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- 임상시험 NCT07433166
수근관 증후군에서의 초음파 평가 (CTS-PD)
2026년 4월 4일 업데이트: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital
수근관 증후군 환자의 정중 신경 단면적 및 파워 도플러 신호 변화에 대한 전향적 평가
이 전향적 코호트 연구는 수근관 증후군 환자에서 파워 도플러 초음파를 사용하여 정중 신경의 단면적과 신경 내 혈관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
초음파 소견은 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 간에 비교될 것입니다.
임상 중증도와 전기생리학적 소견은 초음파 매개변수와 상관관계를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수근관 증후군 환자
설명
포함 기준:
- 임상적 및 전기생리학적으로 확인된 수근관 증후군
- 증상 지속 기간 > 3개월
- 서면 동의서
제외 기준:
- 과거 손목 수술
- 경추 신경근병증
- 염증성 관절염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내신경 혈관성
기간: 기준선
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수근관 입구 부위에서 파워 도플러 초음파를 이용하여 신경내 혈류를 평가합니다. 신경내 혈관성의 유무와 정도는 반정량적 점수 체계를 사용하여 등급화됩니다: 0 = 감지 가능한 신경내 혈류 없음
총 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 높은 점수는 증가된 신경내 혈관성을 나타냅니다. |
기준선
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단면적
기간: 기준선
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중간 신경의 단면적은 피시폼 뼈(수근관 입구) 수준과 가로 수근 인대 근위부에서 초음파를 사용하여 측정됩니다. 측정은 고에코성 신경외막의 내측 경계를 따라 추적하여 얻습니다. 값은 평방밀리미터(mm²)로 기록됩니다. 높은 값은 더 큰 신경 부종을 나타냅니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 수근관 증후군 설문지
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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보스턴 수근관 증후군 설문지의 증상 심각도 점수 변화
보스턴 수근관 증후군 설문지는 증상 심각도를 평가하는 11개 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
각 항목은 1점(증상 없음)에서 5점(가장 심한 증상)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 11점에서 55점입니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTS-PD-DM-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 기밀성과 기관 정책으로 인해 데이터 공유는 계획되어 있지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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