Kalifornia MEPS Központ

A Mobile Enhanced Prevention Support (MEPS) intervenció három bizonyítékokon alapuló komponenst ötvöz – társsegítséget, egy okostelefonos alkalmazást (GeoPass), valamint kontingenciamenedzsmentet kis pénzbeli ösztönzők formájában a szolgáltatásokhoz való hozzáférésért. Ennek a tanulmánynak az általános célja a MEPS adaptálása annak érdekében, hogy biztosítsa, hogy elérje a tervezett céljait a különböző haszonélvezők számára szélesebb környezetekben, és megteremtse mind az eszközöket, mind a közönséget annak terjesztéséhez. Ez magában foglal egy klinikai vizsgálatot, valamint a testreszabás és az értékelés eredményeinek dokumentálását és terjesztését. Korábbi RCT-nk a MEPS intervencióval kimutatta, hogy hatékony a PrEP-felvétel és a HIV-tesztelés növelésében az angolul beszélő résztvevők körében Los Angeles megyében. Most, a 3. típusú hibrid implementációs-hatékonysági tanulmányunk elsődleges célja a MEPS implementációjának vizsgálata különböző környezetekben, nagyobb eléréssel a számára hasznos népességre, a hatékonyság értékelése másodlagos célként. Lényeges az ügynökségek közötti különbségek és azok hatásának figyelembe vétele ebben a tanulmányban.

A randomizált kontrollált vizsgálathoz 300 résztvevőt célozunk a 3 különböző vizsgálati helyszínünkön. Az első 200 regisztrált személy randomizálva lesz, hogy kapja az intervenciót, vagy legyen kontroll résztvevő. Az utolsó 100 személy mind megkapja az intervenciót egykaros folytatásként. Ezen kívül toborzunk 15 CBO partneri személyzetet (ügynökségenként 5), plusz 6 olyan egyént, akik azokban az ügynökségekben dolgoznak, amelyek ugyanabban az igazgatási területen találhatók, mint a CBO partneri személyzet. Mind a CBO partneri személyzet, mind az ügynökségi képviselők felkérést kapnak a felmérésekben és interjúkban való részvételre a R33 fázis különböző időpontjaiban.

Ügyfélközpontú tervezési ülés/kontroll kar Minden résztvevő, a vizsgálati kartól függetlenül, megkapja a szokásos ellátási szolgáltatásokat a partner ügynökségnél, plusz egy ügyfélközpontú tervezési ülést a regisztráció után. Ezt az ülést a személy fogja lebonyolítani, aki klinikai felügyeletet nyújt a Peer Mentoroknak minden helyszínen, és telefonon, videóhíváson vagy személyesen történhet. A terveket, amelyek felsorolják a résztvevők céljait és testreszabott irányításokat, elektronikus és papír alapon kínálják a résztvevőnek. (A MEPS intervenciós résztvevők számára ez a GeoPass alkalmazásba is beépül.)

Követő mennyiségi felmérés A UCLA kutatási asszisztensei (RAs) követő interjúkat folytatnak az RCT résztvevőkkel 6 és 12 hónappal a regisztráció után. Egy olyan felmérési eszközt fogunk használni, amely nagyrészt a Common Data Element (CDE) munkacsoport által kidolgozott kérdésekből áll, amelyet a NIDA CONNECT hálózat tagjai alkotnak; ez a tanulmány egyike a CONNECT által finanszírozott projekteknek. Néhány felmérési kérdést az eredeti MEPS felmérésből is átvittek. A felmérés kettős célja a tanulmány céljaira szolgáló információk gyűjtése, valamint minden résztvevő igényfelmérése. A felmérés átfogó tartományokat tartalmaz érvényesített mérőeszközök/skálák használatával. A 6 és 12 hónaponként adminisztrált felmérések tartalmaznak egy kérdéssort, amely az intervenció észlelésének értékelésére tervezett (RE-AIM tartományok: elfogadás, implementáció és fenntartás).

PrEP-adherencia értékelés A PrEP-t kezdő résztvevők (becslésünk szerint a korábbi MEPS vizsgálatból, hogy akár 40% a résztvevők kezdi a PrEP-t) felkérést kapnak, hogy válasszanak vizeletminták beadását hat és 12 hónaponként a PrEP-használat megerősítésére és a PrEP-adherencia értékelésére tenofovir- (TFV, RE-AIM tartomány: elfogadás) észleléssel. A gyűjtést partneri közösségalapú szervezet (CBO) ügynökségi személyzet fogja végrehajtani.

Ügyfélközpontú tervezési ülés/intervenciós kar (MEPS áttekintés) A tanulmányba regisztráló résztvevők, akik randomizálás után az intervenciós karba kerülnek, megkapják a szokásos ellátási szolgáltatásokat a partner ügynökségnél, az ügyfélközpontú tervezési ülést, plusz a MEPS intervenció egy 6 hónapos, bizonyítékokon alapuló intervenció a SUD kezelés, kárcsökkentés és megelőző magatartások (beleértve a PrEP és PEP felvételt, valamint HIV, STD és HCV szűrést) növelésére. A MEPS tartalmaz Peer Mentor támogatást, kombinálva ösztönzőkkel és a GeoPass alkalmazással, hogy elősegítse az effektív célkitűzést és nyomon követést az ügyfélközpontú tervek és szolgáltatások használata, különösen azok, amelyek az HIV/STD/HCV megelőzésére és a SUD kezelésére szolgálnak.

A helyszín klinikai felügyelője egy Peer Mentorhoz párosít minden intervenciós résztvevőt, aki aztán 14 ülésen keresztül dolgozik a résztvevőkkel a személyes prioritások és megelőző egészségügyi igények kezelésére, amelyeket a résztvevő céltervezési ülésében vázoltak fel. Az intervenció a rendszerszerű ösztönzők alkalmazását is magában foglalja a kifejezetten kívánt magatartások motiválására, kölcsönözve elemeket a kontingenciamenedzsment (CM) gyakorlatából, hogy ösztönözzön egy sor tevékenységet, beleértve a peer mentorral való találkozást és STD-k és hepatitis C szűrését, a PrEP kaskád mentén történő tevékenységekbe való bevonást, és a társadalmi szolgáltatásokhoz való hozzáférést, hogy néhány példát említsünk (lásd az ösztönzők listáját az alábbi „pénzügyi megfontolások” részben). Végül, a MEPS intervenció tartalmaz egy okostelefonos alkalmazást, GeoPass néven, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megtalálják a szolgáltatókat közelükben, nyomon kövessék a naptári időpontokat a tervezett szolgáltatáshasználatra, tapasztalati felmérést végezzenek a szolgáltatások használata után, nyomon kövessék a haladást az egészségügyi céljaik felé, és megtekinthessék az ösztönző kereseteket. Ez a projekt kiterjeszti a MEPS célpopulációját, hogy magában foglalja a cisznemű férfiakat injekciós drog használat (IDU) előzményeivel, a szexuális irányultságtól függetlenül.

Követő mélyinterjú (IDI) A tanulmány személyzete IDI-ket fog folytatni 60 intervenciós kar résztvevővel a 6- és 12 hónapos időpontban, a résztvevők egy részhalmazával, akik a mennyiségi felmérést teljesítik azokon az időpontokon. Szándékosan kiválasztunk egyéneket, akik a MEPS intervenciós karba lettek osztva, hogy biztosítsuk a diverzitást és reprezentációt demográfiai, idő és vizsgálati helyszín szerint. Azok, akik szándékosan mintavételezésre kerültek a mélyinterjúhoz, egy tanulmány kutatási asszisztens fogja megkeresni a partner ügynökséghez történő rutinlátogatáson és/vagy privát üzenetet kapnak e-mailen vagy SMS-en keresztül, amely leírja a lehetőséget a mélyinterjúban való részvételre. Az érdeklődőket beütemezik a mélyinterjúra telefonon vagy videókonferencián keresztül egy biztonságos Zoom platform használatával. A mélyinterjúk egy félig strukturált interjúvezetőt követnek a RE-AIM tartományok alapján. Minden interjút hangfelvételre vesznek (kivéve, ha a résztvevő elutasítja). A REAIM tartományok (elfogadás, implementáció, fenntartás) vezérlésével kérdeznek a MEPS tapasztalatáról, hogy motiválta-e a szolgáltatásokba való bevonást, az intervenció előnyös aspektusairól, az intervencióval kapcsolatos kihívásokról, és a szolgáltatások folytatott használatáról vagy más változásokról az intervenció vége után (12 hónapos interjúk). A tevékenységbe való bevonás szándékos mintavételen és a résztvevő hajlandóságán és rendelkezésre állásán, valamint azon alapul, hogy a tanulmány elérte-e a célmintanagyságot az IDI-khez. Az interjúkat hangfelvételre veszik és átírják az elemzéshez.

Felmérések klinikai személyzettel és vezetőkkel Felméréseket fog teljesíteni a CBO személyzet és vezetőség, akik a vizsgálati helyszíneken dolgoznak, 12 hónappal az intervenció indítása után (n=60). A JCOIN alapmérőszámok szervezeti szintű mérőszámait (szervezeti készenlét, szervezeti klíma, személyzeti attitűdök, implementációs eredmények) felhasználva a tanulmány vizsgálók szándékosan kiválasztanak és felmérnek öt személyzeti tagot/ügynökséget, akik részt vettek a MEPS implementációban, és értékelik a RE-AIM tartományokat az elfogadással, implementációval és fenntartással kapcsolatban, valamint Proctor IS eredményeit (pl., elfogadhatóság). Kérik a vezetőket, hogy ajánljanak más személyzetet az ügynökségükön, amikor a vizsgáló személyre szabott linkeket is küld nekik.

Mélyinterjúk személyzettel, vezetőkkel és egyéb érdekelt felekkel Közösségi partneri személyzetet és vezetőket, akik a vizsgálati helyszíneken dolgoznak, valamint egyéb megyei ügynökségi érdekelt feleket interjúztatnak. A tanulmány IDI-ket fog folytatni 21 személlyel 12 hónappal az intervenció kezdete után, hogy megvitatják a környezetet és a körülményeket, valamint az intervenció implementációját, elfogadhatóságát és gyakorlati alkalmazhatóságát rutinhasználatra (pl., fokozott/megzavart működés). Szándékosan kiválasztunk személyzetet különböző munkakörökből, demográfiákból és implementációs érintettségi szintekből, valamint Peer Mentorokat. Az IDI-ket képzett személyzet fogja lebonyolítani bevált eljárásokkal, interjúvezetőkkel, amelyeket a RE-AIM keretrendszer elsődleges tartományai alapján terveztek. A CBO partneri személyzet és külső ügynökségi személyzet számára az interjúk adminisztrálásának eljárásai hasonlóak lesznek.