Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound-evaluering ved Carpal Tunnel-syndrom (CTS-PD)

4. april 2026 opdateret af: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Prospektiv evaluering af mediannervens tværsnitsareal og power Doppler-signalændringer hos patienter med carpal tunnelsyndrom

Denne prospektive kohortestudie har til formål at evaluere mediannervens tværsnitsareal og intraneural vaskularitet ved hjælp af power Doppler ultrasonografi hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Ultrasonografiske fund vil blive sammenlignet mellem diabetiske og ikke-diabetiske patienter. Klinisk sværhedsgrad og elektrofysiologiske fund vil blive korreleret med ultrasonografiske parametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Carpal Tunnel Syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk og elektrofysiologisk bekræftet karpaltunnelsyndrom
  • symptomvarighed > 3 måneder
  • skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • tidligere håndledskirurgi
  • cervikal radikulopati
  • inflammatorisk artritis
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraneural Vaskularitet
Tidsramme: Baseline

Intraneural blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af power Doppler-ultralydsscanning på niveau med indgangen til carpal tunnel. Tilstedeværelsen og graden af intraneural vaskularitet vil blive graderet ved hjælp af et semikvantitativt scoringssystem:

0 = Ingen påviselig intraneural gennemstrømning

  1. = Enkelt kar-signal
  2. = Flere kar-signaler
  3. = Markant hypervaskularitet

Den samlede score spænder fra 0 til 3. Højere score indikerer øget intraneural vaskularitet.

Baseline
Tværsnitsareal
Tidsramme: baseline

Tværsnitsarealet af nervus medianus vil blive målt ved hjælp af ultralydsskanning på niveau med pisiform (indgang til karpaltunnel) og proximalt for ligamentum carpi transversum. Målinger vil blive opnået ved at tegne den indre grænse af det hyperekoiske epineurium.

Værdier vil blive registreret i kvadratmillimeter (mm²). Højere værdier indikerer større nervesvulst.

baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3. og 6. måned
Ændring i Symptom Sværheds Score for Boston Carpal Tunnel Spørgeskemaet Boston Carpal Tunnel Spørgeskemaet er et patientrapporteret resultatmål, der består af 11 spørgsmål, der vurderer symptomernes sværhedsgrad. Hvert punkt scores fra 1 (ingen symptomer) til 5 (mest alvorlige symptomer). Den samlede score spænder fra 11 til 55. Højere score indikerer værre symptom sværhedsgrad.
Baseline, 3. og 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deling er ikke planlagt på grund af patientkonfidentialitet og institutionel politik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Doppler-ultralyd

Abonner