Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang vizsgálat a carpalis alagút szindrómában (CTS-PD)

2026. április 4. frissítette: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektív értékelés a medianus ideg keresztmetszeti területének és a power Doppler jelváltozásainak a csap alagút szindrómás betegekben

Ez a prospektív kohorszvizsgálat célja a mediális ideg keresztmetszeti területének és az intraneuralis vascularitás értékelése a carpal tunnel szindrómás betegeknél teljesítmény Doppler ultrahangvizsgálattal. Az ultrahangos leleteket összehasonlítják a diabéteszes és nem diabéteszes betegek között. A klinikai súlyosságot és az elektrofiziológiai leleteket korrelálják az ultrahangos paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Karpális alagút szindrómás betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • klinikailag és elektrofiziológiailag igazolt carpal tunnel szindróma
  • tünetek időtartama > 3 hónap
  • írásos tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • korábbi csuklóműtét
  • cervikális radiculopathia
  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraneurális vascularitás
Időkeret: Alapvonal

Az intraneurális véráramlást a csapólyuk bejáratának szintjén teljesítmény-Doppler ultrahanggal értékelik. Az intraneurális vascularitás jelenlétét és mértékét egy félkvantitatív pontozási rendszerrel osztályozzák:

0 = Nem észlelhető intraneurális áramlás

  1. = Egyetlen érjel
  2. = Több érjel
  3. = Jelentős hypervascularitás

A teljes pontszám 0 és 3 között mozog. Magasabb pontszámok fokozottabb intraneurális vascularitást jeleznek.

Alapvonal
Keresztmetszeti Terület
Időkeret: alapvonal

A medianus ideg keresztmetszeti területét ultrahanggal mérik a pisiform csont (carpalis alagút bejárat) szintjén és a transvers carpal ligamentum felett.
Méréseket a hiperechogén epineurium belső határának követésével végeznek.

Az értékeket négyzetmilliméterben (mm²) rögzítik.
Magasabb értékek nagyobb idegduzzanatot jeleznek.

alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston Carpal Alagút Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 3. és 6. hónap
A Boston Carpal Tunnel Kérdőív Tüneti Súlyossági Pontszámának változása A Boston Carpal Tunnel Kérdőív egy beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, amely 11 kérdésből áll a tünetek súlyosságának felmérésére. Minden tétele 1 (nincsenek tünetek) és 5 (legsúlyosabb tünetek) között értékelhető. A teljes pontszám 11 és 55 között mozog. Magasabb pontszámok rosszabb tüneti súlyosságot jeleznek.
Alapvonal, 3. és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatmegosztás nem tervezett a betegek adatainak védelme és az intézményi szabályzat miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel