Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering ved karpaltunnelsyndrom (CTS-PD)

4. april 2026 oppdatert av: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektiv evaluering av mediannervens tverrsnittsareal og endringer i power Doppler-signal hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

Denne prospektive kohortstudien har som mål å evaluere mediannervens tverrsnittsareal og intraneural vaskularitet ved hjelp av power Doppler ultralyd. Ultralydfunn vil bli sammenlignet mellom diabetiske og ikke-diabetiske pasienter. Klinisk alvorlighetsgrad og elektrofysiologiske funn vil bli korrelert med ultralydparametere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med carpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk og elektrofysiologisk bekreftet carpaltunnelsyndrom
  • symptomvarighet > 3 måneder
  • skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere håndleddoperasjon
  • cervikal radikulopati
  • inflammatorisk artritt
  • graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraneural vaskularitet
Tidsramme: Utgangspunkt

Intraneural blodstrøm vil bli evaluert ved bruk av power Doppler ultralyd ved innløpet til karpaltunnelen.
Tilstedeværelsen og graden av intraneural vaskularitet vil bli gradert ved hjelp av et semi-kvantitativt scoringssystem:

0 = Ingen detekterbar intraneural strøm

  1. = Enkelt karsignal
  2. = Flere karsignaler
  3. = Markert hypervaskularitet

Total score varierer fra 0 til 3. Høyere score indikerer økt intraneural vaskularitet.

Utgangspunkt
Tverrsnittsareal
Tidsramme: utgangspunkt

Tverrsnittsarealet til nervus medianus vil bli målt ved hjelp av ultralyd på nivå med pisiform (inngangen til carpal tunnel) og proksimalt for det tverrgående carpalligamentet. Målingene vil bli utført ved å følge den indre grensen til det hyperekoiske epineuriet.

Verdiene vil bli registrert i kvadratmillimeter (mm²). Høyere verdier indikerer større nervesvulst.

utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel-spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3. og 6. måned
Endring i symptom alvorlighetsscore for Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Boston Carpal Tunnel Questionnaire er et pasientrapportert resultatmål som består av 11 spørsmål som vurderer symptom alvorlighet. Hvert punkt poengsettes fra 1 (ingen symptomer) til 5 (mest alvorlige symptomer). Total poengsum varierer fra 11 til 55. Høyere poengsum indikerer verre symptom alvorlighet.
Baseline, 3. og 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datautveksling er ikke planlagt på grunn av pasientkonfidensialitet og institusjonell politikk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske studier på Doppler ultralyd

Abonnere