Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podjadania na reakcję mózgu na pokarmy i uczucie sytości podczas diety

19 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne rodzaje przekąsek mogą wpływać na procesy mózgowe związane z zachowaniami żywieniowymi podczas interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 25-45 lat
  • BMI co najmniej 27 kg/m2
  • Gotowość do ukończenia interwencji odchudzającej
  • Gotowość do spożywania codziennej przekąski w postaci orzechów włoskich lub precli

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na orzechy lub pszenicę
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Aktualne zaburzenia odżywiania
  • Aktualne używanie substancji niedozwolonych
  • Aktualna ciąża, laktacja (lub mniej niż 3 miesiące po zakończeniu laktacji) lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie
  • Niekontrolowane nadciśnienie (>160/100 mmHg)
  • Istotne choroby endokrynologiczne/metaboliczne, choroby nerek, wątroby lub krwi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Przyjmowanie leków iniekcyjnych, sulfonylomocznika lub meglitynidów w leczeniu cukrzycy
  • Przyjmowanie leków odchudzających lub steroidów w ciągu ~3 miesięcy przed udziałem w badaniu (np. agonisty receptora GLP-1)
  • Istotne zmiany w zdrowiu psychicznym w ciągu ~3 miesięcy przed udziałem w badaniu (np. zmiany w lekach, nowe diagnozy psychiatryczne, hospitalizacja związana z problemami psychicznymi)
  • Choroby lub urazy neurologiczne, które mogłyby wpłynąć na dane MRI
  • Zmiana masy ciała większa niż 10% w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Aktualny udział w innym badaniu odchudzającym
  • Brak komfortu w spożywaniu posiłków dostarczanych w badaniu (z uwzględnieniem preferencji żywieniowych) i/lub przestrzeganie bardzo restrykcyjnej diety (np. wegańskiej)
  • Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI (np. metal w ciele, masa ciała >500 funtów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przekąska typu 1: Orzechy włoskie
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowej interwencji dietetycznej, podczas której zostaną poproszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 1 będą proszeni o spożywanie codziennej przekąski z orzechów włoskich, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy. Uczestnicy będą spotykać się z personelem badawczym co tydzień podczas interwencji (niektóre spotkania będą wirtualne, a wizyty osobiste co 2-3 tygodnie).
Inny: Przekąska Typ 1: Orzechy włoskie
Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję dietetyczną, podczas której zostaną poproszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 1 będą proszeni o codzienne spożywanie przekąski z orzechów włoskich, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy.
Aktywny komparator: Przekąska Typ 2: Precle
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowej interwencji dietetycznej, podczas której zostaną poproszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. W trakcie interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 2 będą proszeni o codzienne spożywanie przekąski w postaci precli, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy. Uczestnicy będą spotykać się z personelem badawczym co tydzień podczas interwencji (część spotkań będzie odbywać się wirtualnie, a wizyty osobiste co 2-3 tygodnie).
Inny: Snack Type 2: Precle
Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję dietetyczną, podczas której będą proszeni o zmniejszenie dziennego spożycia kalorii. Podczas interwencji dietetycznej uczestnicy z grupy Snack Type 2 będą proszeni o spożywanie dziennej przekąski w postaci precli, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana odpowiedzi zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) na bodźce wzrokowe związane z żywnością, mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Procentowa zmiana w odpowiedzi BOLD (blood oxygen level dependent) od wartości wyjściowej do wartości po 12-tygodniowej interwencji podczas oglądania wizualnych bodźców pokarmowych będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), z naciskiem na wyspę, prążkowie, ciało migdałowate i korę przedczołową.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowej interwencji.
Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana w odpowiedzi apetytu na posiłek
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana w odpowiedzi apetytu na posiłek (pole pod krzywą dla ocen w skali analogowo-wzrokowej [VAS] głodu i sytości w stanach na czczo i po posiłku) od wartości wyjściowej do po 12-tygodniowej interwencji.
Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana w zachciankach żywieniowych
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w zachciankach żywieniowych (przy użyciu Kwestionariusza Zachcianek Żywieniowych) od wartości wyjściowej do czasu po 12-tygodniowej interwencji
Początkowa, 12 tygodni
Zmiana w kontroli żywieniowej
Ramy czasowe: Baseline, 12 tygodni
Zmiana w kontroli żywieniowej (mierzonej za pomocą podskali kontroli żywieniowej Trójczynnikowego Kwestionariusza Jedzenia) od punktu wyjściowego do momentu po 12-tygodniowej interwencji.
Baseline, 12 tygodni
Zmiana w napędzie jedzenia opartym na nagrodzie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana w motywacji do jedzenia opartej na nagrodzie (mierzonej przy użyciu kwestionariusza Reward-Based Eating Drive-13) od punktu wyjściowego do zakończenia 12-tygodniowej interwencji.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana obwodu talii (cm) od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowej interwencji
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 tygodni
Zmiana masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowej interwencji
Linia wyjściowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

California Walnut Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekąska Typ 1: Orzechy włoskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj