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Valutazione Ecografica nella Sindrome del Tunnel Carpale (CTS-PD)

4 aprile 2026 aggiornato da: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Valutazione Prospettica dell'Area della Sezione Trasversale del Nervo Mediano e delle Variazioni del Segnale Doppler di Potenza nei Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale

Questo studio prospettico di coorte mira a valutare l'area della sezione trasversale del nervo mediano e la vascolarizzazione intraneurale utilizzando l'ecografia power Doppler in pazienti con sindrome del tunnel carpale. I risultati ecografici verranno confrontati tra pazienti diabetici e non diabetici. La gravità clinica e i risultati elettrofisiologici saranno correlati con i parametri ecografici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sindrome del tunnel carpale confermata clinicamente ed elettrofisiologicamente
  • durata dei sintomi > 3 mesi
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • chirurgia precedente del polso
  • radicolopatia cervicale
  • artrite infiammatoria
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vascolarizzazione Intraneurale
Lasso di tempo: Baseline

Il flusso sanguigno intraneurale sarà valutato utilizzando l'ecografia Doppler di potenza a livello dell'ingresso del tunnel carpale. La presenza e il grado di vascolarizzazione intraneurale saranno classificati utilizzando un sistema di punteggio semiquantitativo:

0 = Nessun flusso intraneurale rilevabile

  1. = Segnale di un singolo vaso
  2. = Segnali di più vasi
  3. = Ipervascolarizzazione marcata

Il punteggio totale varia da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una maggiore vascolarizzazione intraneurale.
Baseline
Area della Sezione Trasversale
Lasso di tempo: baseline

L'area della sezione trasversale del nervo mediano sarà misurata utilizzando l'ecografia a livello dell'osso pisiforme (ingresso del tunnel carpale) e prossimalmente al legamento trasverso del carpo. Le misurazioni saranno ottenute tracciando il bordo interno dell'epinevrio iperecogeno.

I valori saranno registrati in millimetri quadrati (mm²). Valori più elevati indicano un maggiore gonfiore del nervo.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario del Tunnel Carpale di Boston
Lasso di tempo: Baseline, 3° e 6° mese
Variazione del Punteggio di Gravità dei Sintomi del Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale Il Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale è una misura di outcome riportata dal paziente composta da 11 domande che valutano la gravità dei sintomi. Ogni elemento viene valutato da 1 (nessun sintomo) a 5 (sintomi più gravi). Il punteggio totale varia da 11 a 55. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 3° e 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTS-PD-DM-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati non è prevista a causa della riservatezza del paziente e della politica istituzionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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