- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428187
Effets du grignotage sur la réponse cérébrale aux aliments et sur la satiété pendant un régime
19 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Effets des collations sur la réponse cérébrale aux aliments et la satiété pendant un régime
Cette étude vise à en apprendre davantage sur la manière dont différents types de collations peuvent influencer les processus cérébraux liés aux comportements alimentaires lors d'une intervention diététique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Hild, BS
- Numéro de téléphone: 3037249024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina T Legget, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Kristina Legget, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@cuanschutz.edu
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Contact:
- Allison Hild, BS
- Numéro de téléphone: 303-724-9024
- E-mail: allison.hild@cuanschutz.edu
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Chercheur principal:
- Kristina T Legget, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 25 à 45 ans
- IMC d'au moins 27 kg/m²
- À l'aise pour participer à une intervention de perte de poids
- Disposé à consommer quotidiennement une collation de noix ou de bretzels
Critères d'exclusion :
- Allergie aux noix ou au blé
- Antécédents de chirurgie bariatrique
- Trouble alimentaire actuel
- Consommation actuelle de substances illicites
- Grossesse en cours, allaitement (ou moins de 3 mois après l'arrêt de l'allaitement) ou moins de 6 mois post-partum
- Hypertension non contrôlée (>160/100 mmHg)
- Maladie endocrinienne/métabolique significative, maladie rénale, hépatique ou sanguine susceptible d'affecter les résultats de l'étude
- Prise de médicaments injectables, de sulfonylurées ou de méglitinides pour le traitement du diabète
- Prise de médicaments pour la perte de poids ou de stéroïdes dans les ~3 mois précédant la participation à l'étude (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1)
- Changements significatifs de santé mentale dans les ~3 mois précédant la participation à l'étude (par exemple, ajustements de médicaments, nouveaux diagnostics psychiatriques, hospitalisation liée à des problèmes de santé mentale)
- Maladies ou blessures neurologiques susceptibles d'affecter les données d'IRM
- Variation de poids supérieure à 10 % dans les 3 mois précédant la participation à l'étude
- Participation actuelle à une autre étude sur la perte de poids
- Pas à l'aise pour consommer les repas fournis par l'étude (avec des adaptations pour les préférences alimentaires) et/ou suivre un régime très restrictif (par exemple, végan)
- Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM (par exemple, métal dans le corps, poids >500 lbs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Snack Type 1 : Noix
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle ils devront réduire leur apport calorique quotidien.
Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 1 devront consommer quotidiennement une collation de noix, qui sera fournie par l'équipe de l'étude.
Les participants rencontreront le personnel de l'étude chaque semaine pendant l'intervention (certaines réunions étant virtuelles et des visites en personne toutes les 2-3 semaines).
|
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de réduire leur apport calorique quotidien.
Pendant l'intervention diététique, il sera demandé aux participants du groupe Snack Type 1 de consommer quotidiennement une collation de noix, qui sera fournie par l'équipe de l'étude.
|
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Comparateur actif: Type de collation 2 : Bretzels
Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de réduire leur apport calorique quotidien.
Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 2 devront consommer quotidiennement une collation de bretzels, qui sera fournie par l'équipe de l'étude.
Les participants rencontreront le personnel de l'étude sur une base hebdomadaire pendant l'intervention (certaines réunions étant virtuelles et les visites en personne ayant lieu toutes les 2-3 semaines).
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Les participants suivront une intervention diététique de 12 semaines, au cours de laquelle ils seront invités à réduire leur apport calorique quotidien.
Pendant l'intervention diététique, les participants du groupe Snack Type 2 seront invités à consommer quotidiennement un en-cas de bretzels, qui sera fourni par l'équipe de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de variation de la réponse BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) aux stimuli alimentaires visuels mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La variation en pourcentage de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de la valeur de base à après l'intervention de 12 semaines, lors de la visualisation de stimuli alimentaires visuels, sera mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), en se concentrant sur l'insula, le striatum, l'amygdale et le cortex préfrontal.
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Base de référence, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport à la valeur initiale après l'intervention de 12 semaines.
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Ligne de base, 12 semaines
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Modification de la réponse de l'appétit à un repas
Délai: Ligne de base, 12 semaines
|
Modification de la réponse de l'appétit à un repas (aire sous la courbe des évaluations sur échelle visuelle analogique [EVA] de la faim et de la satiété entre les états à jeun et après repas) du départ jusqu'après l'intervention de 12 semaines.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement des envies alimentaires
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Changement des envies alimentaires (à l'aide du Questionnaire sur les envies alimentaires) de la ligne de base à après l'intervention de 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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|
Changement dans la restriction alimentaire
Délai: Baseline, 12 semaines
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Variation de la restriction alimentaire (mesurée à l'aide de la sous-échelle de restriction alimentaire du Three Factor Eating Questionnaire) entre le début de l'étude et après l'intervention de 12 semaines.
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Baseline, 12 semaines
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Modification de la motivation alimentaire basée sur la récompense
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Changement de la motivation alimentaire basée sur la récompense (mesurée à l'aide du questionnaire Reward-Based Eating Drive-13) de la valeur initiale à la fin de l'intervention de 12 semaines.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 12 semaines
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Modification du tour de taille (cm) entre la ligne de base et après l'intervention de 12 semaines
|
Baseline, 12 semaines
|
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Modification du poids corporel
Délai: Base, 12 semaines
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Variation du poids corporel (kg) par rapport à la valeur initiale après l'intervention de 12 semaines
|
Base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-1900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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