Kalifornian MEPS-keskus

Mobiilitehostettu ennaltaehkäisy -tuki (MEPS) -interventio yhdistää kolme näyttöön perustuvaa osa-aluetta - vertaistuen, älypuhelinsovelluksen (GeoPass) ja kontingenssihallinnan pieninä rahallisina kannustimina palveluiden saavutettavuudesta. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on sovittaa MEPS varmistaakseen, että se voi saavuttaa tarkoituksensa moninaisille hyötyjille laajemmissa ympäristöissä ja luoda sekä työkalut että yleisön sen levittämiseksi. Tämä sisältää kliinisen tutkimuksen sekä räätälöinnin ja arvioinnin tulosten dokumentoinnin ja levittämisen. Aiempi MEPS-intervention RCT-tutkimuksemme on osoittanut sen olevan tehokas PrEP:n käyttöönoton ja HIV-testauksen lisäämisessä englanninkielisten osallistujien keskuudessa Los Angelesin piirikunnassa. Nyt Type 3 Hybrid Implementation-Effectiveness -tutkimuksemme ensisijainen tavoite on tarkastella MEPS:n toteutusta eri ympäristöissä laajemmalla vaikutuksella väestöön, jolla voisi olla hyötyä, tehokkuuden arvioinnin ollessa toissijainen tavoite. On olennaista ottaa huomioon viranomaisten väliset erot ja niiden vaikutus tässä tutkimuksessa.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme 300 osallistujan otokseen kolmella eri tutkimuspaikalla. Ensimmäiset 200 rekisteröitynyttä henkilöä satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään. Viimeiset 100 henkilöä saavat kaikki intervention yksipuolisena jatkona. Lisäksi rekrytoimme 15 CBO-kumppanihallinnon henkilökuntaa (5 per virasto) sekä 6 henkilöä, jotka työskentelevät samoilla toimialueilla kuin CBO-kumppanihallinnon henkilökunta. Sekä CBO-kumppanihallinnon henkilökunnalta että virastojen edustajilta pyydetään osallistumaan kyselyihin ja haastatteluihin eri ajanjaksoina R33-vaiheen aikana.

Asiakaslähtöinen suunnittelusessio/kontrolliryhmä Kaikki osallistujat, riippumatta tutkimusryhmästä, saavat tavanomaiset hoitopalvelut kumppanivirastossa sekä asiakaslähtöisen suunnittelusession rekisteröinnin jälkeen. Tämä istunto toteutetaan henkilön kanssa, joka tarjoaa kliinistä valvontaa vertaismentoreille kullakin paikalla, ja se voidaan toteuttaa puhelimitse, videolla tai kasvotusten. Suunnitelmat, jotka luettelevat osallistujan tavoitteet ja räätälöidyt lähetteet, tarjotaan osallistujalle sähköisinä ja paperisina versioina. (MEPS-interventioon osallistuville se sisällytetään myös GeoPass-sovellukseen.)

Seurantakvantitatiivinen kysely UCLA:n tutkimusavustajat (RA) suorittavat seurantahaastatteluita RCT-osallistujien kanssa 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen. Käytämme kyselylomaketta, joka koostuu suurelta osin NIDA CONNECT -verkoston jäsenten muodostaman Common Data Element (CDE) -työryhmän kehittämistä kysymyksistä; tämä tutkimus on yksi CONNECTin rahoittamista projekteista. Jotkut kyselykysymykset ovat peräisin alkuperäisestä MEPS-kyselystä. Kyselyllä on kaksi tarkoitusta: kerätä tietoa tutkimuksen tavoitteisiin sekä jokaisen osallistujan tarpeiden arviointiin. Kysely sisältää kattavan joukon validoituja mittareita/skaaloja. Kuuden ja kahdentoista kuukauden aikana toteutetut kyselyt sisältävät joukon kysymyksiä, jotka on suunniteltu arvioimaan interventiota koskevia käsityksiä (RE-AIM-alueet: omaksuminen, toteutus ja ylläpito).

PrEP:n noudattamisen arviointi Osallistujilta, jotka aloittavat PrEP:n (arvioimme aiemmasta MEPS-kokeesta, että jopa 40 % osallistujista aloittaa PrEP:n), pyydetään valitsemaan virtsanäytteiden antaminen kuuden ja 12 kuukauden kohdalla PrEP-käytön vahvistamiseksi ja PrEP:n noudattamisen arvioimiseksi tenofoviirin (TFV, RE-AIM-alue: omaksuminen) havaitsemisen kautta. Keräyksen suorittavat kumppaniyhteisöjärjestöjen (CBO) henkilökunta.

Asiakaslähtöinen suunnittelusessio/interventioryhmä (MEPS-yleiskatsaus) Tutkimukseen osallistuvat, jotka satunnaistetaan interventioryhmään, saavat tavanomaiset hoitopalvelut kumppanivirastossa, asiakaslähtöisen suunnittelusession sekä MEPS-intervention, joka on 6 kuukauden näyttöön perustuva interventio lisätäkseen osallistumista päihdehoitoon, haittojen vähentämiseen ja ennaltaehkäiseviin käyttäytymismuotoihin (mukaan lukien PrEP- ja PEP-käyttöönotto sekä HIV:n, sukupuolitautien ja HCV:n seulonta). MEPS sisältää vertaismentorituen yhdessä kannustimien ja GeoPass-sovelluksen kanssa helpottaakseen tehokasta tavoitteiden asettamista ja asiakaslähtöisten suunnitelmien sekä palveluiden käytön seuraamista, erityisesti HIV/sukupuolitautien/HCV:n ehkäisyn ja päihdehoitojen osalta.

Paikan kliininen valvoja yhdistää vertaismentorin jokaiseen interventioon osallistuvaan, joka työskentelee osallistujien kanssa 14 istunnon ajan käsitelläkseen henkilökohtaisia prioriteetteja ja ennaltaehkäiseviä terveydenhuollon tarpeita, jotka on kuvattu osallistujan tavoitesuunnittelusessiossa. Interventio hyödyntää myös systemaattisesti kannustimia motivoimaan erityisesti haluttuja käyttäytymismuotoja, lainaten elementtejä käytännöstä, joka tunnetaan kontingenssihallintana (CM), kannustaakseen monenlaisiin toimintoihin, kuten vertaismentorin tapaamiseen ja sukupuolitautien sekä hepatiitti C:n seulontaan, PrEP-kaskadiin liittyviin toimintoihin ja sosiaalisten palveluiden saavuttamiseen, mainitaksemme muutamia esimerkkejä (katso kannustinluettelo alla olevasta "taloudelliset näkökohdat" -osiosta). Lopuksi MEPS-interventio sisältää älypuhelinsovelluksen nimeltä GeoPass, joka mahdollistaa osallistujien löytää palveluntarjoajia läheltään, seurata kalenteritapaamisia suunniteltuja palveluita varten, täyttää kokemuskyselyjä palveluiden käytön jälkeen, seurata edistymistä terveystavoitteissaan ja tarkastella kannustinansioita. Tämä projekti laajentaa MEPS-kohderyhmään sisäänsukupuoliset miehet, joilla on injektiohuumeiden käyttöhistoria (IDU), riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta.

Seurantasyvähaastattelu (IDI) Tutkimushenkilökunta suorittaa IDI-haastatteluita 60 interventioryhmän osallistujan kanssa 6 ja 12 kuukauden kohdalla, osana niitä osallistujia, jotka suorittavat kvantitatiivisen kyselyn näinä ajanjaksoina. Valitsemme tarkoituksenmukaisesti MEPS-interventioryhmään kuuluvia henkilöitä varmistaaksemme monimuotoisuuden ja edustavuuden demografian, ajan ja tutkimuspaikan perusteella. Tarkoituksenmukaisesti otokseen valitut syvähaastatteluun lähestytään tutkimusavustajan toimesta säännöllisellä vierailulla kumppanivirastoon ja/tai heille lähetetään yksityinen viesti sähköpostitse tai tekstiviestinä, jossa kuvataan mahdollisuus osallistua syvähaastatteluun. Kiinnostuneet ajoitetaan syvähaastatteluun puhelimitse tai videokonferenssilla turvallisen Zoom-alustan avulla. Syvähaastattelut noudattavat puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu RE-AIM-alueisiin. Kaikki haastattelut nauhoitetaan äänitteelle (ellei osallistuja kieltäydy). REAIM-alueiden (omaksuminen, toteutus ja ylläpito) ohjaamina he kysyvät MEPS-kokemuksesta, motivoiko se palveluihin osallistumista, interventiosta pidetyistä näkökohdista, interventioon liittyvistä haasteista ja palveluiden jatkuvasta käytöstä tai muista muutoksista intervention päättymisen jälkeen (haastattelut 12 kuukauden kohdalla). Osallistuminen tähän toimintaan perustuu tarkoituksenmukaiseen otokseen ja osallistujan halukkuuteen ja saatavuuteen sekä siihen, onko tutkimuksessa saavutettu IDI-haastatteluiden kohdeotoskoko. Haastattelut nauhoitetaan äänitteelle ja litteroidaan analyysiä varten.

Kyselyt klinikan henkilökunnalle ja johtajille Kyselyt täytetään CBO-henkilökunnan ja johtajien toimesta tutkimuspaikoilla 12 kuukautta interventio käynnistämisen jälkeen (n=60). Hyödyntäen JCOIN-ydinmittareiden organisaatiotason mittareita (organisaation valmius, organisaation ilmapiiri, henkilökunnan asenteet, toteutustulokset), tutkijat valitsevat tarkoituksenmukaisesti ja kyselytutkivat viisi MEPS-toteutukseen osallistunutta henkilökunnan jäsentä/virastoa ja arvioivat RE-AIM-alueita, jotka liittyvät omaksumiseen, toteutukseen ja ylläpitoon, sekä Proctorin IS-tuloksiin (esim. hyväksyttävyys). He pyytävät johtajia suosittelemaan muita heidän virastonsa henkilökunnan jäseniä, jolloin tutkija lähettää heille myös henkilökohtaiset linkit.

Syvähaastattelut henkilökunnalle, johtajille ja muille sidosryhmille Yhteistyökumppaniyhteisöjen henkilökuntaa ja johtajia tutkimuspaikoilla sekä muita piirikunnan virastojen sidosryhmiä haastatellaan. Tutkimus suorittaa IDI-haastatteluita 21 henkilön kanssa 12 kuukautta interventio käynnistämisen jälkeen keskustellakseen ympäristöstä ja interventio toteutuksesta, hyväksyttävyydestä ja käytännöllisyydestä säännölliseen käyttöön (esim. tehostetut/häiriintyneet toiminnot). Valitsemme tarkoituksenmukaisesti henkilökuntaa eri tehtävistä, demografisista taustoista ja toteutukseen osallistumisen tasoista sekä vertaismentoreita. IDI-haastattelut suoritetaan koulutetun henkilökunnan toimesta vakiintuneita menettelyjä noudattaen, käyttäen haastatteluoppaita, jotka on suunniteltu RE-AIM-viitekehyksen pääalueiden perusteella. Menettelyt CBO-kumppanihallinnon henkilökunnalle ja ulkopuolisille viraston henkilökunnalle suoritettaville haastatteluille ovat samanlaisia.