Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení u syndromu karpálního tunelu (CTS-PD)

4. dubna 2026 aktualizováno: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Pros­pektivní hodnocení změn průřezové plochy středního nervu a power Doppler signálu u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit plochu průřezu středního nervu a intraneurální vaskularitu pomocí ultrazvuku s barevným dopplerovským mapováním u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Ultrazvukové nálezy budou porovnány mezi diabetickými a nediabetickými pacienty. Klinická závažnost a elektrofyziologické nálezy budou korelovány s ultrazvukovými parametry.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem karpálního tunelu

Popis

Kritéria zařazení:

  • klinicky a elektrofyziologicky potvrzený syndrom karpálního tunelu
  • délka trvání příznaků > 3 měsíce
  • písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • předchozí operace zápěstí
  • cervikální radikulopatie
  • zánětlivá artritida
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraneurální vaskularita
Časové okno: Výchozí hodnota

Intraneurální průtok krve bude hodnocen pomocí power Doppler ultrasonografie na úrovni vstupu do karpálního tunelu. Přítomnost a stupeň intraneurální vaskularity budou hodnoceny pomocí semikvantitativního bodovacího systému:

0 = Žádný detekovatelný intraneurální průtok

  1. = Signál jedné cévy
  2. = Signály více cév
  3. = Výrazná hypervaskularita

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre indikuje zvýšenou intraneurální vaskularitu.
Výchozí hodnota
Průřezová plocha
Časové okno: výchozí hodnota

Příčná plocha středního nervu bude změřena pomocí ultrasonografie na úrovní kosti hráškové (vstup karpálního tunelu) a proximálně od příčné karpální vazu. Měření bude provedeno trasováním vnitřní hranice hyperechogenního epineuria.

Hodnoty budou zaznamenány v čtverečních milimetrech (mm²). Vyšší hodnoty indikují větší otok nervu.
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Výchozí stav, 3. a 6. měsíc
Změna skóre závažnosti příznaků podle Bostonského dotazníku pro syndrom karpálního tunelu Bostonský dotazník pro syndrom karpálního tunelu je dotazník vyplňovaný pacientem, který obsahuje 11 otázek hodnotících závažnost příznaků. Každá položka je hodnocena od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejzávažnější příznaky). Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55. Vyšší skóre znamená horší závažnost příznaků.
Výchozí stav, 3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTS-PD-DM-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat není plánováno z důvodu pacientovy důvěrnosti a institucionální politiky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Dopplerův ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit