- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07428187
Auswirkungen von Snacks auf die Gehirnreaktion auf Lebensmittel und Sättigung während einer Diät
19. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie zielt darauf ab, mehr darüber zu erfahren, wie verschiedene Arten von Snacks die Gehirnprozesse beeinflussen können, die mit Essverhalten während einer Diätintervention zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison Hild, BS
- Telefonnummer: 3037249024
- E-Mail: allison.hild@cuanschutz.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristina T Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-Mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Kontakt:
- Kristina Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-Mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Allison Hild, BS
- Telefonnummer: 303-724-9024
- E-Mail: allison.hild@cuanschutz.edu
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Hauptermittler:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-45 Jahre alt
- BMI mindestens 27 kg/m2
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer Gewichtsreduktionsintervention
- Bereitschaft, täglich einen Snack aus Walnüssen oder Brezeln zu konsumieren
Ausschlusskriterien:
- Nuss- oder Weizenallergie
- Vorgeschichte von bariatrischer Chirurgie
- Aktuelle Essstörung
- Aktueller illegaler Substanzkonsum
- Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit (oder weniger als 3 Monate nach Beendigung der Stillzeit) oder weniger als 6 Monate nach der Geburt
- Unkontrollierter Bluthochdruck (>160/100 mmHg)
- Signifikante endokrine/metabolische Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Blutkrankheiten, von denen erwartet wird, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen
- Einnahme von injizierbaren Medikamenten, Sulfonylharnstoffen oder Meglitiniden zur Diabetesbehandlung
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Steroiden innerhalb von ~3 Monaten vor Studienbeginn (z.B. GLP-1-Rezeptoragonisten)
- Signifikante psychische Veränderungen innerhalb von ~3 Monaten vor Studienbeginn (z.B. Medikamentenanpassungen, neue psychiatrische Diagnosen, Krankenhausaufenthalt aufgrund psychischer Probleme)
- Neurologische Erkrankungen oder Verletzungen, von denen erwartet wird, dass sie die MRT-Daten beeinflussen
- Gewichtsveränderung von mehr als 10% innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Gewichtsreduktionsstudie
- Nicht bereit, die von der Studie bereitgestellten Mahlzeiten zu essen (mit Rücksichtnahme auf diätetische Vorlieben) und/oder eine sehr restriktive Diät einzuhalten (z.B. vegane Ernährung)
- MRT-spezifische Ausschlusskriterien (z.B. Metall im Körper, Gewicht >500 lbs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Snacktyp 1: Walnüsse
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack-Typ-1-Gruppe gebeten, täglich einen Snack aus Walnüssen zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird.
Die Teilnehmer werden während der Intervention wöchentlich mit dem Studienteam zusammentreffen (mit einigen virtuellen Treffen und persönlichen Besuchen alle 2-3 Wochen).
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Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienzufuhr zu reduzieren.
Während der Diätintervention werden die Teilnehmer in der Snack Typ 1 Gruppe gebeten, täglich eine Portion Walnüsse zu essen, die vom Studienteam bereitgestellt wird.
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Aktiver Komparator: Snack-Typ 2: Brezeln
Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, bei der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack-Typ-2-Gruppe gebeten, täglich einen Snack in Form von Brezeln zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird.
Die Teilnehmer treffen sich während der Intervention wöchentlich mit dem Studienteam (einige Treffen sind virtuell und persönliche Besuche finden alle 2-3 Wochen statt).
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Die Teilnehmer werden eine 12-wöchige Diätintervention absolvieren, während der sie gebeten werden, ihre tägliche Kalorienzufuhr zu reduzieren.
Während der Diätintervention werden die Teilnehmer der Snack Typ 2-Gruppe gebeten, täglich einen Snack aus Brezeln zu essen, der vom Studienteam bereitgestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung der Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-Reaktion auf visuelle Nahrungsreize gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
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Die prozentuale Veränderung der BOLD-Antwort (blood oxygen level dependent) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention während der Betrachtung visueller Nahrungsreize wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen, wobei der Fokus auf Insula, Striatum, Amygdala und präfrontalem Kortex liegt.
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Baseline, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körperfettanteils in Prozent
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
|
Veränderung des Körperfettanteils in Prozent vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention.
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Baseline, 12 Wochen
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Veränderung der Appetitreaktion auf eine Mahlzeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
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Veränderung der Appetitreaktion auf eine Mahlzeit (Fläche unter der Kurve für visuelle Analogskala [VAS]-Bewertungen von Hunger und Sättigung während Fasten- und Fütterungszuständen) von der Ausgangsbewertung bis nach der 12-wöchigen Intervention.
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Baseline, 12 Wochen
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Veränderung der Heißhungerattacken
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
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Veränderung der Essgelüste (mittels des Food Cravings Questionnaire) von der Ausgangsbewertung bis nach der 12-wöchigen Intervention
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Baseline, 12 Wochen
|
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Veränderung der Ernährungsrestriktion
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
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Änderung der diätetischen Zurückhaltung (gemessen mit der Unterkala für diätetische Zurückhaltung des Drei-Faktoren-Ernährungsfragebogens) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention.
|
Baseline, 12 Wochen
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Veränderung des belohnungsbasierten Essantriebs
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
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Veränderung des belohnungsbasierten Essantriebs (gemessen mit dem Reward-Based Eating Drive-13-Fragebogen) von der Baseline bis nach der 12-wöchigen Intervention.
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Baseline, 12 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs (cm) von Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention
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Ausgangswert, 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis nach der 12-wöchigen Intervention
|
Baseline, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-1900
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Snack Typ 1: Walnüsse
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekrutierung
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Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.AbgeschlossenMessungen der glykämischen ReaktionVereinigtes Königreich
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St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkAbgeschlossen
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Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationAbgeschlossenChronischer Schmerz | RückenmarksverletzungVereinigte Staaten
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutierungGlaukom | HornhauttransplantationKanada
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Universidad Nacional de CaaguazuNoch keine RekrutierungEpidemiologie | Tuberkulose (TB) | Gefangene | TB-InfektionParaguay
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Clinique PasteurAbgeschlossen
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungJugendliche | Psychische Störungen | Diabetes mellitus Typ 1
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceZurückgezogen
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HealthCore-NERIYale UniversityAbgeschlossenDiabetes Typ 1 | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten