Valutazione Ecografica nella Sindrome del Tunnel Carpale (CTS-PD)
4 aprile 2026 aggiornato da: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital
Valutazione Prospettica dell'Area della Sezione Trasversale del Nervo Mediano e delle Variazioni del Segnale Doppler di Potenza nei Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale
Questo studio prospettico di coorte mira a valutare l'area della sezione trasversale del nervo mediano e la vascolarizzazione intraneurale utilizzando l'ecografia power Doppler in pazienti con sindrome del tunnel carpale.
I risultati ecografici verranno confrontati tra pazienti diabetici e non diabetici.
La gravità clinica e i risultati elettrofisiologici saranno correlati con i parametri ecografici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sindrome del tunnel carpale confermata clinicamente ed elettrofisiologicamente
- durata dei sintomi > 3 mesi
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- chirurgia precedente del polso
- radicolopatia cervicale
- artrite infiammatoria
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vascolarizzazione Intraneurale
Lasso di tempo: Baseline
|
Il flusso sanguigno intraneurale sarà valutato utilizzando l'ecografia Doppler di potenza a livello dell'ingresso del tunnel carpale. La presenza e il grado di vascolarizzazione intraneurale saranno classificati utilizzando un sistema di punteggio semiquantitativo: 0 = Nessun flusso intraneurale rilevabile
Il punteggio totale varia da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una maggiore vascolarizzazione intraneurale. |
Baseline
|
|
Area della Sezione Trasversale
Lasso di tempo: baseline
|
L'area della sezione trasversale del nervo mediano sarà misurata utilizzando l'ecografia a livello dell'osso pisiforme (ingresso del tunnel carpale) e prossimalmente al legamento trasverso del carpo. Le misurazioni saranno ottenute tracciando il bordo interno dell'epinevrio iperecogeno. I valori saranno registrati in millimetri quadrati (mm²). Valori più elevati indicano un maggiore gonfiore del nervo. |
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario del Tunnel Carpale di Boston
Lasso di tempo: Baseline, 3° e 6° mese
|
Variazione del Punteggio di Gravità dei Sintomi del Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale Il Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale è una misura di outcome riportata dal paziente composta da 11 domande che valutano la gravità dei sintomi.
Ogni elemento viene valutato da 1 (nessun sintomo) a 5 (sintomi più gravi).
Il punteggio totale varia da 11 a 55. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
Baseline, 3° e 6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Neuropatia mediana
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Ecografia
- Ultrasonografia Doppler
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTS-PD-DM-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati non è prevista a causa della riservatezza del paziente e della politica istituzionale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .