- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07433166
Ultrahang vizsgálat a carpalis alagút szindrómában (CTS-PD)
Prospektív értékelés a medianus ideg keresztmetszeti területének és a power Doppler jelváltozásainak a csap alagút szindrómás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- klinikailag és elektrofiziológiailag igazolt carpal tunnel szindróma
- tünetek időtartama > 3 hónap
- írásos tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- korábbi csuklóműtét
- cervikális radiculopathia
- gyulladásos ízületi gyulladás
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraneurális vascularitás
Időkeret: Alapvonal
|
Az intraneurális véráramlást a csapólyuk bejáratának szintjén teljesítmény-Doppler ultrahanggal értékelik. Az intraneurális vascularitás jelenlétét és mértékét egy félkvantitatív pontozási rendszerrel osztályozzák: 0 = Nem észlelhető intraneurális áramlás
A teljes pontszám 0 és 3 között mozog. Magasabb pontszámok fokozottabb intraneurális vascularitást jeleznek. |
Alapvonal
|
|
Keresztmetszeti Terület
Időkeret: alapvonal
|
A medianus ideg keresztmetszeti területét ultrahanggal mérik a pisiform csont (carpalis alagút bejárat) szintjén és a transvers carpal ligamentum felett. Az értékeket négyzetmilliméterben (mm²) rögzítik. |
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Alagút Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 3. és 6. hónap
|
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív Tüneti Súlyossági Pontszámának változása A Boston Carpal Tunnel Kérdőív egy beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, amely 11 kérdésből áll a tünetek súlyosságának felmérésére.
Minden tétele 1 (nincsenek tünetek) és 5 (legsúlyosabb tünetek) között értékelhető.
A teljes pontszám 11 és 55 között mozog. Magasabb pontszámok rosszabb tüneti súlyosságot jeleznek.
|
Alapvonal, 3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Medián neuropátia
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Ultrahangvizsgálat
- Doppler ultrahang
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTS-PD-DM-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .