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Effets du grignotage sur la réponse cérébrale aux aliments et sur la satiété pendant un régime

19 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Effets des collations sur la réponse cérébrale aux aliments et la satiété pendant un régime

Cette étude vise à en apprendre davantage sur la manière dont différents types de collations peuvent influencer les processus cérébraux liés aux comportements alimentaires lors d'une intervention diététique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristina T Legget, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 25 à 45 ans
  • IMC d'au moins 27 kg/m²
  • À l'aise pour participer à une intervention de perte de poids
  • Disposé à consommer quotidiennement une collation de noix ou de bretzels

Critères d'exclusion :

  • Allergie aux noix ou au blé
  • Antécédents de chirurgie bariatrique
  • Trouble alimentaire actuel
  • Consommation actuelle de substances illicites
  • Grossesse en cours, allaitement (ou moins de 3 mois après l'arrêt de l'allaitement) ou moins de 6 mois post-partum
  • Hypertension non contrôlée (>160/100 mmHg)
  • Maladie endocrinienne/métabolique significative, maladie rénale, hépatique ou sanguine susceptible d'affecter les résultats de l'étude
  • Prise de médicaments injectables, de sulfonylurées ou de méglitinides pour le traitement du diabète
  • Prise de médicaments pour la perte de poids ou de stéroïdes dans les ~3 mois précédant la participation à l'étude (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1)
  • Changements significatifs de santé mentale dans les ~3 mois précédant la participation à l'étude (par exemple, ajustements de médicaments, nouveaux diagnostics psychiatriques, hospitalisation liée à des problèmes de santé mentale)
  • Maladies ou blessures neurologiques susceptibles d'affecter les données d'IRM
  • Variation de poids supérieure à 10 % dans les 3 mois précédant la participation à l'étude
  • Participation actuelle à une autre étude sur la perte de poids
  • Pas à l'aise pour consommer les repas fournis par l'étude (avec des adaptations pour les préférences alimentaires) et/ou suivre un régime très restrictif (par exemple, végan)
  • Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM (par exemple, métal dans le corps, poids >500 lbs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Snack Type 1 : Noix
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle ils devront réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 1 devront consommer quotidiennement une collation de noix, qui sera fournie par l'équipe de l'étude. Les participants rencontreront le personnel de l'étude chaque semaine pendant l'intervention (certaines réunions étant virtuelles et des visites en personne toutes les 2-3 semaines).
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, il sera demandé aux participants du groupe Snack Type 1 de consommer quotidiennement une collation de noix, qui sera fournie par l'équipe de l'étude.
Comparateur actif: Type de collation 2 : Bretzels
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 2 devront consommer quotidiennement une collation de bretzels, qui sera fournie par l'équipe de l'étude. Les participants rencontreront le personnel de l'étude sur une base hebdomadaire pendant l'intervention (certaines réunions étant virtuelles et les visites en personne ayant lieu toutes les 2-3 semaines).
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle ils seront invités à réduire leur apport calorique quotidien. Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 2 seront invités à consommer quotidiennement un en-cas de bretzels, qui sera fourni par l'équipe de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation de la réponse BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) aux stimuli alimentaires visuels mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
La variation en pourcentage de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de la valeur de base à après l'intervention de 12 semaines, lors de la visualisation de stimuli alimentaires visuels, sera mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), en se concentrant sur l'insula, le striatum, l'amygdale et le cortex préfrontal.
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport à la valeur initiale après l'intervention de 12 semaines.
Ligne de base, 12 semaines
Modification de la réponse de l'appétit à un repas
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Modification de la réponse de l'appétit à un repas (aire sous la courbe des évaluations sur échelle visuelle analogique [EVA] de la faim et de la satiété entre les états à jeun et après repas) du départ jusqu'après l'intervention de 12 semaines.
Ligne de base, 12 semaines
Changement des envies alimentaires
Délai: Base de référence, 12 semaines
Changement des envies alimentaires (à l'aide du Questionnaire sur les envies alimentaires) de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Changement dans la restriction alimentaire
Délai: Baseline, 12 semaines
Variation de la restriction alimentaire (mesurée à l'aide de la sous-échelle de restriction alimentaire du Three Factor Eating Questionnaire) entre le début de l'étude et après l'intervention de 12 semaines.
Baseline, 12 semaines
Modification de la motivation alimentaire basée sur la récompense
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Changement de la motivation alimentaire basée sur la récompense (mesurée à l'aide du questionnaire Reward-Based Eating Drive-13) de la valeur initiale à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 12 semaines
Modification du tour de taille (cm) entre la ligne de base et après l'intervention de 12 semaines
Baseline, 12 semaines
Modification du poids corporel
Délai: Base, 12 semaines
Variation du poids corporel (kg) par rapport à la valeur initiale après l'intervention de 12 semaines
Base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Type de collation 1 : Noix

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