Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena w zespole cieśni nadgarstka (CTS-PD)

4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektywne badanie zmian pola przekroju nerwu pośrodkowego i sygnału Dopplera mocy u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego i unaczynienia śródnerwowego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej z opcją power u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Wyniki ultrasonograficzne zostaną porównane między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy. Ciężkość kliniczna i wyniki elektrofizjologiczne zostaną skorelowane z parametrami ultrasonograficznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka

Opis

Kryteria włączenia:

  • klinicznie i elektrofizjologicznie potwierdzony zespół cieśni nadgarstka
  • czas trwania objawów > 3 miesiące
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja nadgarstka
  • radikulopatia szyjna
  • zapalenie stawów
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unaczynienie śródnerwowe
Ramy czasowe: Wartość początkowa

Przepływ krwi wewnątrznerwowy będzie oceniany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej mocy na poziomie wejścia do kanału nadgarstka. Obecność i stopień unaczynienia wewnątrznerwowego będą klasyfikowane za pomocą półilościowego systemu punktacji:

0 = Brak wykrywalnego przepływu wewnątrznerwowego

  1. = Sygnał pojedynczego naczynia
  2. = Sygnały wielu naczyń
  3. = Znaczna hiperwaskularyzacja

Łączny wynik wynosi od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone unaczynienie wewnątrznerwowe.
Wartość początkowa
Pole przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa

Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego będzie mierzone za pomocą ultrasonografii na poziomie kości grochowatej (wejście do kanału nadgarstka) oraz proksymalnie do więzadła poprzecznego nadgarstka. Pomiary będą uzyskiwane poprzez obrysowanie wewnętrznej granicy hiperechogenicznej epineurium.

Wartości będą rejestrowane w milimetrach kwadratowych (mm²). Wyższe wartości wskazują na większy obrzęk nerwu.
linia wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-ci i 6-ty miesiąc
Zmiana wyniku nasilenia objawów w kwestionariuszu cieśni nadgarstka Boston Kwestionariusz cieśni nadgarstka Boston to narzędzie oceny zgłaszanej przez pacjenta, składające się z 11 pytań oceniających nasilenie objawów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak objawów) do 5 (najcięższe objawy). Łączny wynik mieści się w przedziale od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów.
Linia bazowa, 3-ci i 6-ty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTS-PD-DM-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych nie jest planowane ze względu na poufność pacjentów i politykę instytucjonalną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia dopplerowska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj