungerattacken
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Essgelüste (mittels des Food Cravings Questionnaire) von der Ausgangsbewertung bis nach der 12-wöchigen Intervention
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Ernährungsrestriktion
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Änderung der diätetischen Zurückhaltung (gemessen mit der Unterkala für diätetische Zurückhaltung des Drei-Faktoren-Ernährungsfragebogens) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung des belohnungsbasierten Essantriebs
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung des belohnungsbasierten Essantriebs (gemessen mit dem Reward-Based Eating Drive-13-Fragebogen) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention.
Baseline, 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs (cm) von Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention
Ausgangswert, 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention
Baseline, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Snack Typ 1: Walnüsse

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