Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mellanmål på hjärnans respons på mat och mättnad under diet

19 mars 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie syftar till att lära sig mer om hur olika typer av mellanmål kan påverka hjärnprocesser relaterade till ätbeteenden under en dietintervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25–45 år gammal
  • BMI minst 27 kg/m²
  • Bekväm med att genomföra en viktminskningsintervention
  • Beredd att konsumera ett dagligt mellanmål av antingen valnötter eller kex

Exklusionskriterier:

  • Nöt- eller veteallergi
  • Tidigare bariatrisk kirurgi
  • Pågående ätstörning
  • Pågående missbruk av illegala substanser
  • Pågående graviditet, amning (eller mindre än 3 månader efter avslutad amning) eller mindre än 6 månader efter förlossning
  • Okontrollerad hypertoni (>160/100 mmHg)
  • Signifikant endokrin/metabol sjukdom, njursjukdom, leversjukdom eller blodsjukdom som förväntas påverka studieutfall
  • Tar injicerbar medicin, sulfonylurea eller meglitinider för diabetesbehandling
  • Tar viktminskningsmedicin eller steroidpreparat inom ~3 månader före studiedeltagande (t.ex. GLP-1-receptoragonister)
  • Signifikanta förändringar i psykisk hälsa inom ~3 månader före studiedeltagande (t.ex. läkemedelsjusteringar, nya psykiatriska diagnoser, sjukhusvistelse relaterad till psykisk ohälsa)
  • Neurologiska sjukdomar eller skador som förväntas påverka MRI-data
  • Viktförändring större än 10 % inom 3 månader före studiedeltagande
  • Deltar för närvarande i en annan viktminskningsstudie
  • Inte bekväm med att äta studieanslagna måltider (med hänsyn till kostpreferenser) och/eller följa en högst restriktiv diet (t.ex. vegan)
  • MRI-specifika exklusionskriterier (t.ex. metall i kroppen, vikt >500 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snacktyp 1: Valnötter
Deltagarna kommer att genomgå en 12-veckors kostintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under kostinterventionen kommer deltagarna i gruppen Snack Typ 1 att ombes att äta ett dagligt mellanmål med valnötter, som kommer att tillhandahållas av studieteamet. Deltagarna kommer att träffa studiepersonal på veckobasis under interventionen (med vissa möten virtuella och personliga besök var 2-3:e vecka).
Övrig: Snacktyp 1: Valnötter
Deltagarna kommer att genomföra en 12-veckors dietintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under dietinterventionen kommer deltagarna i gruppen Snack Typ 1 att ombes att äta ett dagligt mellanmål av valnötter, som kommer att tillhandahållas av studieteamet.
Aktiv komparator: Snack Typ 2: Saltkringlor
Deltagarna kommer att genomföra en 12-veckors kostintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under kostinterventionen kommer deltagarna i Snack Typ 2-gruppen att ombes att äta ett dagligt mellanmål av kringlor, som kommer att tillhandahållas av studieteamet. Deltagarna kommer att träffa studiepersonal på veckobasis under interventionen (med vissa möten virtuella och personliga besök var 2-3:e vecka).
Övrig: Snack Typ 2: Saltkringlor
Deltagarna kommer att genomgå en 12-veckors dietintervention, under vilken de kommer att ombes att minska sitt dagliga kaloriintag. Under dietinterventionen kommer deltagarna i gruppen Snack Typ 2 att ombes att äta en daglig mellanmålspåse med saltkringlor, som kommer att tillhandahållas av studieteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i BOLD-svar (Blood Oxygen Level Dependent) på visuella matsignaler enligt funktionell magnetresonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Procentuell förändring i blodsyrenivåberoende (BOLD) respons från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen, medan visuella matsignaler visas, kommer att mätas med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI), med fokus på insula, striatum, amygdala och prefrontala cortex.
Baseline, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i procent kroppsfett från utgångsläget till efter 12-veckors interventionen.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i aptitrespons på en måltid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i aptitsvar på en måltid (arean under kurvan för visuell analog skala [VAS] betyg av hunger och mättnad över fasta och mättillstånd) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i matbegär
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i matlängtan (med hjälp av Food Cravings Questionnaire) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen
Baslinje, 12 veckor
Förändring i kostrestriktion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i kostrestriktion (mätt med hjälp av kostrestriktionsunderskalan i Three Factor Eating Questionnaire) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i belöningsbaserad ät-drift
Tidsram: Baseline, 12 veckor
Förändring i belöningsbaserad ätande drivkraft (mätt med Reward-Based Eating Drive-13 frågeformulär) från baslinje till efter 12-veckors interventionen.
Baseline, 12 veckor
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i midjeomfång (cm) från baslinjen till efter 12-veckorsinterventionen
Baslinje, 12 veckor
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg) från baslinjen till efter den 12-veckorslånga interventionen
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

California Walnut Commission

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina T Legget, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-1900

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt/fetma

Kliniska prövningar på Snacktyp 1: Valnötter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera