Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование при синдроме запястного канала (CTS-PD)

4 апреля 2026 г. обновлено: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Проспективная оценка изменений площади поперечного сечения срединного нерва и сигнала энергетического допплера у пациентов с синдромом запястного канала

В этом проспективном когортном исследовании изучается площадь поперечного сечения срединного нерва и интраневральная васкуляризация с помощью ультразвуковой допплерографии у пациентов с синдромом запястного канала. Результаты ультразвукового исследования будут сравниваться между пациентами с диабетом и без диабета. Клиническая тяжесть и электрофизиологические данные будут коррелировать с ультразвуковыми параметрами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом запястного канала

Описание

Критерии включения:

  • клинически и электрофизиологически подтверждённый синдром запястного канала
  • длительность симптомов > 3 месяцев
  • письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • предыдущая операция на запястье
  • шейная радикулопатия
  • воспалительный артрит
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интравральная васкуляризация
Временное ограничение: Исходный уровень

Внутриневральный кровоток будет оцениваться с помощью энергетической допплеровской ультрасонографии на уровне входа в карпальный канал. Наличие и степень внутриневральной васкуляризации будут оцениваться с использованием полуколичественной системы баллов:

0 = Нет обнаруживаемого внутриневрального кровотока

  1. = Сигнал от одного сосуда
  2. = Сигналы от нескольких сосудов
  3. = Выраженная гиперваскуляризация

Общий балл варьируется от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на увеличение внутриневральной васкуляризации.
Исходный уровень
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: базовый уровень

Площадь поперечного сечения срединного нерва будет измеряться с помощью ультразвукового исследования на уровне гороховидной кости (вход в карпальный канал) и проксимальнее поперечной связки запястья. Измерения будут проводиться путём обвода внутренней границы гиперэхогенного эпиневрия.

Значения будут записываться в квадратных миллиметрах (мм²). Более высокие значения указывают на больший отёк нерва.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник синдрома запястного канала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й и 6-й месяцы
Изменение показателя тяжести симптомов по Бостонскому опроснику синдрома запястного канала. Бостонский опросник синдрома запястного канала — это оценка исходов, сообщаемая пациентами, состоящая из 11 вопросов, оценивающих тяжесть симптомов. Каждый пункт оценивается от 1 (нет симптомов) до 5 (наиболее тяжелые симптомы). Общий балл варьируется от 11 до 55. Более высокие баллы указывают на более тяжелую симптоматику.
Исходный уровень, 3-й и 6-й месяцы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SB Istanbul Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTS-PD-DM-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными не планируется в связи с конфиденциальностью пациентов и институциональной политикой

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая допплерография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться