手根管症候群における超音波評価 (CTS-PD)
2026年4月4日 更新者：Baris Acar、SB Istanbul Education and Research Hospital
手根管症候群患者における正中神経断面積とパワードプラ信号変化の前向き評価
この前向きコホート研究は、手根管症候群患者において、パワードプラー超音波検査を用いて正中神経の横断面積と神経内血管分布を評価することを目的としています。
超音波所見は、糖尿病患者と非糖尿病患者の間で比較されます。
臨床的重症度と電気生理学的所見は、超音波パラメータと相関付けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手根管症候群患者
説明
適格基準：
- 臨床的および電気生理学的に確認された手根管症候群
- 症状持続期間＞3ヶ月
- 文書によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 過去の手首手術歴
- 頸椎神経根症
- 炎症性関節炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経内血管分布
時間枠：ベースライン
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神経内血流は、手根管入口部レベルでパワードップラー超音波検査を用いて評価されます。 神経内血管分布の有無と程度は、半定量的スコアリングシステムを用いて段階付けされます： 0 = 検出可能な神経内血流なし
総合スコアは0から3の範囲です。スコアが高いほど神経内血管分布の増加を示します。 |
ベースライン
|
|
横断面積
時間枠：ベースライン
|
正中神経の横断面積は、豆状骨レベル（手根管入口）および横手根靭帯近位で超音波検査を用いて測定されます。測定は、高エコーの神経外膜の内縁をトレースして行われます。 値は平方ミリメートル（mm²）で記録されます。値が高いほど神経の腫脹が大きいことを示します。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン手根管症候群質問票
時間枠：ベースライン、3か月目、および6か月目
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ボストン手根管症候群質問票の症状重症度スコアの変化 ボストン手根管症候群質問票は、症状の重症度を評価する11の質問からなる患者報告アウトカム指標です。
各項目は1（症状なし）から5（最も重症な症状）で採点されます。
合計スコアは11から55の範囲です。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
ベースライン、3か月目、および6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTS-PD-DM-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密保持と機関の方針により、データ共有は計画されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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