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Évaluation par ultrason dans le syndrome du canal carpien (CTS-PD)

4 avril 2026 mis à jour par: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Évaluation prospective de l'aire de section transversale du nerf médian et des changements du signal Doppler puissance chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer la surface de section transversale du nerf médian et la vascularisation intraneurale par échographie Doppler puissance chez des patients atteints du syndrome du canal carpien. Les résultats échographiques seront comparés entre patients diabétiques et non diabétiques. La sévérité clinique et les résultats électrophysiologiques seront corrélés avec les paramètres échographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome du canal carpien

La description

Critères d'inclusion :

  • syndrome du canal carpien confirmé cliniquement et électrophysiologiquement
  • durée des symptômes > 3 mois
  • consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • chirurgie préalable du poignet
  • radiculopathie cervicale
  • arthrite inflammatoire
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vascularité intraneurale
Délai: Baseline

Le flux sanguin intraneural sera évalué par échographie Doppler puissance au niveau de l'entrée du canal carpien. La présence et le degré de vascularité intraneurale seront classés selon un système de notation semi-quantitatif :

0 = Aucun flux intraneural détectable

  1. = Signal d'un seul vaisseau
  2. = Signaux de plusieurs vaisseaux
  3. = Hypervascularité marquée

Le score total varie de 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent une vascularité intraneurale accrue.
Baseline
Aire de la section transversale
Délai: baseline

La surface de section transversale du nerf médian sera mesurée par échographie au niveau de l'os pisiforme (entrée du canal carpien) et en amont du ligament transverse du carpe. Les mesures seront obtenues en traçant le bord interne de l'épinèvre hyperéchogène.

Les valeurs seront enregistrées en millimètres carrés (mm²). Des valeurs plus élevées indiquent un gonflement nerveux plus important.
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien
Délai: Baseline, 3ème et 6ème mois
Évolution du score de sévérité des symptômes du questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien Le questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien est une mesure de résultat rapportée par le patient comprenant 11 questions évaluant la sévérité des symptômes. Chaque item est noté de 1 (aucun symptôme) à 5 (symptômes les plus sévères). Le score total varie de 11 à 55. Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante.
Baseline, 3ème et 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTS-PD-DM-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données n'est pas prévu en raison de la confidentialité des patients et de la politique institutionnelle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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