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Avaliação por Ultrassom na Síndrome do Túnel Cárpico (CTS-PD)

4 de abril de 2026 atualizado por: Baris Acar, SB Istanbul Education and Research Hospital

Avaliação Prospectiva da Área Transversal do Nervo Mediano e Alterações do Sinal Doppler de Potência em Doentes com Síndrome do Túnel Cárpico

Este estudo de coorte prospetivo visa avaliar a área de secção transversal do nervo mediano e a vascularidade intraneural utilizando ultrassonografia Doppler de potência em doentes com síndrome do canal cárpico. Os achados ultrassonográficos serão comparados entre doentes diabéticos e não diabéticos. A gravidade clínica e os achados eletrofisiológicos serão correlacionados com os parâmetros ultrassonográficos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • síndrome do túnel cárpico confirmada clinicamente e electrofisiologicamente
  • duração dos sintomas > 3 meses
  • consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • cirurgia prévia no pulso
  • radiculopatia cervical
  • artrite inflamatória
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vascularidade Intraneural
Prazo: Baseline

O fluxo sanguíneo intraneural será avaliado usando ultrassonografia Doppler de potência ao nível da entrada do túnel do carpo. A presença e o grau de vascularidade intraneural serão classificados usando um sistema de pontuação semiquantitativo:

0 = Sem fluxo intraneural detetável

  1. = Sinal de vaso único
  2. = Sinais de múltiplos vasos
  3. = Hipervascularidade acentuada

A pontuação total varia de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam maior vascularidade intraneural.
Baseline
Área da Secção Transversal
Prazo: linha de base

A área da secção transversal do nervo mediano será medida por ultrassonografia ao nível do osso pisiforme (entrada do túnel do carpo) e proximal ao ligamento transverso do carpo. As medições serão obtidas traçando a borda interna do epineúrio hiperecogénico.

Os valores serão registados em milímetros quadrados (mm²). Valores mais elevados indicam maior inchaço do nervo.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Túnel Cárpico de Boston
Prazo: Baseline, 3º e 6º meses
Alteração na Pontuação de Gravidade de Sintomas do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston O Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston é uma medida de resultados relatados pelo paciente composta por 11 questões que avaliam a gravidade dos sintomas. Cada item é pontuado de 1 (sem sintomas) a 5 (sintomas mais graves). A pontuação total varia de 11 a 55. Pontuações mais altas indicam pior gravidade dos sintomas.
Baseline, 3º e 6º meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SB Istanbul Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTS-PD-DM-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados não está planeada devido à confidencialidade do paciente e à política institucional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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