Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie bij het carpale-tunnelsyndroom (CTS-PD)

4 april 2026 bijgewerkt door: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospectieve evaluatie van dwarsdoorsnede van de nervus medianus en veranderingen in Power Doppler-signaal bij patiënten met carpaletunnelsyndroom

Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel de dwarsdoorsnede van de nervus medianus en de intraneurale vasculariteit te evalueren met behulp van power Doppler-echografie bij patiënten met het carpale tunnelsyndroom. De echografische bevindingen zullen worden vergeleken tussen diabetische en niet-diabetische patiënten. De klinische ernst en elektrofysiologische bevindingen zullen worden gecorreleerd met echografische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Carpaletunnelsyndroompatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch en elektrofysiologisch bevestigd carpaletunnelsyndroom
  • symptoomduur > 3 maanden
  • schriftelijk geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • eerdere polschirurgie
  • cervicale radiculopathie
  • inflammatoire artritis
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraneurale Vasculariteit
Tijdsspanne: Baseline

De intraneurale bloedstroom wordt geëvalueerd met behulp van power Doppler-echografie op het niveau van de inlaat van het carpale tunnel. De aanwezigheid en mate van intraneurale vasculariteit worden beoordeeld met behulp van een semi-kwantitatief scoringssysteem:

0 = Geen detecteerbare intraneurale stroming

  1. = Enkel vatsignaal
  2. = Meerdere vatsignalen
  3. = Uitgesproken hypervasculariteit

De totale score varieert van 0 tot 3. Hogere scores duiden op verhoogde intraneurale vasculariteit.
Baseline
Dwarsdoorsnede oppervlak
Tijdsspanne: basislijn

De dwarsdoorsnede van de medianuszenuw wordt gemeten met behulp van echografie ter hoogte van het pisiforme bot (ingang van het carpale tunnel) en proximaal van het transversale carpale ligament. De metingen worden verkregen door de binnenrand van het hyperechoïsche epineurium te volgen.

De waarden worden vastgelegd in vierkante millimeters (mm²). Hogere waarden duiden op meer zenuwzwelling.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpal Tunnel Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand
Verandering in Symptoomernstscore van de Boston Carpal Tunnel-vragenlijst De Boston Carpal Tunnel-vragenlijst is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat bestaande uit 11 vragen die de ernst van de symptomen beoordelen. Elk item wordt gescoord van 1 (geen symptomen) tot 5 (ernstigste symptomen). De totaalscore varieert van 11 tot 55. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline, 3e en 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTS-PD-DM-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Delen van gegevens is niet gepland vanwege patiëntvertrouwelijkheid en institutioneel beleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal Tunnel Syndroom (CTS)

Klinische onderzoeken op Doppler-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren