- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07433166
Evaluación por Ultrasonido en el Síndrome del Túnel Carpiano (CTS-PD)
Evaluación Prospectiva del Área Transversal del Nervio Mediano y Cambios en la Señal Doppler de Potencia en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome del túnel carpiano confirmado clínica y electrofisiológicamente
- duración de los síntomas > 3 meses
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- cirugía previa de muñeca
- radiculopatía cervical
- artritis inflamatoria
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vascularidad Intraneural
Periodo de tiempo: Baseline
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El flujo sanguíneo intraneural se evaluará mediante ultrasonografía Doppler de potencia a nivel de la entrada del túnel carpiano. La presencia y el grado de vascularidad intraneural se clasificarán mediante un sistema de puntuación semicuantitativo: 0 = Sin flujo intraneural detectable
La puntuación total oscila entre 0 y 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor vascularidad intraneural. |
Baseline
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Área de la Sección Transversal
Periodo de tiempo: línea base
|
El área transversal del nervio mediano se medirá mediante ultrasonografía a nivel del hueso pisiforme (entrada del túnel carpiano) y proximal al ligamento carpiano transverso. Las mediciones se obtendrán trazando el borde interno del epineuro hiperecoico. Los valores se registrarán en milímetros cuadrados (mm²). Valores más altos indican mayor hinchazón del nervio. |
línea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Baseline, 3er y 6to mes
|
Cambio en la puntuación de gravedad de síntomas del Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston El Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston es una medida de resultado informada por el paciente que consta de 11 preguntas que evalúan la gravedad de los síntomas.
Cada ítem se puntúa de 1 (sin síntomas) a 5 (síntomas más graves).
La puntuación total oscila entre 11 y 55. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Baseline, 3er y 6to mes
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Síndrome del túnel carpiano
- Neuropatía mediana
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Ultrasonografía Doppler
Otros números de identificación del estudio
- CTS-PD-DM-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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