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ダイエット中の脳の食物への反応と満腹感に対する間食の影響

2026年3月19日 更新者:University of Colorado, Denver

スナッキングがダイエット中の脳の食物反応と満腹感に及ぼす影響

この研究では、ダイエット介入中に、さまざまな種類のスナックが摂食行動に関連する脳のプロセスにどのような影響を与えるかについて、より詳しく学ぶことを計画しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kristina T Legget, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 25歳から45歳
  • BMIが27 kg/m2以上
  • 減量介入を完了することに支障がない
  • 毎日、クルミまたはプレッツェルのいずれかを摂取することに同意する

除外基準:

  • ナッツまたは小麦アレルギー
  • 肥満外科手術の既往歴
  • 現在の摂食障害
  • 現在の違法薬物使用
  • 現在の妊娠、授乳中(または授乳終了後3か月以内)、または出産後6か月以内
  • 管理不良の高血圧(>160/100 mmHg)
  • 研究結果に影響を与えると予想される重要な内分泌/代謝疾患、腎疾患、肝疾患、または血液疾患
  • 糖尿病治療のための注射薬、スルホニル尿素薬、またはメグリチニドを服用中
  • 研究参加前約3か月以内に減量薬またはステロイドを服用(例:GLP-1受容体作動薬)
  • 研究参加前約3か月以内に重要な精神的健康の変化(例:薬剤調整、新たな精神科診断、精神的健康問題に関連する入院)
  • MRIデータに影響を与えると予想される神経学的疾患または損傷
  • 研究参加前3か月以内に体重が10%以上変化
  • 現在、他の減量研究に参加中
  • 研究提供の食事(食事の嗜好に配慮)を摂取することや、高度に制限された食事(例:ヴィーガン)を遵守することに支障がある
  • MRI固有の除外基準(例:体内金属、体重>500ポンド)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スナックタイプ1: クルミ
参加者は12週間の食事介入を完了し、その間、1日のカロリー摂取量を減らすように求められます。 食事介入期間中、スナックタイプ1群の参加者は、研究チームから提供されるクルミを毎日スナックとして摂取するように求められます。 参加者は介入期間中、週1回の頻度で研究スタッフと面談を行います(一部の面談はバーチャルで実施され、2〜3週間ごとに直接対面での訪問があります)。
参加者は12週間の食事介入を完了し、その期間中に毎日のカロリー摂取量を減らすよう求められます。 食事介入期間中、スナックタイプ1群の参加者は、研究チームが提供するクルミの毎日のスナックを食べるよう求められます。
アクティブコンパレータ:スナックタイプ2: プレッツェル
参加者は12週間の食事介入を完了し、その間に毎日のカロリー摂取量を減らすよう求められます。 食事介入期間中、スナックタイプ2グループの参加者は、研究チームから提供されるプレッツェルの毎日のスナックを食べるよう求められます。 参加者は介入期間中、毎週研究スタッフと面談します(一部の面談は仮想で行われ、2〜3週間ごとに直接訪問があります)。
参加者は12週間の食事介入を完了し、その期間中、日々のカロリー摂取量を減らすよう求められます。 食事介入期間中、スナックタイプ2グループの参加者は、研究チームが提供するプレッツェルを毎日のおやつとして食べるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法(fMRI)で測定した視覚的食物刺激に対する血中酸素レベル依存性(BOLD)反応の変化率
時間枠:ベースライン、12週間
12週間の介入前から介入後にかけて、視覚的な食物刺激を見ている際の血中酸素レベル依存性(BOLD)反応の変化率が、機能性磁気共鳴画像法(fMRI)を用いて測定されます。測定は、島皮質、線条体、扁桃体、前頭前野に焦点を当てて行われます。
ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから12週間の介入後までの体脂肪率の変化。
ベースライン、12週間
食事に対する食欲反応の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから12週間の介入後までの、食事に対する食欲反応の変化(空腹時および摂食後の空腹感および満腹感の視覚的アナログスケール[VAS]評価の曲線下面積)
ベースライン、12週間
食物への渇望の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから12週間の介入後までの食物渇望の変化(食物渇望質問票を使用)
ベースライン、12週間
食事制限の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから12週間の介入後までの食事制限の変化(Three Factor Eating Questionnaireの食事制限サブスケールを用いて測定)
ベースライン、12週間
報酬ベースの摂食欲求の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから12週間の介入後までの、報酬に基づく摂食衝動の変化(Reward-Based Eating Drive-13質問票を使用して測定)
ベースライン、12週間
ウエスト周囲の変化
時間枠:ベースライン、12週間
ベースラインから12週間の介入後までのウエスト周囲長(cm)の変化
ベースライン、12週間
体重の変化
時間枠:ベースライン、12週間
12週間の介入前から介入後の体重(kg)の変化
ベースライン、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristina T Legget, PhD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月5日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スナックタイプ1: クルミの臨床試験

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