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Evaluación por Ultrasonido en el Síndrome del Túnel Carpiano (CTS-PD)

4 de abril de 2026 actualizado por: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Evaluación Prospectiva del Área Transversal del Nervio Mediano y Cambios en la Señal Doppler de Potencia en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar el área de sección transversal del nervio mediano y la vascularización intraneural mediante ecografía Doppler de potencia en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Los hallazgos ecográficos se compararán entre pacientes diabéticos y no diabéticos. La gravedad clínica y los hallazgos electrofisiológicos se correlacionarán con los parámetros ecográficos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome del túnel carpiano confirmado clínica y electrofisiológicamente
  • duración de los síntomas > 3 meses
  • consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • cirugía previa de muñeca
  • radiculopatía cervical
  • artritis inflamatoria
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vascularidad Intraneural
Periodo de tiempo: Baseline

El flujo sanguíneo intraneural se evaluará mediante ultrasonografía Doppler de potencia a nivel de la entrada del túnel carpiano. La presencia y el grado de vascularidad intraneural se clasificarán mediante un sistema de puntuación semicuantitativo:

0 = Sin flujo intraneural detectable

  1. = Señal de un solo vaso
  2. = Señales de múltiples vasos
  3. = Hipervascularidad marcada

La puntuación total oscila entre 0 y 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor vascularidad intraneural.

Baseline
Área de la Sección Transversal
Periodo de tiempo: línea base

El área transversal del nervio mediano se medirá mediante ultrasonografía a nivel del hueso pisiforme (entrada del túnel carpiano) y proximal al ligamento carpiano transverso. Las mediciones se obtendrán trazando el borde interno del epineuro hiperecoico.

Los valores se registrarán en milímetros cuadrados (mm²). Valores más altos indican mayor hinchazón del nervio.

línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Baseline, 3er y 6to mes
Cambio en la puntuación de gravedad de síntomas del Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston El Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston es una medida de resultado informada por el paciente que consta de 11 preguntas que evalúan la gravedad de los síntomas. Cada ítem se puntúa de 1 (sin síntomas) a 5 (síntomas más graves). La puntuación total oscila entre 11 y 55. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Baseline, 3er y 6to mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planea compartir los datos debido a la confidencialidad del paciente y la política institucional

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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